Tag Archives: Sperimentazione clinica

Il secondo Incontro Nazionale Responsabili Affari Regolatori in Ambito Farmaceutico (AFI)

Tweet   Sul sito web AFI (Associazione Farmaceutici Italiani) leggo questo comunicato sulla giornata di studio organizzata da AFI  per il 6 febbraio 2012 a Roma dal titolo “II Incontro Nazionale Responsabili Affari Regolatori in Ambito Farmaceutico” :   “Questa giornata di studio è stata organizzata con lo scopo principale di riunire i responsabili di AFFARI REGOLATORI in ambito farmaceutico e Continue reading →

GCP e aspetti pratici nella sperimentazione clinica con farmaci

Tweet Come programmare e condurre studi clinici con farmaci Martedi’ 31 Gennaio presso l’ATA hotel Executive in Viale Luigi Sturzo, 45 a Milano si terrá un seminario dal titolo “La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici“, rivolto a chi e’ coinvolto nella progettazione e conduzione di uno studio clinico. In particolare a quelle figure dell’area Medica, Continue reading →

I principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche

Tweet Talvolta capita che, appena si assegna ad un CRA una nuova sperimentazione clinica da gestire, non si sappia proprio nulla del principio attivo oggetto di studio, né tanto meno dei suoi competitor. Per questo motivo ho voluto riassumere in questa lista i principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche. Qui in basso puoi trovare la lista dei principi attivi suddivisi per Classificazione Terapeutica ATC tratta dal 9° Rapporto Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche pubblicato sul sito dell’AIFA (Pagine 34-53). A seguito di ogni categoria terapeutica (in stampatello) Continue reading → Continue reading →

Leggi, decreti e normative sulla sperimentazione clinica in Italia. Corso di formazione.

Tweet Giovedì 5 Maggio 2011 alle ore 9.30 il Dr. Lorenzo Cottini terrà per conto dell’Acanto Formazione un corso di formazione presso lo Spazio Chiossetto di Milano dal titolo: “Leggi, decreti e normative sulla sperimentazione clinica in Italia: Dgls. 211/2003 e decreti attuativi” Il corso di formazione è rivolto a tutti gli operatori che sentono il bisogno di approfondire le conoscenze sulla normativa che riguarda la sperimentazione clinica a partire dalle GCP e dal dlgs 211/2003 per continuare con i successivi decreti attuativi e per comprendere Continue reading →

Ricerca Clinica e classificazioni terapeutiche ATC

Tweet Prendendo spunto dal Nono Rapporto Sperimentazioni Cliniche (2010, pagina 30) ho elaborato questa classifica che riporta il numero di sperimentazioni cliniche per classificazione terapeutica ATC (Per sapere cosa è la classificazione ATC clicca qui). Primi fra tutti (senza nessuno scoop) abbiamo gli antineoplastici, con 1269 sperimentazioni cliniche condotte dal 2004 fino al 2009, a seguire, le sostanze ad azione immunosoppresiva (316 SC) e gli antivirali per uso sistemico (217 SC). Ecco l’elenco completo, con accanto il numero di sperimentazioni cliniche condotte dal 2004 al 2009 Continue reading → Continue reading →

Le Sperimentazioni Cliniche per Regioni

Tweet Ecco la classifica delle 3691 Sperimentazioni Cliniche condotte in Italia (per regione) dal 2004 al 2008. Non desta stupore il fatto che è la Lombardia ad avere il primato assoluto con 2183 Sperimentazioni cliniche (il 59,1% del totale). A seguire Lazio (1564) ed Emilia-Romagna (1454). Qui in basso la classifica. Dopo il nome della regione è indicato il numero di Sperimentazioni Cliniche e la percentuale sul totale: Lombardia, 2183 (59,1%) Lazio, 1564 (42,4%) Emilia-Romagna, 1454 (39,4%) Continue reading →

Master in Ricerca e Sviluppo Pre-Clinico e Clinico dei Farmaci dell’Università di Milano Bicocca

Tweet Il 10 Febbraio 2011 scade la domanda per l’iscrizione al Master di II livello dell’Università di Milano Bicocca intitolato “Master in Ricerca e Sviluppo Pre-Clinico e Clinico dei Farmaci“. Il Master è organizzato con il patrocinio della SIAR (Società Italiana Attività Regolatorie), della SIF (Società Italiana di Farmacologia), dell’IFAPP (International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians), della SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e di Farmindustria, e si terrà presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Milano Bicocca, edificio U8, via Cadore Continue reading → Continue reading →

Corso Introduttivo alla Ricerca Clinica – AICRO

Tweet Al via la terza edizione del Corso Introduttivo alla Ricerca Clinica organizzato da AICRO (Associazione Italiana CRO). Il corso intende fornire le conoscenze e le competenze necessarie per operare nel campo del monitoraggio delle sperimentazioni cliniche, in ottemperanza alle norme di buona pratica clinica (GCP) e alle recenti disposizioni di legge in materia di requisiti minimi previsti per svolgere tali attività (D.M. del 31.03.2008). E’ rivolto a Continue reading →

Ricerca Clinica e Formazione by AICRO

Tweet Ancora altri appuntamenti con la formazione nel campo della Ricerca Clinica. L’AICRO (Associazione Italiana CRO) ha infatti organizzato una serie di incontri di formazione rivolti non solo a CRA, ma anche a tutti gli addetti ai lavori Ricerca e Sviluppo (liberi professionisti, dipendenti di aziende pubbliche o private) oltre che a laureandi e neolaureati che vogliono iniziare ad approcciarsi alle Sperimentazioni Cliniche. Gli incontri, della durata di mezza giornata, saranno focalizzati ad approfondire Continue reading →

Master di II livello in “Sperimentazione Clinica” dell’Università “La Sapienza”

Tweet Terminata la prima tranche di Master la cui scadenza per la presentazione della domanda era 30 settembre 2010, si riparte con altri master sempre inerenti al Ricerca Clinica ed i Clinical Research Associate. Il primo della lista è quello dell’Università “La Sapienza” di Roma in “Sperimentazione Clinica“. Come è possibile leggere sul sito web, il Master di II livello, patrocinato dall’AIFA e da Farmindustria, “si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla formazione di nuove professionalità nel campo della sperimentazione clinica, Continue reading →

Il D.M. del 14 Luglio 2009 sulle polizze assicurative nelle sperimentazioni cliniche: Da oggi in vigore

Tweet Come da decreto, dopo centoottanta giorni dalla sua pubblicazione sulla gazzetta ufficiale, quest’oggi, domenica 14 Marzo 2010 entra in vigore il Decreto Ministeriale del 14 Luglio 2009 che stabilisce i requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche dei medicinali. Il decreto si applica, si noti bene, alle sole sperimentazioni interventistiche (per capirci sono esclusi gli studi osservazionali, Art.4). Esso prevede che “il certificato assicurativo sia redatto in lingua italiana e sottoscritto dalla compagnia assicuratrice Continue reading →

Partecipare ad una Sperimentazione Clinica: i diritti del paziente

Tweet Trovo davvero interessante il sito web PartecipaSalute, dove ci sono tantissime risorse interessanti per chi, per necessità, deve avere a che fare con mondo della sanità. Su questo sito web puoi trovare consigli utili per chi è (passami il termine) dall’altra parte della barricata, il paziente, che non dimentichiamolo mai, deve essere il perno centrale di ogni sperimentazione clinica. In particolare oggi mi vorrei soffermare sui diritti del paziente che partecipa alla sperimentazione clinica. Spetta a noi CRA fare in modo che Continue reading →

Perché servirsi di una CRO?

Tweet In due parole? Perché tutto sta diventando più complesso. Perché i tempi diventano sempre più critici. Perché i problemi amministrativi/regolatori diventano ogni giorno più intricati. Perché il campo della Ricerca & Sviluppo richiede sempre più soldi e attenzioni. * Le CRO (Contract Research Organization) offrono le adeguate risorse e competenze alle compagnie farmaceutiche, biotecnologiche e a quelle che sviluppano medical device in modo da condurre uno studio clinico con elevati standard di qualità ed in maniera efficiente e cost-effective. Oggigiorno le CRO sono coinvolte Continue reading → Continue reading →

Trova il tuo Studio Clinico

Tweet Che figata! Spulciando l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali ho trovato questa pagina in cui è possibile avere una panoramica degli studi clinici in atto o terminati. Accedendo al data-base delle sperimentazioni cliniche dell’Osservatorio tramite questa pagina, puoi decidere tu in base a quali criteri effettuare la ricerca, se dal punto di vista dell’area terapeutica o se dal punto di vista geografico. Puoi anche fare una ricerca per parola chiave. Continue reading →