Medical Device: istruzioni per l’uso

Il 23 e 24 Febbraio 2011 si terranno a Milano due giornate formative sui Medical Device.

Come è possibile leggere sulla Brochure del corso, durante le due giornate “i partecipanti acquisiranno le conoscenze di base per poter mettere in commercio un dispositivo medico in conformità alla normativa vigente“.

Il corso si rivolge agli operatori di aziende del settore Salute che tra i propri prodotti annoverano anche dispositivi medici.

In particolare, il corso si rivolge a quanti svolgono le seguenti mansioni:

  • Affari Regolatori
  • Ricerca e Sviluppo
  • Produzione e Distribuzione
  • Quality Assurance

Ecco gli argomenti trattati:

  • I Dispositivi Medici: cosa sono e come sono regolamentati
  • Gli attori coinvolti: ruoli e responsabilità
  • Ottenimento e mantenimento della marcatura CE
  • Il file tecnico di prodotto e suoi contenuti
  • L’etichettatura dei Medical Device
  • Sorveglianza post-market e vigilanza dei dispositivi medici: quando segnalare?
  • Le indagini cliniche con i dispositivi medici: quando sono necessarie e come vanno condotte?
  • I prodotti combinati e i prodotti borderline
  • Medical Device che incorporano sostanze di origine animale

Relatori:

I due relatori del corso saranno:

Ing. Marco Magni, Responsabile Certificazione Dispositivi Medici ITALCERT

Dr.ssa Ida Caramazza, Direttore R&D and Operations  della Temas S.r.l.

Quota di iscrizione per singolo partecipante comprensiva di materiale didattico, lunch e due coffee break per ciascuna giornata: € 1250,00 + IVA

Per maggiori informazioni contattare:

Dr.ssa Eliana Formicola

Senior Conference Manager

Tel.: +39 02 48452960

E-Mail: eliana.formicola@temasis.it

web: www.temasis.it


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * DIRETTORE DELLA CRO ClinOpsHub srl. Dal 2004 svolgo il lavoro del CRA. Prima come dipendente per diverse CRO internazionali, poi come consulente, ora come Direttore Scientifico della CRO ClinOpsHub, nata nel 2019 a Mesagne (Br). Se hai bisogno di un piccolo team che possa supportarti nella gestione di studi clinici per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. Su https://gumroad.com/l/normative trovi anche il libro sulle normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi. Un libro che tutti i professionisti del settore dovrebbero avere sulla propria scrivania. * TRAINER. Dal 2012 insegno ricerca clinica a giovani professionisti che vogliano conoscere questo affascinante settore. Con orgoglio posso affermare di aver formato oltre 1000 giovani risorse in ricerca clinica. La maggior parte di queste (oltre 900) con il corso di alta formazione di 40 ore da me ideato e diretto conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). Dal 2017 ho anche fondato una piattaforma di elearning chiamata FormazioneNelFarmaceutico.com dove puoi trovare 100+ videocorsi sul tema "ricerca clinica e mondo farmaceutico". * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. Sono ancora tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!

One thought on “Medical Device: istruzioni per l’uso

  • Fabio

    DISPOSITIVI MEDICI VEGETALI E ERBORISTERIE

    Sulla rubrica “I nostri soldi” del Corriere della Sera online ho trovato questa risposta ad un contribuente:
    “Lunedì, 24 Gennaio 2011
    In base alla risoluzione dell’Agenzia delle Entrate n. 253/E del 2009, si possono detrarre i dispositivi medici che rientrano nella classificazione nazionale dei dispositivi medici, reperibile sul sito internet del Ministero della Salute.
    Esempi di dispositivi medici sono: occhiali da vista, lenti a contatto, apparecchi per aerosol, apparecchi per la pressione, calzature ortopediche, plantari, pannoloni per incontinenza, siringhe.
    Per poter fruire della detrazione del 19 per cento per tali spese occorre la prescrizione medica oppure un’autocertificazione che attesti la tipologia del prodotto e la patologia per la quale esso viene utilizzato ovvero la finalità per la quale viene effettuato l’acquisto.
    Corrado Fenici (Associazione Italiana Dottori Commercialisti)”.

    Ora mi domando:
    1) Se compro un “dispositivo medico CE” formulato con piante medicinali, previo ricetta, in farmacia ottengo subito lo scontrino detraibile?
    2) Se lo acquistassi in erboristeria dovrei fare un’autocertificazione?
    3) Gli erboristi che non sono nell’elenco delle professioni sanitarie
    http://www.salute.gov.it/professioniSanitarie/paginaInternaNoMenuSec.jsp?id=91&menu=elenco&lingua=italiano
    possono vendere i “dispositivi medici CE”, anche se a base vegetale? Se affermativo, possono vendere anche altri dispositivi medici come i negozi di articoli sanitari?

Comments are closed.