Tag Archives: Decreto CRO

Missione CRA 2014: altre due videotestimonianze

Posto ben volentieri le due videotestimianze di due brillanti ragazzi, che hanno partecipato al recente Missione CRA Bologna 2014. Spero che, un po’ come è già successo in passato, possano essere notati dall’Hiring Manager di qualche CRO/Farmaceutica. La videotestimonianza di Laura Nasto (Vedi qui il suo profilo Linkedin)   La videotestimonianza di Dario Ranieri Vedi le altre videotestimonianze qui.   Attenzione: Vuoi capire meglio se il Missione CRA è il percorso che fa per te? Allora leggi questo!

Missione CRA: le nuove date del 2014!

A grande richiesta disponibili le prossime date dei corsi “Missione CRA“. Cosa è “Missione CRA”? “Missione CRA” è il corso di 40 ore svolto in ottemperanza al decreto ministeriale 15.11.2011, noto anche come “Decreto CRO“. Le lezioni sono incentrate sui temi richiesti dal decreto, vale a dire: Metodologia e normativa della sperimentazione clinica; GCP; Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in sperimentazione; Farmacovigilanza; Sistemi di qualita’ e assicurazione di qualita’; Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell’allegato Continue reading → Continue reading →

Nasce MissioneCRA.com – Il primo sito web italiano dedicato a chi voglia muovere i primi passi concreti nel mondo della Ricerca Clinica

E’ nato MissioneCRA.com! Il primo sito web italiano dedicato alla crescita professionale di chi voglia intraprendere la carriera da Clinical Research Associate. Il sito web MissioneCRA.com prende il nome dall’omonimo corso di formazione “Missione CRA”: dopo tre edizioni riservate in esclusiva ai lettori dell’eBook “Diventare CRA” (se non sai di cosa sto parlando visita www.DiventareCRA.com), due primaverili tenutesi a Bologna ed una estiva, il corso “Missione CRA” è finalmente ora disponibile all’intero pubblico di CRAsecrets.com. Tagliato sulla base del decreto ministeriale 15.11.2011, il cosiddetto “Decreto Continue reading → Continue reading →

Decreto CRO Bis – il nuovo Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011 sui requisiti minimi per CRO e monitor clinici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali.

E’ di ieri la notizia pubblicata sul sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) sul nuovo Decreto CRO, che ridiscute i famosi “requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali”. Ormai era da mesi, se non quasi anni, che l’AIFA annunciava un’imminente revisione (Decreto Ministeriale CRO del 28 Marzo 2008. Novità dall’AIFA) del famigerato Decreto Ministeriale 28 Marzo 2008, meglio noto come Decreto CRO, che in parecchi casi ha complicato la vita sia alle CRO che a Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica e Normative

Ecco le normative di riferimento per gli addetti del mondo della Ricerca Clinica. Cari Clinical Research Associate, trovate qui tutti i riferimenti di legge da sapere per condurre al meglio una sperimentazione clinica: . • Decreto Ministeriale (D.M.) 12 maggio 2006.  “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali” .  • D.M. 5 dicembre 2006. “Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia cellulare somatica al di fuori di sperimentazioni cliniche e norme transitorie per la produzione Continue reading → Continue reading →

Il decreto CRO dopo il parere del Consiglio di Stato.

Il recente parere del Consiglio di Stato sul DM 31 marzo 2008, comunemente noto come “decreto CRO“, pone molti interrogativi (puoi leggerli – e rispondere –  a decine qui). I Gruppi di lavoro SSFA Medicina Farmaceutica, Affari Legali e CRO cercano di dare risposta a quali saranno le prevedibili conseguenze. Hanno pertanto organizzato due seminari che faranno il punto della situazione, e che offrirà suggerimenti sul Continue reading →