Tag Archives: CRO

Unificare la documentazione da sottomettere al Comitato Etico, la proposta di Corrado Iacono.

Tweet Corrado Iacono è un giovane laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutica che, dopo l’abilitazione, ha deciso di farsi strada nella ricerca clinica ritagliandosi un ruolo all’interno di un Comitato Etico (CE). Corrado è tra coloro che protocollano e scrupolosamente controllano tutti i protocolli, gli emendamenti, le notifiche, le prese d’atto, l’uso terapeutico dei farmaci, la coerenza del disegno proposto dallo sponsor e a questo ritrasmettono il parere del CE. In pratica partecipa all’operato del CE, un lavoro che ho sempre trovato molto interessante, per Continue reading → Continue reading →

Accelera e Karolinska Development di Stoccolma insieme per la fornitura di servizi di ricerca preclinica

Tweet Dalla neswsletter Assobiotech del 29 Novembre 2013 Un nuovo, prestigioso accordo internazionale segna il nuovo corso di Nerviano Medical Sciences, sempre più protagonista sulla scena della ricerca biomedica internazionale. Accelera, società del Gruppo NMS che svolge servizi di Ricerca a contratto (CRO) e che collabora con aziende farmaceutiche e biotecnologiche a livello nazionale ed  internazionale, ha siglato infatti un importante accordo quadro per la fornitura di servizi con il Karolinska Development, società di investimenti nel campo delle life-sciences, quotata al NASDAQ OMX Stockholm Stock Continue reading → Continue reading →

Le recensioni di CRAsecrets.com. Le CRO in Italia: presente e futuro. Un secondo punto di vista

Tweet “LE CRO IN ITALIA: PRESENTE E FUTURO”, 14 Novembre 2013, SSFA e AICRO Si è svolto lo scorso 14 Novembre un workshop, nato dalla collaborazione di AICRO e SSFA, dal titolo “Le CRO in Italia: presente e futuro”, Media Partner Aboutpharma and Medical Devices, durante il quale è stato discusso il panorama delle CRO in Italia nell’ambito della Sperimentazione Clinica. All’evento, che ha riscosso un’ampia adesione con circa 140 partecipanti provenienti da CRO, Aziende farmaceutiche, Istituzioni e Società di servizi (c’era anche CRAsecrets.com!), erano Continue reading → Continue reading →

Le recensioni di CRAsecrets.com. Le CRO in Italia: presente e futuro. Il punto di vista di un aspirante CRA

Tweet Giovedì 14 Novembre si è tenuto a Milano il Convegno dal titolo “Le CRO in Italia: presente e futuro”, sotto il patrocinio di AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) e di SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate). Nel corso dell’evento sono state gettate luci e ombre sul panorama delle CRO in Italia. Quello che ci lascia ben sperare è che, nonostante il non facile periodo economico, l’industria Farmaceutica Italiana conti ancora un numero di addetti pari a 63.500, con un indotto di altre 55.000 Continue reading → Continue reading →

“US Clinical Researcher of the Year Awards” – PharmaTimes promuove il networking e il benchmarking in Ricerca Clinica

Tweet Lo scorso 7 novembre si è conclusa a Cary, nel North Carolina, la cerimonia di premiazione per la tredicesima edizione degli “US Clinical Researcher of the Year Awards”, promossi da PharmaTimes come occasione di benchmarking per i professionisti statunitensi della Ricerca Clinica. I partecipanti in gara si ritrovano a confrontare le loro abilità e i risultati raggiunti con colleghi provenienti dall’intero paese, il tutto giudicato da una commissione composta da leaders di industrie e companies del settore. Scopo del contest non è solo quello Continue reading →

CenterWatch monitora il rapporto CRO-Centri: INC Research, PPD e inVentiv le Top 3 a livello globale

Tweet Nella survey del 2013, la più grande mai condotta da CenterWatch per misurare la qualità delle relazioni lavorative tra le CRO e i centri a livello globale, 5 sono risultate le top CRO: INC  Research, PPD, Pharmanet/i3 (che è stata rinominata inVentiv Health Clinical) Covance e Quintiles. Condotta online tra Novembre 2012 e Gennaio 2013, la survey ha chiesto a principal investigators, sub-investigators e study coordinators di valutare le CRO con cui avevano lavorato durante gli ultimi due anni su 36 caratteristiche di qualità. Continue reading → Continue reading →

Outsourcing Pharma: esternalizzare conviene!

Tweet Le CRO vanno bene e continuano a crescere. Cambiano gli scenari globali con un calo degli Stati Uniti e dell’Europa ed una crescita del mercato asiatico, in particolare India (da 8.3% a 21.3% nel 2017) ma anche Cina (dal 12,2 al 19,2% nel 2017). Le previsioni sono state pubblicate pochi giorni fa dall’Associazione Italiana dei Produttori di Principi attivi ed Intermedi per il mercato dei farmaci generici (CPA). Previsioni che probabilmente saranno soddisfatte in nome di una sempre maggiore esternalizzazione dei servizi farmaceutici. Il Continue reading → Continue reading →

Evento SSFA. Le CRO in Italia: Presente e Futuro

Tweet Giovedi’ 14 Novembre, a Milano, presso l’hotel Michelangelo (Piazza Luigi di Savoia, 6) si terra’ un interessantissimo seminario patrocinato da SSFA e AICRO dal titolo “Le CRO in Italia: Presente e Futuro” Certamente saranno trattate tematiche bollenti, che rigurdano tutti quanti noi addetti della ricerca clinica. Ecco il ricco programma: 9.30 Registrazione dei partecipanti 10.00 Benvenuto e introduzione M. Cirenei, M. Romano 10.20 Il futuro della Sperimentazione Clinica in Italia e il ruolo degli attori principali: cambiamenti ed opportunità C. Tomino Continue reading →

PRA, RPS e KKR si fondono. Nasce il quarto colosso mondiale tra le CRO.

Tweet Il 24 Settembre 2013, PRA International (PRA), una delle maggiori Contract Research Organization (CRO) internazionali, ha annunciato la fusione con ReSearch Pharmaceutical Services (RPS), acquisendo anche KKR (Kohlberg, Kravis Roberts &Co L.P., societa` di investimento (n.d.r.)). Questa fusione da` vita alla quarta piu grande CRO sul mercato globale. All`interno di questo gigante, RPS operera` come Strategic Solutions Division di PRA; l`ex CEO (chief executive  officer) di RPS Harris Koffer assumera` il ruolo di Presidente e l`ex Presidente di  RPS, Samir Shah, diverra` COO (chief Continue reading → Continue reading →

Alleanze strategiche tra CRO e Big Pharma: integrazione delle risorse e differenziazione dei compiti per conquistare i mercati

Tweet Negli ultimi trent’anni, le compagnie farmaceutiche sono state protagoniste di un’enorme crescita settoriale che, mediante mega-fusioni ed espansioni globali, ha dato alla luce gli attuali giganti dell’industria. Durante questo periodo, le Big Pharma si occupavano di tutto: dalla scoperta di nuove molecole, all’ottenimento dell’approvazione regolatoria per l’accesso al mercato, sostenendo pesanti costi fissi per supportare periodi di forte domanda e evitare ritardi nello sviluppo . Le fine dell’era blockbuster, l’aumento dei requisiti regolatori e la dilatazione nei tempi (e nei costi) per lo sviluppo, Continue reading → Continue reading →

Rapporto farmaceutiche-contract service provider: 50 spunti di miglioramento nell’outsourcing

Tweet Se sei un lettore di CRAsecrets, molto probabilmente lavori nel settore della ricerca clinica, o aspiri ad entrarci (in questo caso ti consiglio di leggere questa pagina). Questo vuol dire che molto probabilmente lavori o per un’Azienda Farmaceutica o per un Contract Service Provider (sia esso un laboratorio, una CRO, o altri provider di servizi). Leggendo il report “2012 Outsourcing survey” rilasciato da ContractPharma ho trovato molto interessante la sezione del sondaggio “What is your biggest complaint about Contract Service Providers you’ve worked with Continue reading → Continue reading →

La classifica di fortune top 500 nel mondo farmaceutico (2012)

Tweet Nessuna grossa novita’ tra le top 500 nel mondo farmaceutico. Confrontando la lista di Fortune Top 500 delle aziende farmaceutiche 2011 con quelle del 2012 non sono emerse grandi oscillazioni, se non per il “fanalino di coda” (che e’ comunque una eccellente posizione). Infatti se nel 2011 la dodicesima posizione era ricoperta da Genzyme, quest’anno e’ ricoperta da Celgene.   Ecco la classifica completa tratta dal sito web della CNN Money (dati del 21 Maggio 2012): Rank Company Fortune 500 rank 1 Pfizer 40 Continue reading → Continue reading →

Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA

Tweet E’ con estremo piacere che presento questa interessante iniziativa promossa dalla Clinical Trial Consulting sulle difficoltà che ogni giorno noi CRA incontriamo durante il nostro lavoro di monitor clinici. Il seminario dal titolo “Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA” si terrà a Roma venerdì 13 Aprile 2012 presso l’università la Sapienza. Continue reading →

Decreto CRO Bis – il nuovo Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011 sui requisiti minimi per CRO e monitor clinici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali.

Tweet E’ di ieri la notizia pubblicata sul sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) sul nuovo Decreto CRO, che ridiscute i famosi “requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali”. Ormai era da mesi, se non quasi anni, che l’AIFA annunciava un’imminente revisione (Decreto Ministeriale CRO del 28 Marzo 2008. Novità dall’AIFA) del famigerato Decreto Ministeriale 28 Marzo 2008, meglio noto come Decreto CRO, che in parecchi casi ha complicato la vita sia alle CRO che Continue reading → Continue reading →

La classifica delle CRO in crescita – L’indagine di CRAsecrets

Tweet Linkedin sta sempre più diventando una fonte di informazioni strepitose. Questo social network, infatti, non solo ti permette di entrare in contatto con migliaia (potenzialmente anche milioni) di professionisti, ma ti da anche una panoramica generale delle aziende presenti sul social network. Queste informazioni risultano essere delle vere e proprie miniere di dati. Alcuni dei quali sono stati da me elaborati. Il primo dato da me preso in considerazione è la crescita, in qualche caso incredibile, che alcune CRO hanno avuto. Continue reading →