Tag Archives: Ricerca Clinica

Le migliori CRO del 2018: il sondaggio di IgheaHub

Tweet Le CRO (Contract Research Organization) sono uno degli attori che prendono parte al processo di sviluppo dei farmaci, in quanto forniscono un’ampia gamma di servizi alle aziende farmaceutiche e delle biotecnologie, tra cui la gestione dei trial clinici, il data management, la consulenza in ambito regolatorio, la sottomissione al Comitato Etico e la scrittura di protocolli. In Italia il Decreto Ministeriale (DM) del 15 novembre 2011 stabilisce i requisiti minimi di cui devono essere in possesso le CRO nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. Continue reading →

CRAsecrets.com media partner al Clinical Trial Supply Europe del 14 e 15 Marzo 2018 a Milano

Tweet Clinical Trial Supply (CTS) Europe torna per la diciannovesima edizione a Marzo a Milano. L’evento si terrà nei giorni 14 e 15 Marzo presso “NH Milano Congress Centre” di Milano. Per la prima volta, CRAsecrets.com sarà uno dei media partner dell’evento.   CTS è un prestigioso convegno al quale partecipano diverse aziende farmaceutiche e biotech europee per discutere sui problemi relativi ai servizi per gli studi clinici e sui cambiamenti che interessano settore farmaceutico. Durante questa conferenza verranno affrontati diversi argomenti, dall’utilizzo dei nuovi Continue reading →

La SSFA cambierà nome?

Tweet Nel mondo dell’industria farmaceutica accade non di rado che, in seguito a fusioni o riorganizzazione aziendale, le aziende cambino il proprio nome. Gli esempi più recenti sono il caso del colosso QuintilesIms, ribattezzato lo scorso anno IQVIA per “sottolineare la volontà di aiutare i nostri interlocutori a far progredire il mondo healthcare”, come espresso dal CEO Ari Bousbib, oppure Syneos Health, nata dalla fusione di INC Research ed inVentiv Health. Lo stesso trend riguarda anche le società scientifiche. Infatti, nella lettera di apertura del numero di Febbraio della rivista bimestrale SSFA Oggi, il Continue reading → Continue reading →

Nuovo libro firmato CRAsecrets.com sul tema “Master in Ricerca Clinica”

Tweet Uno degli argomenti su cui si discute frequentemente è la necessità di seguire un master per avere un tirocinio assicurato. In realtà questa è una leggenda metropolitana. Infatti, sono pochissimi i master che garantiscono un tirocinio, mentre la maggior parte non possono assicurarlo, in quanto la scelta spetta all’azienda che dovrà ospitarti, e non all’università. Per questo motivo, insieme a Stefano Lagravinese abbiamo scritto il libro dal titolo “Master in Ricerca Clinica. Come prepararsi alle selezioni. Tutto quello che devi sapere sui due master Continue reading →

Convegno AIFA “Change management nella Ricerca Clinica in Italia”. Resoconto di una partecipante

Tweet Lunedì 12 febbraio, presso il palazzo della Regione Lombardia di Milano, si è svolto il convegno dedicato ai cambiamenti nella gestione degli studi clinici in Italia, alla luce delle innovazioni introdotte dal Regolamento Europeo n. 536/2014 e del recente decreto Lorenzin (legge n.3/2018). L’evento è stato organizzato in collaborazione con Regione Lombardia e Farmindustria. Il convegno si è aperto con un messaggio del direttore di AIFA dott. Mario Melazzini, assente perché impegnato nella stesura dei decreti legislativi che dovranno regolamentare vari aspetti degli studi Continue reading →

Convegno “Ddl Lorenzin e la Sperimentazione Clinica”. Resoconto di una partecipante

Tweet Giovedì 25 gennaio, presso l’Istituto Europeo di Oncologia di Milano, si è svolto il convegno dedicato alle recenti innovazioni introdotte sul tema della ricerca clinica. L’evento è stato organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazione con GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) e IEO.   In primo luogo il dott. Lorenzo Cottini (High Research) e la dott.ssa Elisa Stefanini (Portolano Cavallo Studio Legale) hanno esaminato il Ddl Lorenzin, recentemente approvato dal governo, e le novità che introduce nel settore della ricerca clinica. Una delle Continue reading →

CRAsecrets.com presente al OECT Summit di Berlino. Segui la diretta Telegram!

Tweet E’ ufficiale! CRAsecrets.com sarà presente alla prossima edizione del “Operational Excellence in Clinical Trials Summit” di Berlino. L’evento avrà luogo il 7 e l’8 marzo 2018 presso il Swissotel Hotel di Berlino. Se ti interessa il topic “reclutamento e retention dei pazienti”, leggi questo articolo perché potresti avere uno sconto del 50% per partecipare all’evento a Berlino.   OECT Summit è un evento riservato ai professionisti che lavorano in ricerca clinica, che cercano nuove opportunità per migliorare le proprie performance. In particolare, l’evento si Continue reading →

L’impatto della Brexit sulla Ricerca Clinica

Tweet Il governo del Regno Unito ha avviato la procedura formale per l’uscita dalla UE il 29 marzo 2017 e le istituzioni di UE e Regno Unito stanno preparando gli accordi per il ritiro definitivo che, salvo estensioni, deve essere completato entro il 29 marzo 2019. L’uscita del Regno Unito dalla UE ha dato inizio ad una serie di speculazioni, soprattutto perché nessuno stato membro ha mai finora abbandonato l’Unione. Sicuramente, una volta completato il processo, Il Regno Unito non avrà più l’obbligo legale di Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica: 4 eventi da non perdere a Gennaio 2018

Tweet Happy new year! Spero che questo anno sia per te foriero di grandi novità. Personalmente sono già convinto che per me sarà un anno di forte crescita, sia personale che professionale. Ed in questi mesi sono certo che te ne accorgerai! 🙂   Vado subito al sodo! Ecco i 4 appuntamenti che ti consiglio per il mese di Gennaio 2018. Sono certo che partecipando anche solo ad uno di questi eventi, te ne tornerai a casa con tanto valore aggiunto.   4 Gennaio 2018 (domani!). Evento Continue reading →

Le normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi. Seconda ristampa.

Tweet Probabilmente anche tu talvolta impazzisci per cercare i riferimenti normativi per il settore della ricerca clinica. Personalmente ho sempre desiderato avere tra le mani uno strumento che mi potesse permettere di avere, in un unico spazio (virtuale o fisico), tutte le normative della ricerca clinica. Come spesso dico ai miei studenti del Missione CRA, volere è potere. Preso dall’esigenza di organizzare un corso sullo Start Up degli studi clinici, assieme a Giorgia Latteri abbiamo preso la palla al balzo e raggruppato in un unico documento Continue reading →

Il Ddl Lorenzin e la Sperimentazione Clinica. Convegno AFI a Milano

Tweet Giovedì 25 gennaio, l’IEO di Milano (via Ripamonti 435), si terrà un seminario dedicato alle recenti innovazioni in materia di normativa sulla sperimentazione clinica. L’evento, organizzato dal Gruppo di Lavoro AFI Ricerche Cliniche, in collaborazione con GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) e IEO (Istituto Europeo Oncologico), avrà luogo presso IEO, via Ripamonti 435- Edificio 1 Conference Room A Leonardo La Pietra.   Questo incontro costituirà occasione per discutere dei seguenti temi: Ddl Lorenzin in relazione alla Sperimentazione Clinica; Ricerca clinica e nuovo regolamento europeo Continue reading →

Convegno “Il Valore della Ricerca Clinica e sviluppo delle nuove tecnologie digitali”. Resoconto di una partecipante

Tweet Martedì 21 novembre 2017, presso l’Aula Magna del Dipartimento di Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale dell’Università degli Studi di Milano, si è svolto il convegno dal titolo “Il Valore della Ricerca Clinica e sviluppo delle nuove tecnologie digitali”, organizzato da Medicalink in collaborazione con la Scuola di Specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica.   Il convegno, svoltosi all’indomani della “sfortunata” votazione sulla nuova sede dell’EMA, è stato organizzato per riflettere sul ruolo della ricerca clinica nel nostro Paese. Hanno preso parte esponenti del mondo Continue reading →

Il ruolo del Paziente Esperto nelle sperimentazioni cliniche

Tweet Di Anna Barone   Venerdì 13 Ottobre nell’Auditorium G. Testori del Palazzo Lombardia, con il patrocinio di AFI (Associazione Farmaceutici Industria Società Scientifica), Regione Lombardia ed altri enti, ha preso luogo la Conferenza Internazionale sul regolamento Europeo 536/14 dal titolo “European Clinical Trial Day, the future of clinical research: is the 536/14 regulation enough?”. Il regolamento – di cui si prospetta piena applicazione nel 2019 – mira soprattutto a semplificare la normativa vigente nell’ottica di incrementare il numero dei trial clinici facilitando gli Sponsor Continue reading →

L’importanza di adottare la procedura VHP

Tweet Estratto da conferenza SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) tenutasi in data 7 novembre 2017 A cura di Laura Colombo Introduzione Dal 2016 uno sponsor che vuole effettuare uno studio in più paesi in Europa ha due alternative: Presentare una CTA (Clinical Trial Application) in ogni paese Adottare l’iter VHP (Voluntary Harmonization Procedure) La VHP è una procedura volontaria, sia per lo sponsor che per le AC (Autorità Competenti) che vogliono aderire. Lo sponsor può presentare una CTA alle autorità competenti di riferimento contemporaneamente Continue reading →

CRAsecrets.com presente alla MAGI conference a San Francisco. Segui la diretta Telegram!

Tweet E’ ufficiale! CRAsecrets.com sarà presente alla prossima edizione del “MAGI Clinical Research Conference” di San Francisco. L’evento avrà luogo dal 12 al 15 novembre 2017 presso il Fairmont Hotel di San Francisco. Se ti stai chiedendo di cosa si tratta, te lo spiego brevemente.   Il MAGI è il più grande evento mondiale sulla ricerca clinica, un’occasione di incontro tra le parti che lavorano in questo settore. Riesce a coinvolgere circa 800 persone provenienti da tutto il mondo, che lavorano per i centri clinici, Continue reading →