Tag Archives: Ricerca Clinica

La ricerca clinica in Italia. Il programma del convegno AICRO del 17 novembre 2016

Tweet Giovedì 17 novembre, presso l’Hotel Hilton di Milano (via Galvani, 12), si terrà il convegno dedicato alla ricerca clinica in Italia, organizzato dall’associazione AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization). Il convegno sarà aperto a tutti gli interessati.   In Italia vengono svolti circa il 18% degli studi clinici europei, una quota considerevole a livello dell’Unione Europea. Inoltre, il lavoro effettuato dai medici e dai ricercatori italiani risulta particolarmente apprezzato, visto l’elevato numero di citazioni dei lavori pubblicati nelle riviste scientifiche. Tuttavia, in vista del Continue reading →

Il futuro è la Ricerca Clinica: “Un valore per il paziente, il SSN e il Paese.”

Tweet Nel corso degli ultimi 50 anni, l’aspettativa di vita è aumentata significativamente ed uno studio di Lichtenberg mostra come il 73% di tale incremento sia dovuto al contributo della medicina alternativa. L’utilizzo di nuove terapie ha infatti permesso una significativa riduzione del tasso di mortalità correlato ad importanti patologie quali ad esempio quelle dell’apparato circolatorio, respiratorio, digerente e quelle tumorali. Il processo di Ricerca e Sviluppo (R&S) di un farmaco nel settore farmaceutico, divenuto nel tempo più lungo, rischioso e costoso, è articolato in Continue reading → Continue reading →

Le caratteristiche vincenti di un buon CTA (Clinical Trial Assistant)

Tweet “Voglio fare del mio meglio per essere il miglior Clinical Trial Assistant e così avere l’opportunità di diventare un Clinical Research Associate. In qualità di Lead CRA quali sono le caratteristiche che cerca in un CTA?” Questa la domanda di un aspirante CTA molto determinato a raggiungere il suo obiettivo: #diventarecra, e probabilmente è la stessa domanda che ogni lettore di crasecrets.com si sarà fatto almeno una volta all’inizio della sua carriera nel mondo della ricerca clinica. Molto spesso, durante la lettura di una Continue reading →

CROMSOURCE lancia “TalentSource Life Sciences”: il sevizio di staffing

Tweet Verona: 9 giugno 2015. Oggi CROMSOURCE ha annunciato il lancio di “TalentSource Life Sciences” un nuovo nome e una nuova identità per il suo già affermato servizio di staffing dedicato al settore della ricerca clinica e biomedica. Il nuovo nome riflette l’impegno di “TalentSource Life Sciences” a ricercare esperti talentuosi che possano apportare un forte contributo alle aziende che si rivolgono a CROMSOURCE. Il logo che è stato scelto per il nuovo nome rappresenta Continue reading →

Nuovo Regolamento Europeo: la Dr.ssa Laura Pioppo dell’EMA illustra il nuovo portale UE per le sperimentazioni cliniche

Tweet ABSTRACT Il Regolamento n° 536/2014, adottato dal Parlamento Europeo e dal Consiglio dell’Unione Europea, riguarda le sperimentazioni cliniche (esclusi gli studi clinici di natura non interventistica), è stato approvato nell’aprile del 2014 e diventerà applicabile non prima del 28 maggio 2016. In questo delicato momento di passaggio, tutto il sistema della ricerca clinica si sta organizzando per arrivare preparato ad affrontare quelli che saranno i cambiamenti derivanti da questa nuova normativa. In particolare, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) si sta adoperando per la messa Continue reading →

Università di Parma e CromSource|L’Outsourcing della Ricerca Clinica ed i suoi profili Professionali

Tweet Eppur si muove. Finalmente qualche stimolo positivo anche dalle università, che iniziano a parlare di questo “fantomatico” tema della Ricerca Clinica industriale.   Studenti e docenti sono invitati a partecipare al seminario di Giovedì 27 Novembre presso il Dipartimento di Farmacia dell’Università di Parma. Durante il seminario dal titolo “L’Outsourcing della Ricerca Clinica ed i suoi profili Professionali” il Dr. Garrisi parlerà dell’Outsourcing in ricerca clinica, del ruolo delle CRO (Contract Research Organization) e delle figure professionali coinvolte nel mondo della Ricerca Clinica. Il seminario avrà Continue reading →

“Top Ten” degli Studi Clinici interrotti nel 2013: qualche riflessione

Tweet Recentemente è stato dimostrato che ben il 25% degli studi clinici non va a buon fine (per una recente review consulta http://crasecrets.com/il-caso-dei-trials-mancati-il-25-degli-studi-clinici-viene-sospeso-mancanza-di-pazienti/). Nel 2013 è stata anche stilata la “Top Ten” delle studi clinici interrotti con maggiore svalutazione economica Nella “Black List” troviamo Farmaco Casa Farmaceutica Tipo di Trial Indicazione d’uso Motivo del fallimento Costo per lo sviluppo del farmaco ($) Iniparib Sanofi Fase III Tumore polmonare; Tumore ovarico resistente al platino Non raggiunge l’end-point primario di ottenere un miglioramento della sopravvivenza globale quando Continue reading →

COMITATI ETICI: Aspetti Amministrativi ed Economici

Tweet Dal 10 al 14 Marzo 2014, presso l’ART HOTEL NAVIGLI (via Angelo Fumagalli, 4), si terrà la 12° Edizione del corso full immersion e sottolineo completamente rivisitato, organizzato dall’Istituto Internazionale di Ricerca intitolato: “Come gestire gli aspetti AMMINISTRATIVI ed ECONOMICI degli Studi per ottimizzare l’attività-core della Segreteria dei Comitati Etici”.   Il programma dettagliato del corso è scaricabile, previa registrazione al sito, a questo Link     Questo Corso è specialmente rivolto Continue reading →

Le recensioni di CRAsecrets.com. Le CRO in Italia: presente e futuro. Il punto di vista di un aspirante CRA

Tweet Giovedì 14 Novembre si è tenuto a Milano il Convegno dal titolo “Le CRO in Italia: presente e futuro”, sotto il patrocinio di AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) e di SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate). Nel corso dell’evento sono state gettate luci e ombre sul panorama delle CRO in Italia. Quello che ci lascia ben sperare è che, nonostante il non facile periodo economico, l’industria Farmaceutica Italiana conti ancora un numero di addetti pari a 63.500, con un indotto di altre 55.000 Continue reading → Continue reading →

Le recensioni di CRAsecrets.com – La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow up

Tweet Da qualche tempo CRAsecrets concede la possibilita’ di una maggiore visibilita’ nel mondo “Ricerca Clinica”, permettendo di pubblicare delle recensioni sui corsi di formazione organizzati in Italia. Andrea Ilacqua nel maggio 2013 ha partecipato al corso organizzato da AICRO e INC Research dal titolo “La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow up” (presentato al pubblico di CRAsecrets.com qui). Se anche tu hai partecipato ad un corso di formazione inerente al mondo della Ricerca Clinica e vuoi dare il tuo resoconto, non esitare a Continue reading → Continue reading →

Contratti nella Ricerca Clinica: da oggi sale a 16 euro il costo dell’imposta di bollo

Tweet Informazione importante per gli addetti ai lavori, alias Clinical Research Associate, Start-up Specialist, Contract Specialist e chiunque abbia a che fare con i contratti sulle sperimentazioni cliniche: a partire da oggi la marca da bollo da inserire sui contratti da registrare, e quindi anche quelli per la ricerca clinica, sara’ di 16€ e non piu’ di 14,62€. Infatti, la Legge n. 71/2013 (pubblicata sulla GU Serie Generale n. 147 del 25 giugno 2013), di conversione del DL n. 43/2013, ha introdotto il nuovo art. Continue reading → Continue reading →

La giornata internazionale degli studi clinici ed il primo trial eseguito nel lontano 1747

Tweet Il 20 maggio si celebra in tutto il mondo la Giornata Internazionale degli Studi Clinici. La data è stata scelta per commemorare il giorno in cui James Lind ha iniziato il famoso trial sullo scorbuto, malattia di cui si moriva frequentemente all’epoca (1747). Lind stava lavorando come medico sulla nave Salisbury della flotta reale inglese quando mise in piedi il primo trial clinico della storia con soli 12 uomini, divisi in gruppi da 2. Ad ogni gruppo venivano forniti differenti varietà di cibi. Il Continue reading → Continue reading →

Alla scoperta di “Nuovi orizzonti in ricerca clinica”: a Milano seminario di aggiornamento organizzato dalla SSFA

Tweet Milano, Giovedì 27 giugno 2013 – Luogo e data da segnare in agenda per non perdere l’occasione di partecipare al nuovo e interessante incontro organizzato dalla SSFA con l’obbiettivo di discutere e approfondire le novità, i cambiamenti e le sfide che stanno ridefinendo il volto della Ricerca Clinica in Italia e in Europa. L’evento, che si terrà presso l’Auditorium FAST in Piazzale R. Morandi 2, si articolerà secondo il seguente programma: Continue reading →

Corso Introduttivo sui Dispositivi Medici a cura di Clinical Trial Consulting

Tweet Clinical Trial Consulting organizza un corso dal titolo “Corso Introduttivo sui Dispositivi Medici”. L’incontro si terrà il giorno 10 maggio 2013 presso l’Università La Sapienza di Roma – Dipartimento Scienze Biochimiche/Fisiologia Umana – Aula C – II piano, dalle ore 09.00 alle ore 18.00. Ecco il dettaglio del programma e la locandina del corso. I Dispositivi Medici rappresentano una realtà complessa, in continua e rapida evoluzione, sempre più protagonisti dello scenario delle sperimentazioni cliniche. Oggi infatti, secondo il DL 25 gennaio 2010 n° 37 Continue reading → Continue reading →

Un back-up dell’Osservatorio per i dati dei Comitati Etici

Tweet Tempi duri per i CRA e per tutti gli addetti alla Ricerca Clinica. Come e’ ormai noto ai piu’ dagli inizi di Gennaio 2013 il punto di riferimento italiano sulle sperimentazioni cliniche, l’Osservatorio Nazionale sui Farmaci, e’ stato temporaneamente sospeso, causa manutenzione e rinnovo del sito. Allora come fare a contattare i comitati etici? Come trovare un numero telefonico del Continue reading →