Tag Archives: Clinical Research Associate

Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA

Tweet E’ con estremo piacere che presento questa interessante iniziativa promossa dalla Clinical Trial Consulting sulle difficoltà che ogni giorno noi CRA incontriamo durante il nostro lavoro di monitor clinici. Il seminario dal titolo “Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA” si terrà a Roma venerdì 13 Aprile 2012 presso l’università la Sapienza. Continue reading →

I Monitor italiani e le professioni non regolamentate

Tweet Oggi pomeriggio ho ricevuto un appello da un collega CRA, ormai famoso su CRAsecrets. Si tratta di Vittorio Carboni, gia’ piu’ volte menzionato in questo sito per aver portato alla luce un problema di incostituzionalita’ del primo decreto CRO (DM 28.03.2008). Grazie anche al suo intervento, e alla sua battaglia personale, tutti noi possiamo beneficiare delle conseguenze del nuovo decreto CRO, pubblicato qualche settimana fa su CRAsecrets.com. Oggi Vittorio mi ha scritto per un altro problema per il quale sta intraprendendo, nuovamente, un’altra battaglia. Continue reading → Continue reading →

Prima il nome, poi il cognome.

Tweet Oggi ho notato su linkedin che che non sono l’unico ad essere quasi intransigente sull’uso e sull’ordine di nome e cognome. Ricordo a tutti, a colleghi CRA e, soprattutto, ai signori medici, che va prima il nome e poi il cognome! Cercando su internet, ho scovato decine e decine di siti di altri “intransigenti” come me che si dedicano a questa mission. Eccone alcuni degni di nota: Nome e cognome Il nome va prima del cognome (questo davvero ricco di esempi e casistiche) Continue reading →

Decreto CRO Bis – il nuovo Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011 sui requisiti minimi per CRO e monitor clinici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali.

Tweet E’ di ieri la notizia pubblicata sul sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) sul nuovo Decreto CRO, che ridiscute i famosi “requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali”. Ormai era da mesi, se non quasi anni, che l’AIFA annunciava un’imminente revisione (Decreto Ministeriale CRO del 28 Marzo 2008. Novità dall’AIFA) del famigerato Decreto Ministeriale 28 Marzo 2008, meglio noto come Decreto CRO, che in parecchi casi ha complicato la vita sia alle CRO che Continue reading → Continue reading →

Il CRA monitoring plan 2012

Tweet Considerato il successo dell’iniziativa presa l’anno scorso, ecco il nuovo planner per gestire le tue visite di monitoraggio del 2012, e non solo. Infatti, con il CRA monitoring plan 2012 potrai anche gestire le tue ferie, i problemi del centro, le ferie dei medici, le sedute dei comitati etici, i tuoi obiettivi. Praticamente tutto. Tutto in sole 3 pagine pdf. Continue reading →

Un altro anno di CRAsecrets. I post più letti del 2011.

Tweet Un altro anno é andato! Un anno formidabile per chi fa Ricerca Clinica, settore quest’anno in netta contrapposizione rispetto a tutti gli altri. Ricco di tante opportunità di crescita e, perchè no, di carriera. Anche CRAsecrets é davvero cresciuto tanto! E devo ringraziare soprattutto te per questo! Grazie e ancora grazie! 38,857 Grazie! Uno per ogni visitatore che nel 2011 ha visitato CRAsecrets. Continue reading →

Scioperi e Disagi – Gennaio 2012

Tweet Fine del mondo, rialzi del gas, rialzi energia elettrica, pedaggi autostradali, e chi piu’ ne ha più ne metta. Pare che il 2012 sarà foriero di tanti disastri per tutti quanti noi, ma, almeno noi CRA avremo una grana in meno (sempre vedere il bicchiere mezzo pieno!). A gennaio 2012 avremo pochi scioperi! Anzi uno, ma buono. Infatti, la fonte certa del ministero dei trasporti e delle infrastrutture conferma che a Gennaio 2012 ci sarà solo uno sciopero (ma buono). Il 27 Gennaio l’Italia Continue reading → Continue reading →

Indagine Almalaurea: formazione, tipologia di contratto e stipendi nel settore chimico-farmaceutico

Tweet E’ da un po’ di tempo che ho nel cassetto l’idea di pubblicare questa indagine sullo stato lavorativo dei laureati italiani a 3 anni dalla proclamazione. Per la precisione dal 2010, quando un addetto Almalaurea mi ha contattato per l’ultima intervista, quella a 5 anni, che generalmente Almalaurea conduce per conto delle diverse universita’ che fanno parte del consorzio universitario. In breve, Almalaurea conduce 3 interviste a tutti i laureati uscenti dalle universita’ facenti parte  del consorzio, a 1, 3 e 5 anni dalla Continue reading → Continue reading →

Scioperi e Disagi – Dicembre 2011

Tweet Al momento per il mese di dicembre 2011 sono previsti solo 2 scioperi (2 ma buoni). Ecco qui in basso le date da evitare per fissare le  visite di monitoraggio: 15 dicembre 2011: Settore ferroviario: personale gruppo fs. Modalita: 24 ore: dalle 21.00 del 15/12 alle 21.00 del 16/12 Settore trasporto pubblico locale: addetti al trasporto pubblico extraurbano su gomma. Modalita: 24 ore con modalita’ territoriali Continue reading →

Il Prontuario dei Farmaci 2005

Tweet Anche se un po’ datato, rimane sempre un ottimo tool per il monitoraggio. Cliccando sul link in basso puoi facilmente accedere al prontuario farmaceutico nazionale (PFN) 2005. Ma che cosa é il prontuario farmaceutico nazionale? Ecco una breve spiegazione del Dr. Nello Martini, tratta proprio dal PDF che puoi scaricare qui: Il PFN è diventato uno strumento informativo importante che si inserisce nelle attività editoriali e di servizio che da diversi anni il Ministero della Salute, ora attraverso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Continue reading →

Ricerca Clinica e Normative

Tweet Ecco le normative di riferimento per gli addetti del mondo della Ricerca Clinica. Cari Clinical Research Associate, trovate qui tutti i riferimenti di legge da sapere per condurre al meglio una sperimentazione clinica: . • Decreto Ministeriale (D.M.) 12 maggio 2006.  “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali” .  • D.M. 5 dicembre 2006. “Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia cellulare somatica al di fuori di sperimentazioni cliniche e norme transitorie per la Continue reading → Continue reading →

CRA Junior Office-Based per CRO internazionale

Tweet Una CRO internazionale sta ricercando un CRA junior office-based per un contratto di tipo permanente per l’ufficio di Milano. L’azienda offre training costante ed un percorso di carriera interessante. La loro filosofia e’: «accertarsi che il personale sia contento, cosi’ che lavori bene e garantisca l’alta qualita’ del lavoro richiesto ». L’ambiente e’ familiare, dinamico ed armonioso. Continue reading →

Senior CRA Home-Based esperto in oncologia

Tweet Una CRO internazionale sta ricercando un Senior CRA home-based per un contratto di tipo permanente in una citta’ italiana grande e ben collegata. L’azienda offre un training costante ed un percorso di carriera interessante. La loro filosofia e’: « accertarsi che il personale sia contento, cosi’ che lavori bene e garantisca l’alta qualita’ del lavoro richiesto » La CRO ha ufficio a Milano e la posizione e’ aperta grazie alla promozione dell’attuale Senior CRA in carico dello studio. Il Senior CRA da selezionare sarà allocato al 100% Continue reading → Continue reading →

Scioperi e Disagi – Novembre 2011

Tweet Anche per il mese di Novembre 2011 sono in programma alcuni scioperi che recheranno sicuramente non pochi disagi a tutti i viaggiatori e a noi Clinical Research Associate (specie quello generale del 17 Novembre). Ecco l’elenco: 17 novembre 2011: Settore trasporti: sciopero generale trasporti – modalita: aereo 24 ore; fs 24 ore: dalle 21.00 del 16/11 alle 21.00 del17/11; TPL 24 ore con modalita’ territoriali; marittimo 24 ore: dalle 8.00 del 17/11 alle 8.00 del 18/11 (collegamento con isole minori 24 ore) Continue reading →