Tag Archives: Comitati Etici

Procedure di autorizzazione per studi multicentrici e multinazionali – Fondazione Benzi Onlus

Ero alla ricerca di corsi online validi per accreditamento ECM, ed ho trovato questo corso. Poiché aspiro a lavorare nella ricerca clinica, e stavo seguendo anche un master, ho deciso di fare questo corso. Il corso è online, gratuito e completamente in inglese. Per accedere al corso bisogna registrarsi sul sito della Fondazione Benzi Onlus e loro ti inviano User e Password. Il corso vale 10,5 crediti ECM ed è accreditato per le professioni di biologo, farmacista, Continue reading →

Come gestire la Segreteria dei Comitati Etici alla luce del Decreto Balduzzi

COMITATI ETICI: Come gestire la Segreteria alla luce del Decreto Balduzzi – MASTERCOURSE 10° Edizione Milano,18-22 Marzo 2013 Aggiornata nei contenuti e nella faculty, 5 giorni full immersion: Conoscere le novità relative alle “procedure concernenti i medicinali” portate dal Decreto-legge 13 Settembre 2012, n. 158 (Decreto Balduzzi) Ricevere le istruzioni per un corretto approccio all’uso compassionevole Aggiornarsi sulla nuova normativa in materia di farmacovigilanza Approfondire il tema della responsabilità penale dei membri del Comitato, degli sperimentatori e dello sponsor sulla base del nuovo concetto di Continue reading → Continue reading →

Il Decreto Balduzzi e la tanto attesa riforma dei Comitati Etici

Finalmente grandi novita’ per il mondo della Ricerca Clinica Italiana. Il DECRETO-LEGGE 13 settembre 2012, n. 158 dal titolo “Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un piu’ alto livello di tutela della salute” porta una serie di modifiche alla sanita’ italiana. Dal punto di vista della ricerca clinica, i cambiamenti interessano principalmente i Comitati Etici. Ecco l’estratto dal testo (Articolo 12), meglio noto come Decreto Balduzzi: 5. Le competenze in materia di sperimentazione clinica dei medicinali attribuite dal decreto legislativo 24 giugno Continue reading → Continue reading →