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La Legge sulla Privacy nell’ambito della Ricerca Clinica

Il 23 Settembre prossimo, AICRO organizza presso la sede della CRO Parexel un corso di formazione dal titolo “La Legge sulla Privacy nell’ambito della Ricerca Clinica“. Lo scopo dell’incontro è offrire ai partecipanti un aggiornamento del quadro normativo di riferimento in materia di sperimentazioni cliniche sotto il profilo della tutela dei dati personali, con riferimento anche a interventi e pronunce dell’Autorità Garante per la protezione dei dati personali. Saranno presi in considerazione anche i profili critici del trasferimento di dati verso paesi terzi e misure Continue reading →

La produzione del farmaco ad uso sperimentale – Un nuovo seminario AICRO

Un nuovo seminario organizzato da AICRO presso la sede di Pierrel Research il giorno 21 Giugno 2013. Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti: Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13  Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo: Il  materiale in ingresso Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità; Il rilascio della QP Spedizione, ritiro e distruzione  Visita dell’Officina di Pierrel Research IMP a piccoli Continue reading → Continue reading →

La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.

A Maggio prossimo l’AICRO riprende la sua attivita’ formativa nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci con un interessante seminario teorico-pratico sulla visita di monitoraggio. Ecco il programma del corso che si terra’ il 29 Maggio 2013 presso la sede della CRO “INC Research” presso Saronno,  Vicolo del Caldo 36: Obiettivo del Monitoraggio Source Data e Source Data Verification – (ALCOA Definition) Responsabilità secondo GCP del: CRA, Sperimentatore e Sponsor Relazione con il centro Relazione con lo Study Team Gestione delle “Criticità” Continue reading →

Diventare CRA – Speciale Natale 2012. Perche’ non regalare o regalarti un’opportunita’?

Cosa vorresti sotto l’albero a Natale? E se invece dei soliti regali quest’anno trovassi un’opportunita’? Sono stati in molti a chiedermi la possibilita’ di regalare “Diventare CRA” ai propri amici in difficolta’ con il lavoro, a quegli amici che hanno ancora voglia di mettersi in gioco, che non demordono e che hanno l’ambizione di aspirare a qualcosa di piu’ per la loro vita. Ho quindi pensato a questo mio personale regalo di Natale! La possibilita’ di acquistare l’eBook ad un costo promozionale. Ma non solo. Continue reading → Continue reading →