Tag Archives: CRF

Videocorso “Clinical Research for Beginners”. Resoconto di una partecipante

Tweet Per tutti coloro che sono attratti dal mondo della ricerca clinica e desiderano conoscerne meglio i vari aspetti, è disponibile da qualche tempo sulla piattaforma “Formazione nel Farmaceutico” un interessante videocorso. Clinical Research for Beginners è un corso della durata di circa 10 ore indirizzato a chi non ha ancora esperienza nel mondo della ricerca clinica ma curioso di saperne di più, apprenderne le basi e comprendere se una carriera in questo mondo possa fare per sè. Continue reading →

Nothing shall be impossible to you, CRA! (Ode alla query)

Tweet Altro simpatico video dei Bonzo’s brothers production. Troppo divertente. Parla della classica fonte di stress del CRA: le query! Cosa e’ una query? La query e’ una richiesta di chiarimento che in genere il data manager o il CRA stesso fa allo staff di ricerca per chiarire una eventuale discrepanza riscontrata. Il problema diventa serio quando le query si moltiplicano piu’ velocemente di un E. Coli. A nulla serviranno le centinaia di chiamate a PI (Principal Investigator), SI(Sub Investigator) e SC (Study Coordinator)  per Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica e GCP – il percorso completo

Tweet L’istituto Internazionale di Ricerca organizza due giornate di formazione incentrate sulla Ricerca Clinica e sulle GCP. Il corso, rivolto a Clinical Research Associate e Project Manager, si terrà a Milano il 26 e 27 Ottobre 2011 e si articolerà in due giornate: 1° giornata: Metodologia della Ricerca Clinica – 26 Ottobre 2011 Le basi teoriche della sperimentazione clinica: Gli studi clinici: scopi e finalità Le diverse fasi degli studi e loro criticità Continue reading →

Contract Research Organization: le attività svolte

Tweet Le Contract Research Organization, sono, così come si evince dalla traduzione in italiano, delle Organizzazioni di Ricerca a Contratto. Esse svolgono molteplici attività per conto di Aziende Farmaceutiche. I servizi forniti dalle CRO variano in base alle necessità del promotore della sperimentazione clinica. Ecco quindi alcune delle mansioni che una CRO può avere durante l’organizzazione e gestione di uno studio clinico: Centri di sperimentazione Selezione e qualificazione dei centri da inserire nelle sperimentazioni cliniche Gestione dei rapporti finanziari ed amministrativi con i Centri di Continue reading → Continue reading →

Come scrivere una SOP (Standard Operating Procedure)

Tweet Ho preso spunto dal testo Conducting Gcp- Compliant Clinical Research: A Practical Guide (Bohaychuk e Ball) per redigere questo post su Come scrivere una SOP. Cosa è una SOP? SOP è l’acronimo inglese di Standard Operating Procedure. Queste SOP sono scritte in modo da chiarire le procedure che in genere vengono messe in atto in occasione di un qualsiasi processo aziendale. In pratica, costituiscono un manuale di istruzioni che spiega, passo dopo passo, cosa fare in ogni necessità. Tutte le aziende hanno delle proprie SOP Continue reading → Continue reading →

Controlli FDA in America. Attenti a tutto!

Tweet Leggendo questa lettera di pubblicata sul sito dell’FDA (Food and Drug Administration) c’è da rimanere davvero shockati. Infatti, nella lettera inviata dal Dipartimento FDA Human Health & Human Service denominata Notice of Initiation of Disqualification Proceedings and Opportunity to Explain (NIDPOE) si legge di tutti i possibili controlli fatti dagli Ispettori FDA per valutare se Continue reading →

Il dizionario della salute: un interessante tool per il monitoraggio

Tweet Sei in Visita di Monitoraggio e non riesci ad abbinare una parola di tipo medico-scientifica ad un significato? Stai traducendo un End Point e non hai idea di che cosa ci sia scritto nella cartella clinica? Un medico disperato ti chiede di aiutarlo ad inserire la diagnosi del paziente tal dei tali nella CRF e tu non sai che pesci pigliare perché non hai proprio idea di che cosa state parlando? Per parafrasare una tanto fortunata pubblicità, ci sono cose che Continue reading →