Come ottenere un EUdract Number

Per poter condurre uno studio clinico in Europa, è necessario ottenere un EudraCT Number. Una volta ottenuto, questo numero sarà utilizzato come unico riferimento per la conduzione dello studio clinico in qualsiasi stato dell’Unione Europea o dell’Area Economica Europea. Verrà pertanto indicato come codice di riferimento per qualsiasi richiesta e/o in qualsiasi corrispondenza.

Prima di procedere è necessario sottolineare che il codice Eudract è un codice unico ed inequivocabile che si riferisce ad un’unica sperimentazione, quindi è impossibile che ad un codice Eudract corrisponda più di una sperimentazione clinica.

Trovi qui in basso la procedura per l’ottenimento del codice EudraCT:

Primo passo: Ottenere un codice di sicurezza.

Il primo passo da compiere per ottenere l’Eudract Number è quello di ottenere un codice di sicurezza. Per ottenere il codice segui le seguenti indicazioni:

  • Clicca sull’home page dell’EudraCT: www.eudract.emea.europa.eu
  • Clicca su “Access to EudraCT Application”.
  • Vai in basso alla pagina che si aprirà e clicca su “Apply for Security Code” indicando negli appositi campi il tuo nome ed indirizzo e-mail.
  • Riceverai direttamente nella tua casella di posta il codice di sicurezza, che sarà necessario per la successiva fase.

Nota bene: il codice di sicurezza è valido per ottenere un solo codice EudraCT e ha validità di 24 ore. Ricorda inoltre di stampare l’email e di archiviarla nel Trial Master File.

Secondo passo. Richiedere l’EudraCT Number.

Clicca su “Apply for EudraCT Number” ed compila negli appositi campi i seguenti dati richiesti:

  1. Nome dell’organizzazione;
  2. Città dell’organizzazione;
  3. Stato dell’Organizzazione;
  4. Il numero di protocollo fornito dallo Sponsor seguito dal nome del Project Manager;
  5. Indirizzo e-mail (il codice EudraCT verrà inviato a questo indirizzo);
  6. Il codice di sicurezza (ricevuto tramite e-mail nella prima fase della richiesta);
  7. Almeno uno stato membro che aderirà alla sperimentazione.

Dopo aver inserito i dati richiesti, clicca sul link in basso alla pagina “Get EudraCT Number”.

Complimenti! Riceverai anche in questo caso un’e-mail, questa volta contenente il codice EudraCT vero e proprio!

Ancora una volta, assicurati di stampare l’email e di archiviarla nel Trial Master File.

Puoi trovare maggiori informazioni sfogliando questo file word.


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * DIRETTORE DELLA CRO ClinOpsHub srl. Dal 2004 svolgo il lavoro del CRA. Prima come dipendente per diverse CRO internazionali, poi come consulente, ora come Direttore Scientifico della CRO ClinOpsHub, nata nel 2019 a Mesagne (Br). Se hai bisogno di un piccolo team che possa supportarti nella gestione di studi clinici per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. Su https://gumroad.com/l/normative trovi anche il libro sulle normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi. Un libro che tutti i professionisti del settore dovrebbero avere sulla propria scrivania. * TRAINER. Dal 2012 insegno ricerca clinica a giovani professionisti che vogliano conoscere questo affascinante settore. Con orgoglio posso affermare di aver formato oltre 1000 giovani risorse in ricerca clinica. La maggior parte di queste (oltre 900) con il corso di alta formazione di 40 ore da me ideato e diretto conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). Dal 2017 ho anche fondato una piattaforma di elearning chiamata FormazioneNelFarmaceutico.com dove puoi trovare 100+ videocorsi sul tema "ricerca clinica e mondo farmaceutico". * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. Sono ancora tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!

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