GINEMA organizza un corso sul Consenso Informato

Tweet Venerdi’ 16 marzo 2012, presso la Sala AIL Convegni, a Roma in via Casilina 5, la fondazione GINEMA onlus ha organizzato questo interessante corso di formazione sul Consenso Informato dal titolo “Il Consenso Informato nei percorsi di assistenza, ricerca e cura” . Un tema davvero importante per medici e CRA, ma che spesso viene non considerato tale da uni e dagli altri. Al fine di sottolineare il perche’ di questa importanza, riporto per intero le parole presenti nella brochure dell’evento, visualizzabile per intero qui: Continue reading → Continue reading →

Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA

Tweet E’ con estremo piacere che presento questa interessante iniziativa promossa dalla Clinical Trial Consulting sulle difficoltà che ogni giorno noi CRA incontriamo durante il nostro lavoro di monitor clinici. Il seminario dal titolo “Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA” si terrà a Roma venerdì 13 Aprile 2012 presso l’università la Sapienza. Continue reading →

I Monitor italiani e le professioni non regolamentate

Tweet Oggi pomeriggio ho ricevuto un appello da un collega CRA, ormai famoso su CRAsecrets. Si tratta di Vittorio Carboni, gia’ piu’ volte menzionato in questo sito per aver portato alla luce un problema di incostituzionalita’ del primo decreto CRO (DM 28.03.2008). Grazie anche al suo intervento, e alla sua battaglia personale, tutti noi possiamo beneficiare delle conseguenze del nuovo decreto CRO, pubblicato qualche settimana fa su CRAsecrets.com. Oggi Vittorio mi ha scritto per un altro problema per il quale sta intraprendendo, nuovamente, un’altra battaglia. Continue reading → Continue reading →

Prima il nome, poi il cognome.

Tweet Oggi ho notato su linkedin che che non sono l’unico ad essere quasi intransigente sull’uso e sull’ordine di nome e cognome. Ricordo a tutti, a colleghi CRA e, soprattutto, ai signori medici, che va prima il nome e poi il cognome! Cercando su internet, ho scovato decine e decine di siti di altri “intransigenti” come me che si dedicano a questa mission. Eccone alcuni degni di nota: Nome e cognome Il nome va prima del cognome (questo davvero ricco di esempi e casistiche) Continue reading →

Gli sbocchi professionali nel settore farmaceutico, chimico e biotecnologico e la preparazione del cv e della lettera di motivazione

Tweet Unipharma.it, Associazione non profit che si propone di svolgere attività di orientamento, formazione e collocamento professionale per studenti e laureati del settore chimico, farmaceutico, farmacologico, biologico, biotecnologico e biomedico,organizza un corso di formazione sugli sbocchi professionali nel settore farmaceutico, chimico e biotecnologico, e sulla preparazione del CV e della lettera di motivazione. Il corso si terrá a Roma il 23 Febbraio 2012 e avrá il seguente programma Continue reading →

Il Data Manager nella sperimentazione clinica indipendente

Tweet Il giorno 20 febbraio 2012, presso la “Sala AIL Convegni” Via Casilina 5 Roma (zona Porta Maggiore), “GIMEMA informazione” organizza il Corso: “Il Data Manager nella sperimentazione clinica indipendente”   Ecco il programma del corso: La Sperimentazione Clinica e la Ricerca No Profit La normativa internazionale ed italiana Il Ruolo del Data Manager Continue reading →

Il secondo Incontro Nazionale Responsabili Affari Regolatori in Ambito Farmaceutico (AFI)

Tweet   Sul sito web AFI (Associazione Farmaceutici Italiani) leggo questo comunicato sulla giornata di studio organizzata da AFI  per il 6 febbraio 2012 a Roma dal titolo “II Incontro Nazionale Responsabili Affari Regolatori in Ambito Farmaceutico” :   “Questa giornata di studio è stata organizzata con lo scopo principale di riunire i responsabili di AFFARI REGOLATORI in ambito farmaceutico e Continue reading →

PEC – Gli altri corsi di formazione di Febbraio 2012

Tweet Oltre al corso sulle GCP in programmazione per il 31 Gennaio 2012, la PEC (Pharma Education Center) organizzerá i seguenti corsi nel mese di Febbraio 2012: Monopolio Brevettuale e Concorrenza nel settore farmaceutico (Milano, 1 Febbraio 2012): Allo scadere del monopolio, quali scenari si aprono e quali strategie è possibile adottare? quali sono le condizioni per lanciare i farmaci equivalenti e biosimilari ? L’ABC della Farmacovigilanza post-marketing (Milano, 2 Febbraio 2012 – Firenze, 8 Marzo 2012): Oltre ad una panoramica generale sulla Farmacovigilanza, i Continue reading → Continue reading →

GCP e aspetti pratici nella sperimentazione clinica con farmaci

Tweet Come programmare e condurre studi clinici con farmaci Martedi’ 31 Gennaio presso l’ATA hotel Executive in Viale Luigi Sturzo, 45 a Milano si terrá un seminario dal titolo “La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici“, rivolto a chi e’ coinvolto nella progettazione e conduzione di uno studio clinico. In particolare a quelle figure dell’area Medica, Continue reading →

Decreto CRO Bis – il nuovo Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011 sui requisiti minimi per CRO e monitor clinici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali.

Tweet E’ di ieri la notizia pubblicata sul sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) sul nuovo Decreto CRO, che ridiscute i famosi “requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali”. Ormai era da mesi, se non quasi anni, che l’AIFA annunciava un’imminente revisione (Decreto Ministeriale CRO del 28 Marzo 2008. Novità dall’AIFA) del famigerato Decreto Ministeriale 28 Marzo 2008, meglio noto come Decreto CRO, che in parecchi casi ha complicato la vita sia alle CRO che Continue reading → Continue reading →

CRA office-based a Milano con esperienza in oncologia

Tweet Una CRO internazionale, giovane ed in continua crescita sta ricercando un CRA office-based a Milano con esperienza in ambito oncologico. La CRO é una cosidetta full-service CRO (si occupa di fornire tanti servizi alle aziende farmaceutiche) e si sta espandendo davvero tanto negli ultimi anni, tanto da essere presente in ben 40 nazioni. Da qualche mese ha aperto anche un ufficio a Milano, anche esso in rapida crescita. Se sei giovane e hai voglia di stare a contatto con altri giovani (l’azienda é giovane Continue reading → Continue reading →

Il CRA monitoring plan 2012

Tweet Considerato il successo dell’iniziativa presa l’anno scorso, ecco il nuovo planner per gestire le tue visite di monitoraggio del 2012, e non solo. Infatti, con il CRA monitoring plan 2012 potrai anche gestire le tue ferie, i problemi del centro, le ferie dei medici, le sedute dei comitati etici, i tuoi obiettivi. Praticamente tutto. Tutto in sole 3 pagine pdf. Continue reading →