Giovedì 31 Marzo 2011 l’Istituto Italiano di Ricerca terrà un corso di formazione dal titolo “Gli Audit di Farmacovigilanza“.
“Il corso, indirizzato alle strutture sia private che pubbliche che dispongono di un Servizio di Farmacovigilanza, intende condividere le diverse esperienze maturate nel corso degli ultimi anni, dopo il recente avvio dell’attività d’ispezione da parte di AIFA che si viene, così, a porre in una posizione di pieno allineamento con le altre Autorità Regolatorie dell’Unione Europea.
Verranno privilegiati i risvolti prettamente pratici al fine di suggerire delle soluzioni operative immediatamente applicabili alle diverse esigenze in un contesto nazionale che si va decisamente affermando.”
A chi si rivolge:
Il corso risulta particolarmente adatto a chi opera nei seguenti settori, sia nel privato (Industria Farmaceutica, Contract Research Organization) come nel pubblico (Enti di Ricerca Clinica Indipendente):
- Farmacovigilanza
- Clinical Operations & Study Management (Clinical Research Associate e Project Manager)
- Medical Department
- Quality Management & Clinical Quality Assurance
Relatori:
- Stefano Bonato – Responsabile Farmacovigilanza – Bayer
- Luisa Lovino – Compliance Associate & Privacy – Bayer Schering Pharma e Intedis S.p.A.
- Loredana Lupica – Clinical Research Scientist – Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
- Matteo Slaviero – Vice Responsabile della Farmacovigilanza – Bayer Schering Pharma.
Il Programma:
L’AUDIT COME PRESUPPOSTO IMPRESCINDIBILE DI UN SISTEMA DI QUALITÀ
• La metodologia alla base dell’Audit
• Il Sistema di Qualità e la Farmacovigilanza: un connubio imprescindibile
IL RUOLO DELLA RICERCA CLINICA INDIPENDENTE
• Gli elementi cardinali:
– la cultura
– l’organizzazione
– la formazione
– le risorse
• Le prime esperienze: i riscontri positivi e le aree di miglioramento
L’AUDIT DI FARMACOVIGILANZA NAZIONALE
• Il prologo: la pianificazione e lo svolgimento delle attività preparatorie
• L’epilogo: l’attivazione e la verifica delle azioni di miglioramento
GLI AUDIT INTERNI COME STRUMENTO DI FORMAZIONE
• L’Audit di Sistema: la cultura del miglioramento continuo
• L’esito di un Audit di Sistema: spunti pratici di riflessione
Conclusione dei lavori
Dove:
Milano – UNA Hotel Tocq
Costo:
895€ + 20% IVA
Maggiori informazioni:
Telefono: 02.83.847.627
Fax: 02.83.847.262
E-mail: iscrizioni@iir-italy.it
Web: www.iir-italy.it
Posta: Istituto Internazionale di Ricerca S.r.l.
Via Forcella, 3 – 20144 Milano
