Tag Archives: European Medicines Agency

La nuova linea guida di EMA sullo sviluppo clinico dei vaccini

Tweet L’agenzia europea del farmaco (EMA, European Medicines Agency) ha recentemente pubblicato la bozza della nuova linea guida sulla valutazione clinica dei vaccini. La linea guida affronta la valutazione clinica dei vaccini destinati alla prevenzione delle malattie infettive. Include inoltre considerazioni sui trial clinici condotti per documentare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia di nuovi potenziali vaccini e per supportare i cambiamenti nelle informazioni sulla prescrizione dei vaccini autorizzati. Viene anche presa in considerazione la necessità di studi sull’efficacia del vaccino. Continue reading →

Il registro europeo sulle sperimentazioni cliniche

Tweet Il 22 Marzo scorso è stato messo online il primo registro europeo sulle sperimentazioni cliniche. Il registro, promosso dall’EMA (European Medicines Agency), darà per la prima volta pubblico accesso alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche interventistiche (sono quindi esclusi gli studi osservazionali). sui farmaci autorizzati nei 27 stati dell’Unione Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Le informazioni contenute nell’ EU Clinical Trials Register sono state estratte dal data-base EUdraCT Continue reading →