TransCelerate BioPharma Inc. | Accelerare e semplificare la ricerca e sviluppo

Spesso nella compilazione dei report delle Pre-Study Visit c’è la classica domanda che chiede se il PI e lo staff abbiano già un certificato di training in GCP (le Good Clinical Practice, se non hai mai sentito parlare di GCP allora ti consiglio vivamente il “Missione CRA”, visto che qui ne parliamo in maniera approfondita!) Talvolta, alcuni report di monitoraggio sono ancora più pignoli. Recentemente mi è capitato infatti di leggere una domanda più che specifica, ovvero se i GCP training del PI e dello staff fossero stati effettuati sulla base delle indicazioni rilasciate dal TransCelerate BioPharma Inc. Da qui la mia curiosità nell’approfondire l’argomento.

Transcelerate

Ho quindi scoperto che il TransCelerate BioPharma Inc. è un’organizzazione non-profit dedicata al miglioramento della salute della popolazione mondiale, accelerando e semplificando la ricerca e sviluppo (R&D) delle nuove terapie innovative.

La mission dell’organizzazione è di collaborare all’interno della comunità R&D per identificare, dare priorità, disegnare ed implementare soluzioni che possano portare a risultati più efficienti, effettivi e di alta qualità nello sviluppo delle nuove terapie innovative.

Pian piano TransCelerate sta diventando quindi uno standard concordato dalle case farmaceutiche associate all’organizzazione, oltre che un interessante forum di discussione per identificare le principali sfide del settore R&D, e le probabili soluzioni a queste sfide.

 

 

Membri fondatori

Tra i membri fondatori troviamo:

  • AbbVie,
  • AstraZeneca,
  • Boehringer Ingelheim,
  • Bristol-Myers Squibb,
  • Eli Lilly and Company,
  • GlaxoSmithKline,
  • Johnson & Johnson,
  • Pfizer,
  • the Roche Group, e
  • Sanofi.

 Founding Members of TransCelerate BioPharma Inc

Altri membri

Tra gli altri membri ritroviamo:

  • Astellas Pharma Inc.,
  • Biogen Idec,
  • Braeburn Pharmaceuticals,
  • Cubist Pharmaceuticals,
  • EMD Serono, Inc. (a subsidiary of Merck KGaA, Darmstadt, Germany),
  • Forest Research Institute (a subsidiary of Forest Laboratories, Inc.),
  • Onyx Pharmaceuticals, Inc., an Amgen subsidiary, e
  • UCB.

Additional Members of TransCelerate BioPharma Inc

 

Le iniziative di Transcelerate

Nel 2012, anno della fondazione di TransCelerate, l’organizzazione scelse di focalizzarsi inizialmente sulle seguenti aree:

  1. development of risk-based site monitoring approach and standards,
  2. development of a shared user interface for investigator site portals,
  3. mutual recognition of study site qualification and training,
  4. development of clinical data standards, and
  5. establishment of a comparator drug supply model.

 

Nel Novembre2013, TransCelerate ha annunciato l’espansione dei progetti ‘site qualification & training project’ e  ‘comparator network’. In aggiunta, ha manifestato la volontà di dare vita a tre nuove iniziative globali:

  1. creation of common clinical trial protocol templates,
  2. development of clinical trial networks for pediatric and minority populations, and
  3. establishment of a global investigator registry.

 

Per maggiori informazioni sulle iniziative Transcelerate clicca qui.