Novità Normative sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali

Tweet Qualche giorno fa è stata emessa la terza newsletter AIFA (luglio 2011) sul mondo della Ricerca Clinica e sulla Sperimentazione clinica dei Medicinali. Tra le tante novità questa è sicuramente degna di nota, in quanto cambia l’approccio dei comitati etici locali nei confronti delle sperimentazioni multicentriche. Ecco quanto specificato dalla Newsletter (che puoi leggere qui): Modalità interpretative articolo 7 decreto legislativo 211/2003 Continue reading →

I principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche

Tweet Talvolta capita che, appena si assegna ad un CRA una nuova sperimentazione clinica da gestire, non si sappia proprio nulla del principio attivo oggetto di studio, né tanto meno dei suoi competitor. Per questo motivo ho voluto riassumere in questa lista i principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche. Qui in basso puoi trovare la lista dei principi attivi suddivisi per Classificazione Terapeutica ATC tratta dal 9° Rapporto Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche pubblicato sul sito dell’AIFA (Pagine 34-53). A seguito di ogni categoria terapeutica (in stampatello) Continue reading → Continue reading →

Le migliori CRO internazionali secondo CenterWatch: PPD, Kendle e ICON in testa

Tweet A differenza degli altri anni, CenterWatch ha stilato una classifica internazionale (non solo europea o americana) in cui ha valutato le grandi CRO internazionali. Ne è risultato che le CRO stanno continuando a migliorare le loro relazioni con i centri ospedalieri e che in particolare si stanno focalizzando sul project management e sul training dei Clinical Research Associate in modo da rendere più facile la gestione delle sperimentazioni cliniche agli sperimentatori. L’indagine condotta da CenterWatch è quindi basata sullo studio delle relazioni tra le Continue reading → Continue reading →

Come gestire progetti multipli

Tweet Chi svolge la professione del Clinical Research Associate è già al corrente dell’equazione CRA=multitasking. Alla presa di coscienza deve però seguire la necessaria contromisura per risolvere questa equazione e per trovare una soluzione che possa aiutare a migliorare la vita da CRA. Ecco qui alcuni consigli su come gestire progetti multipli tratti dal celebre sito web Continue reading →

I Libri sulla Ricerca Clinica

Tweet Come succede per ogni offerta siamo quasi giunti alla fine dello spettacolare sconto del 35% che amazon sta facendo sulla maggior parte dei libri. Spesso molti lettori mi chiedono di un buon libro sulla Ricerca Clinica. In più occasioni qualcuno me ha anche suggerito qualche testo. Negli ultimi 3 mesi ho quindi acquistato i seguenti libri: 1. Principles of Good Clinical Practice (Michael J. McGraw, Adam N. George, Shawn P. Shearn, Rigel L. Hall and Thomas F. Haws, Anno di pubblicazione: 2010) E’ un Continue reading → Continue reading →

Un CRA italiano nominato CRA of the year? Why not?

Tweet “Come mai non c’è nessun italiano?” Questa è la classica domanda che ci siam fatti nel leggere i post relativi al CRA dell’anno (per sapere a cosa mi riferisco leggi “Il miglior Clinical Research Associate dell’anno 2009″ ed “Il migliore Clinical Research Associate dell’anno 2010“). Finalmente ognuno può darsi la tanto banale risposta: per essere nella “lista dei migliori“, è necessario nominare un collega o autocandidarsi al titolo di miglior CRA, di miglior CTA o CPM. Ecco perché dall’anno prossimo in poi potremo finalmente leggere Continue reading → Continue reading →

Massimo Scaccabarozzi e Guido Rasi nuovi vertici di Farmindustria ed EMEA

Tweet News dal mondo farmaceutico. Come riportato da Asca, quest’oggi i vertici di Farmindustria hanno nominato Massimo Scaccabarozzi come nuovo Presidente per il biennio 2011-2013. Scaccabarozzi, che subentra al precedente presidente di Farmindustria Sergio Dompé, è laureato in Farmacia e ricopre le cariche di Presidente e Amministratore Delegato Janssen-Cilag e Presidente della Continue reading →

Regulatory Submissions Coordinator per CRO Multinazionale

Tweet Una grande CRO internazionale (sempre la stessa alla Ricerca del CRA) in fase di espansione in Italia è alla ricerca di un Regulatory Submissions Coordinator. Il Regulatory Submission Coordinator è una nuova figura della Ricerca Clinica che si occupa di: Preparare, rivedere e archiviare il materiale sottomesso all’AIFA e ai Comitati Etici in accordo con le normative vigenti; Preparare, rivedere e negoziare i Consensi Informati con i centri di sperimentazione; Continue reading →

CRA per CRO internazionale in fase di crescita in Italia

Tweet Una Grande CRO internazionale in fase di rapida crescita in Italia è alla ricerca di più di un CRA office-based in grado di: Condurre pre-study visit, initiation visit, monitoring visit e close-out visit in accordo le GCP e con le SOP dello Sponsor e della CRO; Identificare i centri di sperimentazione per i nuovi studi; Supportare l’iter di sottomissione all’Autorità Competente e ai Comitati Etici; Continue reading →

I Comitati Etici in fase di ricostituzione (Giugno 2011)

Tweet Quante volte ti è capitato di non ricevere il tanto atteso parere di approvazione da quel determinato Comitato Etico e solo dopo qualche settimana hai scoperto che il ritardo era dovuto al fatto che il Comitato era in fase di ricostituzione? Da oggi in poi la tua brama d’attesa sarà sicuramente ..mitigata! Ecco la lista dei Comitati Etici ad oggi (8 Giugno 2011) in fase di ricostituzione Continue reading →

XIII Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica

Tweet Al via la tredicesima edizione del “Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica” organizzato con successo dalla SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate). Il corso si terrà dal 10 al 14 Ottobre 2011 presso l’Hotel Royal Victoria di Varenna ed è organizzato nel seguente modo: A chi si rivolge: Il Corso si rivolge a 25 allievi ed è indirizzato a laureati in discipline biomediche che intendano intraprendere una carriera professionale nello sviluppo clinico dei farmaci sia in Ospedale od in altre istituzioni sanitarie Continue reading → Continue reading →