Tag Archives: Clinical Research

Diagnosi rapida per COVID-19: indicazioni delle autorità e trial italiani

A cura di Francesca Falasco Revisione di Francesca Falasco e Rosanna Dolce L’Osservatorio COVID-19 oggi tratterà dei test di diagnosi rapida per il virus SARS-CoV-2. In particolare, l’articolo desidera offrire una panoramica sulle tipologie di test di indagine rapidi e insieme delineare le indicazioni all’utilizzo di questi test pubblicate dall’OMS e dal Ministero della Salute ed evidenziare i trial a scopo diagnostico attivi ad oggi in Italia. Indicazioni delle autorità: presente e futuro dei test rapidi Nella guida sui test di laboratorio per il COVID-19 Continue reading →

Resoconto Webinar AFI. L’Impatto dell’emergenza Coronavirus sui pazienti coinvolti in sperimentazioni cliniche

A cura di Nicola Marzini Revisione di Rosanna Dolce e Francesca Falasco Per il progetto OsservatorioCOVID19.it oggi parliamo del recente meeting online organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in cui è stato affrontato l’impatto che l’emergenza Coronavirus ha avuto nel mondo della sperimentazione clinica, ed in cui sono intervenuti Lorenzo Cottini (AFI-High Research) e Giulio D’Alfonso (Osservatorio Trial). Intervento di Lorenzo Cottini: cosa cambia per il paziente coinvolto in un protocollo durante l’emergenza COVID-19? La gestione del farmaco sperimentale Se normalmente il paziente deve recarsi Continue reading →

2020, l’Anno Zero della Ricerca Clinica

A cura di Marisabella Santoriello Revisione di Rosanna Dolce L’OsservatorioCOVID19 oggi si occuperà di come la malattia COVID-19 abbia impattato in maniera profonda sulla Ricerca Clinica in Italia e nel mondo. Innanzitutto vedremo come in concomitanza alla trasmissione del coronavirus SARS-CoV-2 ci sia stata una maggiore esigenza da parte della comunità scientifica di diffondere il sapere scientifico, in particolare quello correlato a questa malattia. Successivamente ci focalizzeremo sulle strategie messe in campo da alcune Big Pharma per combattere il virus e su quelle utilizzate dagli Continue reading →

Nasce OsservatorioCOVID19.it: news dal mondo della Ricerca Clinica sul COVID-19

Il periodo che stiamo vivendo è articolato e complesso. La pandemia da Coronavirus mette a dura prova qualsiasi settore lavorativo, incluso quello della ricerca clinica. Il COVID-19 ha determinato un cambiamento radicale del modo di lavorare di tantissimi professionisti e nella conduzione di studi clinici. Inoltre, sono numerose le sperimentazioni cliniche attivate durante l’emergenza mondiale per trovare una terapia efficace contro il virus SARS-CoV-2. Tuttavia, le informazioni relative ai trial clinici sono tante, e i numerosi comunicati delle agenzie regolatorie devono essere considerati dei veri Continue reading →

Programmi di uso compassionevole COVID-19: RUXOLITINIB e CANAKINUMAB

A cura di Ferdinando Ventre Revisione di Davide Di Tonno In considerazione a quanto disposto dal DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art. 17 (comma 5) relativo a disposizioni urgenti in materia di sperimentazione dei medicinali per l’emergenza epidemiologica  COVID-19, AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione della documentazione delle sperimentazioni cliniche. Inoltre, ha snellito le procedure relative l’adesione a studi clinici e promulgato disposizioni ad hoc in materia di management e acquisizione dei dati dei pazienti coinvolti in clinical trials1. Oltre a Continue reading →

COVID-19: l’Italia si difende con la Sperimentazione Clinica

Aggiornamento sugli studi clinici in Italia fino al 9 Aprile 2020 A cura di Marisabella Santoriello Revisione di Davide Di Tonno Con l’avvento del COVID-19 lo scenario della Ricerca Clinica in Italia, e non solo, è completamente cambiato. Nel giro di qualche settimana sono stati autorizzati diversi trial clinici per far fronte all’esigenza di combattere la malattia su vari fronti, da quello farmacologico a quello diagnostico passando per gli studi clinici prettamente osservazionali. Tali studi, oltre a coinvolgere un numero di pazienti molto elevato, vedono Continue reading →

“US Clinical Researcher of the Year Awards” – PharmaTimes promuove il networking e il benchmarking in Ricerca Clinica

Lo scorso 7 novembre si è conclusa a Cary, nel North Carolina, la cerimonia di premiazione per la tredicesima edizione degli “US Clinical Researcher of the Year Awards”, promossi da PharmaTimes come occasione di benchmarking per i professionisti statunitensi della Ricerca Clinica. I partecipanti in gara si ritrovano a confrontare le loro abilità e i risultati raggiunti con colleghi provenienti dall’intero paese, il tutto giudicato da una commissione composta da leaders di industrie e companies del settore. Scopo del contest non è solo quello di Continue reading →

Ricerca Clinica: 5 mila anni di storia

Quando ho visto questa cronistoria non credevo ai miei occhi. Le fondamenta della Ricerca Clinica risalgono alla notte dei tempi! Ecco una interessantissima panoramica di quello che e’ successo a partire dal 2737 a.C. Vale davvero la pena leggerlo tutto: 3000 anni prima di Cristo: 2737 BCE: Shen-nung pen ts’ao ching (Divine Husbandman’s Medical Materials) describes 365 medicines derived from minerals, plants and animals; believed to be authored by Shen Nung, the “father of Chinese medicine.” ~600 BCE: Daniel designs and participates in a controlled Continue reading → Continue reading →

I principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche

Talvolta capita che, appena si assegna ad un CRA una nuova sperimentazione clinica da gestire, non si sappia proprio nulla del principio attivo oggetto di studio, né tanto meno dei suoi competitor. Per questo motivo ho voluto riassumere in questa lista i principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche. Qui in basso puoi trovare la lista dei principi attivi suddivisi per Classificazione Terapeutica ATC tratta dal 9° Rapporto Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche pubblicato sul sito dell’AIFA (Pagine 34-53). A seguito di ogni categoria terapeutica (in stampatello) trovi Continue reading → Continue reading →