Studi Clinici e Autorità Competente in Italia

Durante la sottomissione di uno studio clinico è necessario inviare la documentazione relativa allo studio non solo al Comitato Etico di riferimento ma anche alla cosiddetta Autorità Competente (Competent Authority). Ma quale ente o persona svolge in Italia il ruolo di Autorità Competente (AC)? Se per la maggior parte degli studi la risposta è quasi ovvia, per altre tipologie non lo è. Trovi qui in basso uno specchietto riassuntivo in base al tipo di studio clinico: Studi Clinici di Fase I. L’autorità Competente per questi Continue reading → Continue reading →

Corso di Formazione sugli Studi Osservazionali – by TEMAS

Temas S.r.l. – Forum Institute of Management GmbH organizza un interessante corso di formazione sugli Studi Osservazionali.  Il corso si terrà Mercoledì 17 Novembre 2010 a Milano e si occuperà di sviscerare tematiche quali: – La definizione e tipologia di studio osservazionale – Lo studio osservazionale ai fini regolatori – Consenso informato e assicurazione – Utilizzabilità e protezione dei dati – Consigli pratici per la conduzione di uno studio osservazional Come si legge nella brochure istituzionale, il seminario si rivolge alle divisioni R&D, Continue reading →

Clinical Pharmacologist Junior

Su richiesta di alcuni colleghi pubblico questa offerta di lavoro. . Cosa fa il Clinical Pharmacologist Junior: Supporto alla stesura di alcune parti dei documenti necessari per la sottomissione all’approvazione del protocollo di studio (Investigator brochure e INPD); Supporto alla stesura di parti del protocollo clinico- Partecipazione a team di progetto per gli studi assegnati Titolo di studio: CTF, Farmacia, Biologia e Continue reading →

Corso Introduttivo alla Ricerca Clinica – AICRO

Al via la terza edizione del Corso Introduttivo alla Ricerca Clinica organizzato da AICRO (Associazione Italiana CRO). Il corso intende fornire le conoscenze e le competenze necessarie per operare nel campo del monitoraggio delle sperimentazioni cliniche, in ottemperanza alle norme di buona pratica clinica (GCP) e alle recenti disposizioni di legge in materia di requisiti minimi previsti per svolgere tali attività (D.M. del 31.03.2008). E’ rivolto a Continue reading →

Ricerca Clinica e Formazione by AICRO

Ancora altri appuntamenti con la formazione nel campo della Ricerca Clinica. L’AICRO (Associazione Italiana CRO) ha infatti organizzato una serie di incontri di formazione rivolti non solo a CRA, ma anche a tutti gli addetti ai lavori Ricerca e Sviluppo (liberi professionisti, dipendenti di aziende pubbliche o private) oltre che a laureandi e neolaureati che vogliono iniziare ad approcciarsi alle Sperimentazioni Cliniche. Gli incontri, della durata di mezza giornata, saranno focalizzati ad approfondire Continue reading →

Master di II livello in “Sperimentazione Clinica” dell’Università “La Sapienza”

Terminata la prima tranche di Master la cui scadenza per la presentazione della domanda era 30 settembre 2010, si riparte con altri master sempre inerenti al Ricerca Clinica ed i Clinical Research Associate. Il primo della lista è quello dell’Università “La Sapienza” di Roma in “Sperimentazione Clinica“. Come è possibile leggere sul sito web, il Master di II livello, patrocinato dall’AIFA e da Farmindustria, “si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla formazione di nuove professionalità nel campo della sperimentazione clinica, Continue reading →

CdM approva disegno di legge sulle Sperimentazioni Cliniche

Riporto questa news pubblicata sul sito web ministeriale dedicato alla Salute: Il Consiglio dei Ministri ha approvato il 24 settembre il disegno di legge proposto dal Ministro della Salute Prof. Ferruccio Fazio “Sperimentazione clinica e altre disposizioni in materia sanitaria“. “Il Ddl, spiega il Ministro, nasce dall’esigenza di adottare ulteriori e più significative misure per garantire in vari settori quali la ricerca sanitaria, la sicurezza delle cure, Continue reading →

Il Master in Sperimentazione Clinica dei Farmaci dell’Università di Pisa

Un altro Master per Diventare CRA pronto a partire agli inizi del 2011. Il Master di Secondo Livello in Sperimentazione Clinica dei Farmaci è organizzato dal Dipartimento di Medicina Interna dell’Università di Pisa e si prefigge di formare i partecipanti per: • Acquisire la metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, il disegno del protocollo di studio, le modalità di arruolamento dei soggetti, la valutazione dell’efficacia e della tollerabilitïtà del trattamento, Continue reading →

La Ricerca Clinica per Area Terapeutica

Prendendo spunto dai dati pubblicati su FarnaIndustria (Tavola 80), è interessante capire i numeri che ci sono dietro le Sperimentazioni Cliniche. Dei 5980 Studi Clinici messi in atto in Italia dal 2000 al 2008, quasi la metà (2865) sono nelle tre principali aree terapeutiche (rispettivamente Oncologia, Cardiologia ed Immunologia). Se da un lato la Ricerca Clinica tende a muoversi proprio verso le tre grandi aree terapeutiche per Continue reading →

Sperimentazioni Cliniche: il Processo di Nascita di un Farmaco

Tratto da “Ricerca e Sviluppo nel settore del farmaco” 2010 di Farmindustria I nuovi medicinali sono il frutto di un processo che richiede 10-15 anni di ricerche e diverse fasi di studio, tutte regolate da specifiche norme e linee guida internazionali che garantiscono l’attendibilità dei dati, la tutela dei diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti che partecipano agli studi. Mediamente solo 1 su 5-10 mila molecole arriva Continue reading →

Le migliori 10 Scuole di Business Italiane

Sulla scia di questo post (EMMAS Bocconi) e questo (EMPHA Luiss) ecco la classifica delle 10 Business School italiane stilata da Espansione. Come si legge in questo articolo, la classifica è stata fatta sulla base di un questionario somministrato a 50 intervistati associati ad Aidp (Associazione Italiana per la Direzione del Personale), Head Hunter e Selezionatori del Personale. Il Ranking è stato effettuato sulla base dei punteggi dati ai  Continue reading →