Tag Archives: Aziende Farmaceutiche

Italian ePharma Day 2014: Risk Based Monitoring in Clinical Trials

Tweet Un nuovo approccio per la gestione delle attività “risk bearing” nella gestione del disegno, conduzione, valutazione e reporting degli studi clinici. Milano, 27 Maggio 2014   Martedì 27 maggio 2014, presso l’Hotel Melià di Milano (Via Masaccio, 19), si terrà la versione Italiana dell’ePHARMA DAY su un hot topic del mondo Clinical Research a livello mondiale: il Risk-based monitoring. Informazioni sull’evento La verifica del 100% dei dati (SDV) presso i centri di sperimentazione o l’attuazione delle attuali modalità di monitoraggio degli studi clinici risultano Continue reading →

Dal Bio Pharma Day in azienda – il valore di un’opportunità

Tweet   La tv non si stanca di ripeterlo, per sicurezza i giornali lo mettono per iscritto ogni giorno (dovessimo dimenticarlo), diventato l’argomento cardine tra le mamme che si incontrano fra le corsie del supermercato. Noi lo sappiamo…noi lo viviamo: trovare un lavoro, di questi tempi, è difficile. Anzi no, riformulo: anche solo fare un colloquio, di questi tempi, è diventata un’impresa. Perciò, mai come in questo momento, dobbiamo attivarci e mettere in pratica il famoso detto “Aiutati che Dio t’aiuta”: mobilitarci per costruire la Continue reading →

La Top 20 delle compagnie farmaceutiche 2012

Tweet Di Elettra Nunziante (visita qui il mio profilo linkedin)   Non è una novità che negli ultimi anni il mercato farmaceutico sia in una fase di cambiamento. La variabilità riguarda molti aspetti. 1. Crescita BRIC (brasile, Russia, India e Cina) La prima variabile è che la crescita si sta spostando verso il cosiddetto BRIC (brasile, Russia, India e Cina) ed i Paesi Emergenti ed, in base a dati IMS, questo trend non subirà variazioni anche negli anni avvenire. Sempre in base a dati IMS, Continue reading → Continue reading →

Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA

Tweet E’ con estremo piacere che presento questa interessante iniziativa promossa dalla Clinical Trial Consulting sulle difficoltà che ogni giorno noi CRA incontriamo durante il nostro lavoro di monitor clinici. Il seminario dal titolo “Il Monitoraggio di uno studio clinico: esperienza diretta dei CRA” si terrà a Roma venerdì 13 Aprile 2012 presso l’università la Sapienza. Continue reading →

Ricerca Clinica e contratti

Tweet Giovedì 9 Giugno 2011 la società di formazione Temas organizza il seminario dal titolo “Il contratto nella Ricerca Clinica“. L’ambito della  sperimentazione clinica è uno dei settori più regolamentati in ambito farmaceutico. Tale complessità legislativa si riflette anche nella stipula di un contratto di sperimentazione che deve essere redatto con particolare accuratezza ed attenzione. Il seminario intende mettere in luce compiti e responsabilità delle parti coinvolte nella sperimentazione e fornire al contempo ai partecipanti indicazioni concrete su come definirli al meglio in fase di stipula di un contratto. Nel dettaglio Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica: Distribuzione del Personale

Tweet La figura del Clinical Research Associate è contesa non solo dalle CRO (Contract Research Organization), ma anche dalle aziende farmaceutiche (chiamate anche Sponsor, appunto perché finanziano gli Studi Clinici). Da un’indagine di CenterWatch condotta in USA nel 2004, il personale coinvolto nella Ricerca Clinica (non solo i CRA, quindi) era prevalentemente dipendente di Aziende Farmaceutiche (68.000 persone). Continue reading →

Fondamenti di Statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici

Tweet Ancora un corso, estremamente interessante per noi Clinical Research Associate, proposto dalla Temasis su uno dei temi di maggiore importanza per la Ricerca Clinica: la Statistica. Il corso, dal titolo “Fondamenti di statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici“, si terrà Giovedì 24 Febbraio 2011 a Milano ed è rivolto agli operatori di aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di CRO provenienti principalmente dai seguenti reparti: Ricerca clinica Medico-scientifico Regulatory Affairs Product/Project Management Continue reading →

Corso di Formazione sugli Studi Osservazionali – by TEMAS

Tweet Temas S.r.l. – Forum Institute of Management GmbH organizza un interessante corso di formazione sugli Studi Osservazionali.  Il corso si terrà Mercoledì 17 Novembre 2010 a Milano e si occuperà di sviscerare tematiche quali: – La definizione e tipologia di studio osservazionale – Lo studio osservazionale ai fini regolatori – Consenso informato e assicurazione – Utilizzabilità e protezione dei dati – Consigli pratici per la conduzione di uno studio osservazional Come si legge nella brochure istituzionale, il seminario si rivolge alle divisioni R&D, Continue reading →

Le TOP 20 Aziende Farmaceutiche del 2010

Tweet L’anno 2010 ha portato grandi riposizionamenti tra le 20 Aziende TOP del mondo della Farmaceutica internazionale. Se da un lato ci sono state delle celebri acquisizioni/fusioni come quella di Wyeth e di Schering-Plough (inglobate rispettivamente da Pfizer e Merck & Co.), dall’altro sono entrate nuove aziende nell’Olimpo delle grandi 20 Aziende Farmaceutiche. Tra queste abbiamo Otsuka, Gilead e Mylan. Inoltre, come anche accennato da Gil Roth Continue reading →

Pharmintech 2010 – Bologna – dal 12 al 14 maggio 2010

Tweet Un’altra ghiotta occasione per incontrare i personaggi principali nel campo della ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico si potrà avere presso il quartiere fieristico di Bologna dal 12 al 14 maggio 2010. In questa occasione si terrà la Pharmintech 2010, un’iniziativa di Ipack-Ima SpA, il più importante organizzatore fieristico italiano nel settore delle macchine, delle tecnologie e dei prodotti per processing, packaging e logistica. Continue reading →

Cosmofarma 2010 – Roma – Dal 7 al 9 Maggio 2010

Tweet A partire da domani 7 Maggio fino al 9 Maggio 2010 si inaugurerà presso la Fiera di Roma la COSMOFARMA 2010, interessante opportunità di crescita e confronto per tutti gli addetti coinvolti nel mondo farmaceutico, dai farmacisti ad agenti di commercio e erboristi, da operatori sanitari (infermieri, medici, veterinari, farmacologi, e perché no, CRA) a studenti. Ben 511 espositori provenienti da diversi settori merceologici Continue reading →

I Brevetti Farmaceutici in scadenza fino al 2012

Tweet Il 2012 non segna solo la fine del mondo secondo il calendario Maya. Oltre questo “big event” esistono altre “scadenze”, più terrene, che  possono interessare chi lavora come noi nella Ricerca & Sviluppo. Infatti, da qui al 2012 saranno diversi i brevetti farmaceutici prossimi a scadere. Per tua conoscenza ho qui riportato alcuni dei più famosi farmaci (tra i più venduti a livello mondiale) i cui brevetti  Continue reading →

Le migliori aziende farmaceutiche in cui lavorare

Tweet Un ambiente di lavoro eccellente è quello in cui “ci si fida delle persone per cui si lavora, si è orgogliosi di ciò che si fa, e ci si trova bene con le persone con cui si lavora.” Anche quest’anno “Great Place to work” Italia ha pubblicato la sua annuale classifica sui migliori ambienti di lavoro in Italia. La classifica si basa essenzialmente su tre grandi criteri per valutare la soddisfazione del Continue reading →

L’Euromeeting di Monaco 2010

Tweet Dall’8 al 10 Marzo 2010 si terrà a Monaco, presso il Grimaldi Forum il XXII meeting annuale organizzato dalla DIA (Drug Information Association). . Che cos’è la DIA? La DIA è un’associazione professionale indipendente e non-profit che conta circa 18,000 membri nel mondo, coinvolta nella scoperta, sviluppo, regolazione, sorveglianza e nella messa in commercio del farmaco o di altri prodotti correlati. . Lo scopo di questa Associazione è di diffondere l’informazione sullo sviluppo di nuove medicine o di farmaci generici e biosimilari con il fine ultimo di Continue reading →

Perché servirsi di una CRO?

Tweet In due parole? Perché tutto sta diventando più complesso. Perché i tempi diventano sempre più critici. Perché i problemi amministrativi/regolatori diventano ogni giorno più intricati. Perché il campo della Ricerca & Sviluppo richiede sempre più soldi e attenzioni. * Le CRO (Contract Research Organization) offrono le adeguate risorse e competenze alle compagnie farmaceutiche, biotecnologiche e a quelle che sviluppano medical device in modo da condurre uno studio clinico con elevati standard di qualità ed in maniera efficiente e cost-effective. Oggigiorno le CRO sono coinvolte Continue reading → Continue reading →