Programmi di uso compassionevole COVID-19: RUXOLITINIB e CANAKINUMAB

A cura di Ferdinando Ventre Revisione di Davide Di Tonno In considerazione a quanto disposto dal DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art. 17 (comma 5) relativo a disposizioni urgenti in materia di sperimentazione dei medicinali per l’emergenza epidemiologica  COVID-19, AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione della documentazione delle sperimentazioni cliniche. Inoltre, ha snellito le procedure relative l’adesione a studi clinici e promulgato disposizioni ad hoc in materia di management e acquisizione dei dati dei pazienti coinvolti in clinical trials1. Oltre a Continue reading →

COVID-19: l’Italia si difende con la Sperimentazione Clinica

Aggiornamento sugli studi clinici in Italia fino al 9 Aprile 2020 A cura di Marisabella Santoriello Revisione di Davide Di Tonno Con l’avvento del COVID-19 lo scenario della Ricerca Clinica in Italia, e non solo, è completamente cambiato. Nel giro di qualche settimana sono stati autorizzati diversi trial clinici per far fronte all’esigenza di combattere la malattia su vari fronti, da quello farmacologico a quello diagnostico passando per gli studi clinici prettamente osservazionali. Tali studi, oltre a coinvolgere un numero di pazienti molto elevato, vedono Continue reading →

TOCILIZUMAB vs SARS-CoV-2: una sfida tutta italiana!

Un’analisi sugli attuali trial clinici avviati in Italia A cura di Ferdinando Ventre Revisione di Davide Di Tonno I primi mesi del 2020 hanno visto l’evolversi di un’emergenza sanitaria di portata mondiale che è stata determinata dalla diffusione di un nuovo ceppo virale, ovvero SARS-CoV-2 (acronimo dall’inglese Severe Acute Respiratory Syndrome – Coronavirus – 2). Questo si è diffuso velocemente in più di 25 paesi, e inoltre il numero dei soggetti affetti da  COVID-19 ha superato il milione a livello mondiale, 119827 solo in Italia. Continue reading →

Vaccino Coronavirus: Work in progress

La ricerca del vaccino per il Coronavirus è una vera e propria macchina che non conosce pause. Grazie al lavoro di tanti ricercatori, sono sempre più numerose le strategie che potrebbero essere utilizzate per prevenire la diffusione del virus. La novità contro il Covid-19: il vaccino-cerotto. Nonostante i promettenti risultati in fase pre-clinica, il progetto deve essere ancora autorizzato dall’FDA per iniziare la sperimentazione clinica sull’uomo.

COVID-19 ed EMA: linee guida per fronteggiare la pandemia.

A cura di Davide Di Tonno Di seguito le linee guida di EMA per fronteggiare la pandemia da COVID-19.   Il 25 Marzo 2020 l’EMA (European Medicines Agency) ha pubblicato una guida per delineare gli aspetti metodologici da prendere in considerazione durante la conduzione degli studi clinici al fine di fronteggiare l’emergenza Coronavirus. In particolare, l’EMA sottolinea che la sicurezza e la protezione dei pazienti partecipanti ad uno studio clinico debbano avere la massima priorità, a prescindere da qualsiasi futura decisione che verrà presa riguardo i Continue reading → Continue reading →