Corso “Medical Device Revolution”: preparati alla rivoluzione del mondo Medical Device.

Dalla gestione degli studi clinici con medical device al nuovo standard internazione ISO 14155:2020

CRAsecrets.com presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution.

L’inizio del corso è previsto per il 28 Settembre 2020.

Questo percorso formativo ha lo scopo di far conoscere il mondo dei medical device fornendo una chiara visione di insieme del settore. Il mondo della ricerca clinica sui dispositivi medici sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all’incremento degli standard di qualità che in tempi brevissimi dovranno raggiungere il livello delle sperimentazioni con farmaco.

Con questo corso di 20 ore acquisirai importantissime nozioni per poter lavorare su sperimentazioni cliniche con i medical device.

Il corso è dedicato:

  • ai professionisti che lavorano nel settore della ricerca clinica e che vogliano acquisire maggiori competenze nel settore dei medical device
  • ai professionisti che già lavorano nel settore dei medical device e che vogliano comprendere come impostare una sperimentazione clinica con medical device
  • ai neofiti (laureati in scienze o ingegneria biomedica) che hanno già una idea di come funziona la ricerca clinica e che vogliono ampliare le proprie conoscenze

Il corso prevede 10 lezioni da 2 ore ciascuna per 5 settimane (2 lezioni a settimana, il lunedì e il giovedì).

Ecco i titoli delle sessioni programmate:

  1. Lunedì 28 Settembre dalle 17:00 alle 19:00 – Storia dei Medical Device, capire la classificazione e il mercato
  2. Giovedì 1 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – Dispositivi Medici: regolamenti globali, roadmap to market
  3. Lunedì 5 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – EUROPA: Regolamento per i dispositivi medici: panoramica e punti critici per le CRO
  4. Giovedì 8 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – EUROPA: I trial clinici, le nuove regole, cosa cambia e come prepararsi
  5. Lunedì 12 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – ISO 14155: Fondamenti, Disegno e Pianificazione dello studio, la documentazione
  6. Giovedì 15 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – ISO 14155: Conduzione dello studio dalla A alla Z
  7. Lunedì 19 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – ISO 14155: Il monitoraggio per i Medical Device in pratica
  8. Giovedì 22 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – DIGITAL HEALTH, Sistemi elettronici eCRF/ePro, Data Management, Cyber-security
  9. Lunedì 26 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – ITALIA: Normative e Procedure di approvazione, report di sicurezza
  10. Giovedì 29 Ottobre dalle 17:00 alle 19:00 – PRIVACY, GDPR e Medical Device

Preparati alla rivoluzione del medical device!

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