I nuovi farmaci approvati dalla FDA nel 2014 sono 41, il numero più alto dal 1996 e il doppio rispetto al 2007, anno in cui l’industria farmaceutica fu colpita dalla recessione in modo drastico. Nella lista dei nuovi farmaci approvati dall’FDA due di questi hanno catturato l’attenzione degli esperti del settore in modo particolare: Keytruda (Pembrolizumab) della Merck e Opdivo (nivolumab) della Bristol-Myers Squibb. Entrambi rappresentano una vera e propria rivoluzione nel campo dell’ oncologia consentendo al sistema immunitario di attaccare più efficacemente le cellule tumorali. Pembrolizumab e Nivolumab appartengono alla classe degli anticorpi monolocali che si legano alla proteina recettoriale PD-1 (aka programmed death 1) impedendone l’interazione con i ligandi e potenziando la risposta immunitaria nei confronti delle cellule tumorali. Nel corso dei trial clinici entambe le molecole si sono dimostrate efficaci nel ridurre la grandezza dei tumori in pazienti con melanoma producendo effetti significativamente duraturi.
Impressionanti sono le previsioni dei costi per paziente. Si stima infatti che negli Stati Uniti Keytruda e Opdivo costeranno ciascuno 150.000 dollari all’anno per paziente.
Nel 2014 è stato messo sul mercato il primo trattamento a singola dose giornaliera per la cura dell’epatite C: Harvoni (Gilead). Anche Abbvie ha lanciato sul mercato un farmaco per la cura dell’epatite
C (Viekira Pak) basato su un regime terapeutico di quattro pillole giornaliere. Scorrendo la lista dei nuovi farmaci troviamo: un antibiotico per i batteri gram negativi resistenti (Zerbaxa), un’agente per
il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (Esbriet), e Blincyto per il trattamento del linfoma linfoblastico acuto di tipo B.
Per un una lista complete dei farmaci approvati dalla FDA nel 2014 consulta il seguente link:
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm20025676.htm
Fonti dell’articolo:
http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2014/12/30/the-most-important-new-drug-of-2014/2/
Gennaro Giorndano
