Tag Archives: Ricerca Clinica

GCP e aspetti pratici nella sperimentazione clinica con farmaci

Come programmare e condurre studi clinici con farmaci Martedi’ 31 Gennaio presso l’ATA hotel Executive in Viale Luigi Sturzo, 45 a Milano si terrá un seminario dal titolo “La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici“, rivolto a chi e’ coinvolto nella progettazione e conduzione di uno studio clinico. In particolare a quelle figure dell’area Medica, Continue reading →

Ricerca Clinica e Normative

Ecco le normative di riferimento per gli addetti del mondo della Ricerca Clinica. Cari Clinical Research Associate, trovate qui tutti i riferimenti di legge da sapere per condurre al meglio una sperimentazione clinica: . • Decreto Ministeriale (D.M.) 12 maggio 2006.  “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali” .  • D.M. 5 dicembre 2006. “Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia cellulare somatica al di fuori di sperimentazioni cliniche e norme transitorie per la produzione Continue reading → Continue reading →

Sviluppo delle Collaborazioni e controllo dei Costi come driver per lo sviluppo della Ricerca Clinica

Al via la 7a edizione di PharmaR&D che, puntualmente, offre un’occasione di aggiornamento di alto livello sui temi più attuali della Ricerca Clinica in Italia. Come si legge sulla locandina dell’evento, “Sul nuovo programma dell’evento si ripercuote il clima di criticità della situazione economica globale che non risparmia la filiera della Sperimentazione farmacologica e, anche in questo settore, determina un’amplificata sensibilità ai temi dell’ottimizzazione delle risorse. In questo senso, argomenti come “gestione del budget”, “controllo/riduzione dei costi”, “risparmio dei tempi”, “misurazione della produttività”, “condivisione delle risorse”, “efficienza delle collaborazioni” Continue reading → Continue reading →

I Libri sulla Ricerca Clinica

Come succede per ogni offerta siamo quasi giunti alla fine dello spettacolare sconto del 35% che amazon sta facendo sulla maggior parte dei libri. Spesso molti lettori mi chiedono di un buon libro sulla Ricerca Clinica. In più occasioni qualcuno me ha anche suggerito qualche testo. Negli ultimi 3 mesi ho quindi acquistato i seguenti libri: 1. Principles of Good Clinical Practice (Michael J. McGraw, Adam N. George, Shawn P. Shearn, Rigel L. Hall and Thomas F. Haws, Anno di pubblicazione: 2010) E’ un libro Continue reading → Continue reading →

XIII Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica

Al via la tredicesima edizione del “Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica” organizzato con successo dalla SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate). Il corso si terrà dal 10 al 14 Ottobre 2011 presso l’Hotel Royal Victoria di Varenna ed è organizzato nel seguente modo: A chi si rivolge: Il Corso si rivolge a 25 allievi ed è indirizzato a laureati in discipline biomediche che intendano intraprendere una carriera professionale nello sviluppo clinico dei farmaci sia in Ospedale od in altre istituzioni sanitarie sia Continue reading → Continue reading →

Amazon. Uno sconto più unico che raro!

Ancora per pochi giorni (non so ancora per quanto, ma so per certo che non restano molti giorni) Amazon propone un eccezionale sconto del 35% su una vasta scelta di libri in lingua italiana. Sarebbe proprio da stupidi non poterne cogliere l’occasione. Io mi son già fatto un ampia scorta (ti assicuro che il servizio a domicilio è ottimo). Ecco alcuni libri già consigliati su CRAsecrets : Continue reading →

Ricerca Clinica e classificazioni terapeutiche ATC

Prendendo spunto dal Nono Rapporto Sperimentazioni Cliniche (2010, pagina 30) ho elaborato questa classifica che riporta il numero di sperimentazioni cliniche per classificazione terapeutica ATC (Per sapere cosa è la classificazione ATC clicca qui). Primi fra tutti (senza nessuno scoop) abbiamo gli antineoplastici, con 1269 sperimentazioni cliniche condotte dal 2004 fino al 2009, a seguire, le sostanze ad azione immunosoppresiva (316 SC) e gli antivirali per uso sistemico (217 SC). Ecco l’elenco completo, con accanto il numero di sperimentazioni cliniche condotte dal 2004 al 2009 (il Continue reading → Continue reading →

Master in Ricerca e Sviluppo Pre-Clinico e Clinico dei Farmaci dell’Università di Milano Bicocca

Il 10 Febbraio 2011 scade la domanda per l’iscrizione al Master di II livello dell’Università di Milano Bicocca intitolato “Master in Ricerca e Sviluppo Pre-Clinico e Clinico dei Farmaci“. Il Master è organizzato con il patrocinio della SIAR (Società Italiana Attività Regolatorie), della SIF (Società Italiana di Farmacologia), dell’IFAPP (International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians), della SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e di Farmindustria, e si terrà presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Milano Bicocca, edificio U8, via Cadore 48, Continue reading → Continue reading →

Nasce il nuovo portale AIFA sulla Ricerca Clinica dei Farmaci

Da qualche giorno è finalmente online il “Portale della Ricerca Clinica dei Farmaci in Italia“. Il portale nasce da un’iniziativa AIFA (Agenzia Italiana Farmaco) volta a valorizzare ancor di più quello che ad oggi rappresenta sicuramente un vulcano di informazioni per tutti gli addetti alla Ricerca Clinica (CRO, CRA, Sponsor, Comitati Etici, ASL e Ospedali, Assessorati Regionali e Direttori Generali): l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC). Continue reading →

Ricerca Clinica di Fase I – by Istituto Internazionale di Ricerca

Al via a Milano presso l’Atahotel Executive la 4a Edizione del Corso di Formazione dal titolo Ricerca Clinica di Fase I. Il corso della durata di due giorni (30 novembre e 1 dicembre 2010) toccherà diverse tematiche tra cui: Nuova Linea Guida Europea per gli studi di Bioequivalenza Convalida dei metodi Bioanalitici Gestione delle richieste di parere da parte dei Comitati Etici Qualità di un farmaco per gli studi di Fase I secondo le GMP Organizzazione di un centro di ricerca per la Fase I Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica e Formazione by AICRO

Ancora altri appuntamenti con la formazione nel campo della Ricerca Clinica. L’AICRO (Associazione Italiana CRO) ha infatti organizzato una serie di incontri di formazione rivolti non solo a CRA, ma anche a tutti gli addetti ai lavori Ricerca e Sviluppo (liberi professionisti, dipendenti di aziende pubbliche o private) oltre che a laureandi e neolaureati che vogliono iniziare ad approcciarsi alle Sperimentazioni Cliniche. Gli incontri, della durata di mezza giornata, saranno focalizzati ad approfondire Continue reading →

Master di II livello in “Sperimentazione Clinica” dell’Università “La Sapienza”

Terminata la prima tranche di Master la cui scadenza per la presentazione della domanda era 30 settembre 2010, si riparte con altri master sempre inerenti al Ricerca Clinica ed i Clinical Research Associate. Il primo della lista è quello dell’Università “La Sapienza” di Roma in “Sperimentazione Clinica“. Come è possibile leggere sul sito web, il Master di II livello, patrocinato dall’AIFA e da Farmindustria, “si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla formazione di nuove professionalità nel campo della sperimentazione clinica, Continue reading →

Il Master in Sperimentazione Clinica dei Farmaci dell’Università di Pisa

Un altro Master per Diventare CRA pronto a partire agli inizi del 2011. Il Master di Secondo Livello in Sperimentazione Clinica dei Farmaci è organizzato dal Dipartimento di Medicina Interna dell’Università di Pisa e si prefigge di formare i partecipanti per: • Acquisire la metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, il disegno del protocollo di studio, le modalità di arruolamento dei soggetti, la valutazione dell’efficacia e della tollerabilitïtà del trattamento, Continue reading →