AIFA: Corsi di formazione per l’utilizzo del nuovo Osservatorio Nazionale sulla sperimentazione Clinica dei medicinali (OSsC)

Direttamente dal sito AIFA. Aggiornamento pubblicato il 04/02/2014 (clicca qui per vederlo direttamente sul sito web AIFA):

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Per dare concreta applicazione alla Legge n.189/2012, che prevede  la  gestione con modalità esclusivamente telematiche – attraverso i modelli standard dell’OsSC – degli studi clinici sui medicinali disciplinati dal Decreto Legislativo n. 211/2003, si comunica che il corso di formazione per i Referenti OsSC dei Comitati etici – costituiti ai sensi del DM 08.02.13 – e dei Richiedenti (Promotori e CRO) si terrà a Roma (presso la sede dell’AIFA in via del Tritone 181) in sette edizioni nelle seguenti date:

  • Martedì 18 e mercoledì 19 febbraio (Richiedenti)
  • Martedì 25 e mercoledì 26 febbraio (Richiedenti)
  • Martedì 11 e mercoledì 12 marzo (Richiedenti)
  • Lunedì 17  e martedì 18 marzo (Richiedenti)
  • Martedì 25 e mercoledì 26 marzo (Comitati etici)
  • Martedì 08 e mercoledì 09 aprile (Comitati etici)
  • Lunedì 14, martedì 15 e mercoledì 16 aprile (corso per i Referenti che rivestono tale ruolo sia in qualità di Promotore non commerciale che di Comitato etico)

I corsi:

  • avranno inizio alle 10:30 del primo giorno e si concluderanno alle 17:00 dell’ultimo giorno;
  • sono gratuiti e le spese relative alla trasferta saranno a carico dei partecipantii
  • sono destinati ai Referenti che per ogni Ente avranno la responsabilità di:
    • conoscere e saper operare direttamente sul sistema informativo
    • garantire la trasmissione delle informazioni di  competenza dell’Ente di appartenenza in accordo alla normativa vigente
    • abilitare, formare e coordinare altre figure dell’Ente ad operare sul sistema.

I Referenti di cui sopra sono invitati ad inviare l’allegato modulo di adesione per e-mail all’indirizzo sperimentazione.clinica@aifa.gov.it entro il 10 febbraio 2014.

Seguirà conferma da parte dell’AIFA circa l’ammissione al corso e la relativa data. Verrà ammesso un solo candidato per Ente.

In allegato:

  • la Comunicazione sui corsi di formazione per l’utilizzo del nuovo Osservatorio Nazionale sulla sperimentazione Clinica dei medicinali (OSsC) 
  • il Modulo di adesione al Corso OsSC (formato .pdf)
  • il Modulo di adesione al Corso OsSC (formato .odt)


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * DIRETTORE DELLA CRO ClinOpsHub srl. Dal 2004 svolgo il lavoro del CRA. Prima come dipendente per diverse CRO internazionali, poi come consulente, ora come Direttore Scientifico della CRO ClinOpsHub, nata nel 2019 a Mesagne (Br). Se hai bisogno di un piccolo team che possa supportarti nella gestione di studi clinici per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. Su https://gumroad.com/l/normative trovi anche il libro sulle normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi. Un libro che tutti i professionisti del settore dovrebbero avere sulla propria scrivania. * TRAINER. Dal 2012 insegno ricerca clinica a giovani professionisti che vogliano conoscere questo affascinante settore. Con orgoglio posso affermare di aver formato oltre 1000 giovani risorse in ricerca clinica. La maggior parte di queste (oltre 900) con il corso di alta formazione di 40 ore da me ideato e diretto conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). Dal 2017 ho anche fondato una piattaforma di elearning chiamata FormazioneNelFarmaceutico.com dove puoi trovare 100+ videocorsi sul tema "ricerca clinica e mondo farmaceutico". * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. Sono ancora tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!