Tag Archives: Fase I

Convegno “Gli studi di fase I in oncologia: tra requisiti e opportunità” Meldola, 26 Settembre 2017

Tweet                Di Giulia Quarta   La costante evoluzione del mondo della Ricerca Clinica ha portato negli ultimi anni profondi cambiamenti nelle normative riguardanti le sperimentazioni cliniche dei medicinali. Tali cambiamenti hanno avuto un forte impatto sulle procedure da seguire per la richiesta delle autorizzazioni necessarie allo svolgimento di una sperimentazione; in particolare, con la Determina n. 809/2015, sono stati definiti anche i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni cliniche dei medicinali di Fase 1. Continue reading →

Clinical Trial: In India meno 93% nel 2013

Tweet Secondo quando riportato da  The Pharma Letter , un restringimento delle normative a tutela della salute del paziente, ha fatto si che l’India perdesse la sua attrattiva per la conduzione di Clinical Trails , tanto che nel 2013 sono stati condotti solamente 19 studi. Se poi paragoniamo questo dato ai 262 studi del 2012, che si traduce in una caduta del 93%, ma soprattutto al picco dei 500 nel 2010, ci rendiamo immediatamente conto delle dimensioni del fenomeno. Tutto ciò ha reso la Cina Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica e Biotecnologie. Nuovo accordo tra Aifa, Iss e Assobiotec per incentivare la Fase I e II in Italia

Tweet Tre grandi protagonisti della ricerca clinica, AIFA, ISS e Assobiotec quest’oggi si sono riuniti per siglare un nuovo accordo per individuare misure e procedure per incentivare e agevolare le sperimentazioni cliniche di Fase I e II in Italia. L’obiettivo è aumentare di almeno del 30% in 3 anni il numero delle sperimentazioni condotte dalle imprese nel nostro Paese. Ecco quanto si legge dal comunicato stampa rilasciato quest’oggi dall’AIFA (www.agenziafarmaco.gov.it): «L’Accordo sottoscritto oggi si inserisce tra le azioni strategiche adottate da AIFA per promuovere gli Continue reading → Continue reading →