Un’azienda specializzata in staffing solutions per aziende Farmaceutiche, Biotecnologiche e per le industrie coinvolte nel Medical Device, è alla ricerca di un Clinical Data manager con esperienza per un’azienda multinazionale leader nel settore dei Medical Device.
Job Title: Clinical Data Manager
Il candidato sarà responsabile del Data management di studi internazionali (clinici/osservazionali/registri).
Job Location:
La posizione sarà Office based (non lontano da Torino) con la possibilità di lavorare da casa (home based) per il 30% del tempo.
Job description:
Il Data Manager, sotto la supervisione diretta del Biometric Manager, sarà responsabile di:
- Seguire le standard operating procedures e le line guida delle agenzie regolatorie
- Occuparsi della review, computerization, cleaning and auditing dei dati clinici
- Occuparsi della manutenzione e della validazione dei database degli studi clinici
- Generare e chiudere query
- Identificare e riportare violazioni al protocollo
- Fornire il supporto agli addetti al data entry nella CRF per i dati e per la risoluzione delle query. Collaborare con i colleghi del reparto biometrico e con gli altri colleghi clinici.
- Contribuire allo sviluppo/creazione del database e dei programmi per la gestione dei dati
Requirements:
- È richiesta una laurea nel settore biomedico, in statistica o in materie affine
- Un minimo di 5 anni di esperienza con i medical device, o nel settore biofarmaceutico o nelle CRO.
- Ottima conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP), ICH e delle principali nozioni in ambito regolatorio.
- Buona conoscenza della terminologia medica (MedDRA, WHO-DD etc…)
- Ottima esperienza nella gestione dei Dati Clinici in tutte le fasi dello studio clinico, dallo start up al monitoraggio e alle visite di chiusura.
- Ottima conoscenza di Oracle, Oracle Clinical, SQL, Capture system e SAS
- Ottima conoscenza dell’inglese, scritto e parlato.
Salary:
Si tratta di una posizione a tempo determinato di 8 mesi per sostituzione maternità.
Oltre ad un salario competitivo, l’azienda offre un ottimo pacchetto di benefit ed un ambiente lavorativo eccellente.
How to apply:
Se interessati alla posizione per favore inviare il CV a cv.crasecrets [at] gmail.com con riferimento CS 20120327 DM.
