Tag Archives: Dispositivi Medici

Corso “Medical Device Revolution”: preparati alla rivoluzione del mondo Medical Device.

Dalla gestione degli studi clinici con medical device al nuovo standard internazione ISO 14155:2020 CRAsecrets.com presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution. L’inizio del corso è previsto per il 28 Settembre 2020. Questo percorso formativo ha lo scopo di far conoscere il mondo dei medical device fornendo una chiara visione di insieme del settore. Il mondo della ricerca clinica sui dispositivi medici sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all’incremento degli standard di qualità che Continue reading →

COVID-19: Emergenza Mascherine e Ventilatori Polmonari

A cura di Fulvio Capone L’emergenza COVID-19 ha travolto le vite di ognuno di noi, cambiandone radicalmente abitudini e priorità. Mascherine, ventilatori polmonari ed altri dispositivi per la sopravvivenza al COVID-19 hanno assunto priorità assoluta. L’ esperta di regolamenti sui dispositivi medici, Monica Tocchi, la quale contribuisce da oltre 15 anni all’elaborazione di normative internazionali ISO per l’Ente Nazionale di Normazione, ha messo a disposizione le sue conoscenze a riguardo mediante un webinar nel quale ha esposto le caratteristiche principali del virus e dei macchinari Continue reading →

La sperimentazione clinica dei dispositivi medici nei nuovi Regolamenti europei – opportunità e elementi di criticità

A cura di Serena Damiani Il 5 Giugno si è svolto a Roma il convegno “La sperimentazione clinica dei dispositivi medici nei nuovi Regolamenti europei – opportunità e elementi di criticità” promosso dalla SIFEIT, Società Italiana per gli Studi di Economia ed Etica sul Farmaco e sugli Interventi Terapeutici, con il patrocinio di Confindustria Dispositivi Medici.   L’evento ha rappresentato un’occasione per un’analisi condivisa delle possibili opportunità, ma anche degli elementi di criticità e delle sfide che l’industria italiana dei Dispositivi Medici (DM) deve affrontare Continue reading →

Giornata studio “Sperimentazione con Dispositivi Medici”. Resoconto di una partecipante

  Venerdì 12 Novembre, presso l’Università degli Studi di Milano, si è svolta la giornata studio dedicata alla sperimentazione clinica con i dispositivi medici. L’evento è stato organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria), Fondazione FADOI, SIMeF in collaborazione con Assobiomedica.   Lo scopo di questa giornata è stato quello di chiarire come viene pianificata e svolta un’indagine clinica, qual è la normativa di riferimento e quali sono le novità introdotte dalla normativa. All’evento hanno partecipato le aziende e le CRO che svolgono sperimentazioni cliniche su Continue reading →

Corso Introduttivo sui Dispositivi Medici a cura di Clinical Trial Consulting

Clinical Trial Consulting organizza un corso dal titolo “Corso Introduttivo sui Dispositivi Medici”. L’incontro si terrà il giorno 10 maggio 2013 presso l’Università La Sapienza di Roma – Dipartimento Scienze Biochimiche/Fisiologia Umana – Aula C – II piano, dalle ore 09.00 alle ore 18.00. Ecco il dettaglio del programma e la locandina del corso. I Dispositivi Medici rappresentano una realtà complessa, in continua e rapida evoluzione, sempre più protagonisti dello scenario delle sperimentazioni cliniche. Oggi infatti, secondo il DL 25 gennaio 2010 n° 37 (in Continue reading → Continue reading →

Corso per traduttori: Principi di traduzione e scrittura in ambito medico by a-stw.it

L’Absolute Scientific Translation and Writing di Genova, societa’ di formazione, traduzione e comunicazione medico-scientifica, organizza un corso online dedicato a chi voglia intraprendere una carriera nel mondo della traduzioni medico-scientifiche. Il corso si svolgera’ dal 6 al 24 maggio in modalita’ live o asincrona (e’ sufficiente avere una connessione ad internet veloce per poter accedere al corso). Il corso si articola in 4 moduli ed e’ possibile acquistare uno o piu’ pacchetti, anche separatamente: Modulo 1. Prodotti farmaceutici. Traduzione di testi medici: errori da evitare,  Continue reading → Continue reading →

PEC – Gli altri corsi di formazione di Febbraio 2012

Oltre al corso sulle GCP in programmazione per il 31 Gennaio 2012, la PEC (Pharma Education Center) organizzerá i seguenti corsi nel mese di Febbraio 2012: Monopolio Brevettuale e Concorrenza nel settore farmaceutico (Milano, 1 Febbraio 2012): Allo scadere del monopolio, quali scenari si aprono e quali strategie è possibile adottare? quali sono le condizioni per lanciare i farmaci equivalenti e biosimilari ? L’ABC della Farmacovigilanza post-marketing (Milano, 2 Febbraio 2012 – Firenze, 8 Marzo 2012): Oltre ad una panoramica generale sulla Farmacovigilanza, i punti Continue reading → Continue reading →

“Dispositivi Medici Borderline” – Sguardo alle dinamiche nazionali ed internazionali

Il 15 dicembre 2011 l’Associazione Farmaceutici Italiani, in collaborazione con il Ministero della Salute – Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici, organizza il Workshop sui “Dispositivi Medici Borderline” Sguardo alle dinamiche nazionali ed internazionali. Il Workshop, che si svolgerà presso l’Hotel Radisson Blu di Roma, viene realizzato per rispondere ai numerosi quesiti dei tecnici delle aziende produttrici di dispositivi medici borderline. Continue reading →

CdM approva disegno di legge sulle Sperimentazioni Cliniche

Riporto questa news pubblicata sul sito web ministeriale dedicato alla Salute: Il Consiglio dei Ministri ha approvato il 24 settembre il disegno di legge proposto dal Ministro della Salute Prof. Ferruccio Fazio “Sperimentazione clinica e altre disposizioni in materia sanitaria“. “Il Ddl, spiega il Ministro, nasce dall’esigenza di adottare ulteriori e più significative misure per garantire in vari settori quali la ricerca sanitaria, la sicurezza delle cure, Continue reading →