3 giornate di formazione in Diritto Farmaceutico

Il 18, 19 e 20 Ottobre 2011 la Temas organizza 3 giornate di pura formazione sugli argomenti di maggiore criticità del Diritto Farmaceutico quali la ricerca clinica, la protezione brevettuale, l’autorizzazione, la produzione e la commercializzazione, la Farmacovigilanza e la pubblicità.

Come puoi leggere nella brochure del corso, “questo percorso di formazione è stato concepito per tutti coloro che, operando negli Affari Regolatori, nella Ricerca e Sviluppo e nei settori comunque caratterizzati da una valenza normativa importante, desiderano acquisire conoscenze base nel Diritto Farmaceutico. Sono infatti numerose le implicazioni legali che interessano ambiti quali lo sviluppo, la protezione brevettuale, l’autorizzazione di un medicinale, la sua produzione, vigilanza o commercializzazione e gli aspetti di licenza.”

 

Le tre giornate si articoleranno nel seguente modo:

1a Giornata – 18 Ottobre 2011 – Sviluppo, autorizzazione e protezione

  • Sperimentazione clinica
  • Il contratto nella ricerca clinica
  • Autorizzazione del medicinale in Europa: le diverse procedure di autorizzazione
  • Brevetti, certificati di protezione supplementare, protezione dei dati
  • Cooperazione e contratti di licenza
  • Certificati di protezione supplementari

 

2a Giornata – 19 Ottobre 2011 – Dalla produzione alla commercializzazione

  • Le basi normative in Italia e in Europa
  • Le persone responsabili
  • L’autorizzazione alla produzione
  • La vendita dei medicinali
  • Mantenimento della registrazione

 

3a Giornata – 20 Ottobre 2011 – Farmacovigilanza e Pubblicità

  • Obbligo di segnalazione per medicinali autorizzati
  • Ispezioni di Farmacovigilanza
  • Contratti in Farmacovigilanza
  • Profili di protezione dei dati personali
  • La pubblicità del farmaco
  • Pubblicità ingannevole e informazioni obbligatorie
  • Aspetti legali

 

Ecco i relatori delle diverse sessioni:

Dr.ssa Giovanna Maria Beretta (Responsible for General Legal Affairs of MIROL s.a.s.)

Avv.  Elisa Bozzola (Studio Legale Astolfi e Associati, Milano)

Dr.ssa Ida Caramazza (R&D and Operations Director Temas S.r.l.)

Avv.  Claudio Costa (Avvocato in Torino)

Dr. Francesco Fiussello (Mandatario brevettuale italiano ed europeo – Studio Torta, Torino)

Dr.  Leonardo Gabrieli (Quality Unit Director & Qualified Person – Schering Plough S.p.A.)

Avv.  Lorenzo Marangoni (Studio Legale Astolfi e Associati, Milano)

Avv.  Sonia Selletti (Studio Legale Astolfi e Associati, Milano)

 

Come al solito per maggiori informazioni clicca qui o contattare:

Dr.ssa Eliana Formicola

Senior Conference Manager

Tel.: +39 02 48452960

Mail: eliana.formicola@quintiles

web: www.temasis.it

 

 


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * DIRETTORE DELLA CRO ClinOpsHub srl. Dal 2004 svolgo il lavoro del CRA. Prima come dipendente per diverse CRO internazionali, poi come consulente, ora come Direttore Scientifico della CRO ClinOpsHub, nata nel 2019 a Mesagne (Br). Se hai bisogno di un piccolo team che possa supportarti nella gestione di studi clinici per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. Su https://gumroad.com/l/normative trovi anche il libro sulle normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi. Un libro che tutti i professionisti del settore dovrebbero avere sulla propria scrivania. * TRAINER. Dal 2012 insegno ricerca clinica a giovani professionisti che vogliano conoscere questo affascinante settore. Con orgoglio posso affermare di aver formato oltre 1000 giovani risorse in ricerca clinica. La maggior parte di queste (oltre 900) con il corso di alta formazione di 40 ore da me ideato e diretto conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). Dal 2017 ho anche fondato una piattaforma di elearning chiamata FormazioneNelFarmaceutico.com dove puoi trovare 100+ videocorsi sul tema "ricerca clinica e mondo farmaceutico". * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. Sono ancora tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!