Tag Archives: CRA

Nasce il nuovo portale AIFA sulla Ricerca Clinica dei Farmaci

Da qualche giorno è finalmente online il “Portale della Ricerca Clinica dei Farmaci in Italia“. Il portale nasce da un’iniziativa AIFA (Agenzia Italiana Farmaco) volta a valorizzare ancor di più quello che ad oggi rappresenta sicuramente un vulcano di informazioni per tutti gli addetti alla Ricerca Clinica (CRO, CRA, Sponsor, Comitati Etici, ASL e Ospedali, Assessorati Regionali e Direttori Generali): l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC). Continue reading →

Partecipare ad una Sperimentazione Clinica: i diritti del paziente

Trovo davvero interessante il sito web PartecipaSalute, dove ci sono tantissime risorse interessanti per chi, per necessità, deve avere a che fare con mondo della sanità. Su questo sito web puoi trovare consigli utili per chi è (passami il termine) dall’altra parte della barricata, il paziente, che non dimentichiamolo mai, deve essere il perno centrale di ogni sperimentazione clinica. In particolare oggi mi vorrei soffermare sui diritti del paziente che partecipa alla sperimentazione clinica. Spetta a noi CRA fare in modo che Continue reading →

Controlli FDA in America. Attenti a tutto!

Leggendo questa lettera di pubblicata sul sito dell’FDA (Food and Drug Administration) c’è da rimanere davvero shockati. Infatti, nella lettera inviata dal Dipartimento FDA Human Health & Human Service denominata Notice of Initiation of Disqualification Proceedings and Opportunity to Explain (NIDPOE) si legge di tutti i possibili controlli fatti dagli Ispettori FDA per valutare se Continue reading →

Il Miglior Clinical Research Associate dell’anno 2009

Anche quest’anno, come di consueto, Pharmatime ha nominato il Migliore CRA dell’Anno 2009 durante la Pharma Awards ceremony, tenutasi il 21 Gennaio 2010. Ecco qui in basso i vincitori del 2009, che, per tua informazione, oltre a vincere il prestigioso premio Pharma Award, hanno anche vinto un premio di 1000 Sterline! Davvero niente male! A spuntare la competizione del 2009 sono state Continue reading →

Perché servirsi di una CRO?

In due parole? Perché tutto sta diventando più complesso. Perché i tempi diventano sempre più critici. Perché i problemi amministrativi/regolatori diventano ogni giorno più intricati. Perché il campo della Ricerca & Sviluppo richiede sempre più soldi e attenzioni. * Le CRO (Contract Research Organization) offrono le adeguate risorse e competenze alle compagnie farmaceutiche, biotecnologiche e a quelle che sviluppano medical device in modo da condurre uno studio clinico con elevati standard di qualità ed in maniera efficiente e cost-effective. Oggigiorno le CRO sono coinvolte nell’intero Continue reading → Continue reading →