Le migliori CRO del 2018: il sondaggio di IgheaHub

Tweet Le CRO (Contract Research Organization) sono uno degli attori che prendono parte al processo di sviluppo dei farmaci, in quanto forniscono un’ampia gamma di servizi alle aziende farmaceutiche e delle biotecnologie, tra cui la gestione dei trial clinici, il data management, la consulenza in ambito regolatorio, la sottomissione al Comitato Etico e la scrittura di protocolli. In Italia il Decreto Ministeriale (DM) del 15 novembre 2011 stabilisce i requisiti minimi di cui devono essere in possesso le CRO nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. Continue reading →

CRAsecrets.com media partner al Clinical Trial Supply Europe del 14 e 15 Marzo 2018 a Milano

Tweet Clinical Trial Supply (CTS) Europe torna per la diciannovesima edizione a Marzo a Milano. L’evento si terrà nei giorni 14 e 15 Marzo presso “NH Milano Congress Centre” di Milano. Per la prima volta, CRAsecrets.com sarà uno dei media partner dell’evento.   CTS è un prestigioso convegno al quale partecipano diverse aziende farmaceutiche e biotech europee per discutere sui problemi relativi ai servizi per gli studi clinici e sui cambiamenti che interessano settore farmaceutico. Durante questa conferenza verranno affrontati diversi argomenti, dall’utilizzo dei nuovi Continue reading →

La SSFA cambierà nome?

Tweet Nel mondo dell’industria farmaceutica accade non di rado che, in seguito a fusioni o riorganizzazione aziendale, le aziende cambino il proprio nome. Gli esempi più recenti sono il caso del colosso QuintilesIms, ribattezzato lo scorso anno IQVIA per “sottolineare la volontà di aiutare i nostri interlocutori a far progredire il mondo healthcare”, come espresso dal CEO Ari Bousbib, oppure Syneos Health, nata dalla fusione di INC Research ed inVentiv Health. Lo stesso trend riguarda anche le società scientifiche. Infatti, nella lettera di apertura del numero di Febbraio della rivista bimestrale SSFA Oggi, il Continue reading → Continue reading →

Nuovo libro firmato CRAsecrets.com sul tema “Master in Ricerca Clinica”

Tweet Uno degli argomenti su cui si discute frequentemente è la necessità di seguire un master per avere un tirocinio assicurato. In realtà questa è una leggenda metropolitana. Infatti, sono pochissimi i master che garantiscono un tirocinio, mentre la maggior parte non possono assicurarlo, in quanto la scelta spetta all’azienda che dovrà ospitarti, e non all’università. Per questo motivo, insieme a Stefano Lagravinese abbiamo scritto il libro dal titolo “Master in Ricerca Clinica. Come prepararsi alle selezioni. Tutto quello che devi sapere sui due master Continue reading →

Convegno AIFA “Change management nella Ricerca Clinica in Italia”. Resoconto di una partecipante

Tweet Lunedì 12 febbraio, presso il palazzo della Regione Lombardia di Milano, si è svolto il convegno dedicato ai cambiamenti nella gestione degli studi clinici in Italia, alla luce delle innovazioni introdotte dal Regolamento Europeo n. 536/2014 e del recente decreto Lorenzin (legge n.3/2018). L’evento è stato organizzato in collaborazione con Regione Lombardia e Farmindustria. Il convegno si è aperto con un messaggio del direttore di AIFA dott. Mario Melazzini, assente perché impegnato nella stesura dei decreti legislativi che dovranno regolamentare vari aspetti degli studi Continue reading →

Intervista a Donato Bonifazi, nuovo Presidente di AICRO

Tweet Il 23 gennaio 2018, l’Assemblea dei soci di AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) ha eletto il nuovo Consiglio Direttivo, che resterà in carica per i prossimi tre anni. Il nuovo presidente dell’Associazione è il Dr. Donato Bonifazi,  amministratore delegato di CVBF (Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche). CVBF è un’organizzazione senza scopo di lucro che opera nell’ambito delle scienze della vita e delle biotecnologie. Nata nel 2000 ed associata ad AICRO dal 2014, fornisce supporto  scientifico, metodologico e regolatorio a enti e aziende Continue reading →

Il nuovo Consiglio Direttivo di AICRO

Tweet In un comunicato stampa, AICRO ci ha fatto sapere che il 23 Gennaio 2018 è stato eletto il nuovo Consiglio Direttivo dell’Associazione. AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) è nata a Milano nel 2004 ed opera nell’ambito della ricerca clinica applicata. Ad oggi, l’Associazione riunisce 23 CRO e nel suo statuto si propone di: – Promuovere l’utilizzo delle GCP (Good Clinical Practice) nella sperimentazione clinica, e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP etc.) nonché delle linee guida nazionali ed internazionali; – Rappresentare le Continue reading →

Convegno “Ddl Lorenzin e la Sperimentazione Clinica”. Resoconto di una partecipante

Tweet Giovedì 25 gennaio, presso l’Istituto Europeo di Oncologia di Milano, si è svolto il convegno dedicato alle recenti innovazioni introdotte sul tema della ricerca clinica. L’evento è stato organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazione con GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) e IEO.   In primo luogo il dott. Lorenzo Cottini (High Research) e la dott.ssa Elisa Stefanini (Portolano Cavallo Studio Legale) hanno esaminato il Ddl Lorenzin, recentemente approvato dal governo, e le novità che introduce nel settore della ricerca clinica. Una delle Continue reading →

CRAsecrets.com presente al OECT Summit di Berlino. Segui la diretta Telegram!

Tweet E’ ufficiale! CRAsecrets.com sarà presente alla prossima edizione del “Operational Excellence in Clinical Trials Summit” di Berlino. L’evento avrà luogo il 7 e l’8 marzo 2018 presso il Swissotel Hotel di Berlino. Se ti interessa il topic “reclutamento e retention dei pazienti”, leggi questo articolo perché potresti avere uno sconto del 50% per partecipare all’evento a Berlino.   OECT Summit è un evento riservato ai professionisti che lavorano in ricerca clinica, che cercano nuove opportunità per migliorare le proprie performance. In particolare, l’evento si Continue reading →

Il Coordinatore di Ricerca Clinica in Pediatria

Tweet A cura di Claudia Pupo “Il coordinatore di ricerca è una figura indispensabile per una corretta gestione della sperimentazione clinica farmacologica”: questo è stato il giudizio dei medici italiani, emerso da una statistica illustrata durante il Convegno dei Tumori Solidi in età Pediatrica, tenutosi presso l’Azienda Ospedaliera di Padova.  L’incontro del 24 Gennaio, coordinato dalla Dott.ssa Sorbara del Dipartimento della Salute della Donna e del Bambino dell’ASP,  ha avuto come oggetto principale di discussione la figura professionale del coordinatore di ricerca clinica e le Continue reading →

L’impatto della Brexit sulla Ricerca Clinica

Tweet Il governo del Regno Unito ha avviato la procedura formale per l’uscita dalla UE il 29 marzo 2017 e le istituzioni di UE e Regno Unito stanno preparando gli accordi per il ritiro definitivo che, salvo estensioni, deve essere completato entro il 29 marzo 2019. L’uscita del Regno Unito dalla UE ha dato inizio ad una serie di speculazioni, soprattutto perché nessuno stato membro ha mai finora abbandonato l’Unione. Sicuramente, una volta completato il processo, Il Regno Unito non avrà più l’obbligo legale di Continue reading → Continue reading →

Evento AFI sul Decreto Lorenzin. Segui la diretta telegram del 25 Gennaio 2018

Tweet Da qualche giorno l’evento organizzato dall’AFI e GIDM presso l’IEO è ufficialmente pieno. Visto che sono qui a Milano per dare inizio alla XXXV edizione (wow!) del Missione CRA, il corso di alta formazione in ricerca clinica da me fondato assieme alla CRO Yghea e che in meno di 5 anni ha formato più di 450 professionisti, avrò anche io il piacere di partecipare all’evento AFI.  –> Leggi dell’evento AFI sul DDL Lorenzin su CRAsecrets.com. Per aggiornare i tanti che sono rimasti fuori dall’evento, ho Continue reading →

Il Coaching per la ricerca clinica con Giulia Astrella, professional Coach ACC

Tweet Giovedì 18 gennaio, alle ore 19:00, si terrà il webinar dal titolo “Coaching per la ricerca clinica. Come trasformare un obiettivo in azione”, organizzato da CRAsecrets.com in collaborazione con la dott.ssa Giulia Astrella, professional Coach ACC certificata. La dott.ssa Astrella è nota in casa CRAsecrets.com: infatti, ha partecipato ad alcune edizioni del corso di alta formazione in ricerca clinica “Missione CRA” come relatrice, tenendo un interessante intervento sulla motivazione. E non è un caso se in meno di due anni tutte e 9 le ragazze Continue reading →

Il nuovo regolamento europeo alla luce dell’approvazione del Decreto Lorenzin

Tweet Martedì 16 gennaio alle ore 17:30 si terrà il webinar dal titolo “Il nuovo regolamento europeo alla luce dell’approvazione del Decreto Lorenzin”, organizzato da CRAsecrets.com e FormazioneNelFarmaceutico.com in collaborazione con la dott.ssa M. Cristina Boccuni.   Questo webinar fa parte di “Clinical Study Start Up Associate”, un corso della durata di 27 ore dedicato a chi vuole approfondire il tema delle sottomissioni autorizzative, e sarà eccezionalmente aperto a tutti.   Il tema sarà il neo-approvato Decreto Lorenzin, che è stato scritto tenendo conto di Continue reading →

Ricerca Clinica: 4 eventi da non perdere a Gennaio 2018

Tweet Happy new year! Spero che questo anno sia per te foriero di grandi novità. Personalmente sono già convinto che per me sarà un anno di forte crescita, sia personale che professionale. Ed in questi mesi sono certo che te ne accorgerai! 🙂   Vado subito al sodo! Ecco i 4 appuntamenti che ti consiglio per il mese di Gennaio 2018. Sono certo che partecipando anche solo ad uno di questi eventi, te ne tornerai a casa con tanto valore aggiunto.   4 Gennaio 2018 (domani!). Evento Continue reading →