Regulatory Submissions Coordinator per CRO Multinazionale

Una grande CRO internazionale (sempre la stessa alla Ricerca del CRA) in fase di espansione in Italia è alla ricerca di un Regulatory Submissions Coordinator.

Il Regulatory Submission Coordinator è una nuova figura della Ricerca Clinica che si occupa di:

  • Preparare, rivedere e archiviare il materiale sottomesso all’AIFA e ai Comitati Etici in accordo con le normative vigenti;
  • Preparare, rivedere e negoziare i Consensi Informati con i centri di sperimentazione;
  • Collaborare con i centri di sperimentazione e con i CRA per la raccolta dei documenti essenziali per far partire uno studio clinico;
  • Aggiornarsi su eventuale novità in ambito regolatorio;
  • Tenere traccia delle sottomissioni effettuate, assicurando il raggiungimento delle deadline.

 

E’ richiesta:

  • Ottima conoscenza dell’Inglese (e Italiano, of course)
  • Laurea;
  • Almeno 2 anni di esperienza nella Ricerca Clinica (compreso study start-up);
  • Conoscenza delle ICH-GCP guidelines e delle leggi italiane;
  • Ottima padronanza dell’ inglese, scritto e parlato;
  • Competenza nell’utilizzo del computer, soprattutto del pacchetto Microsoft® Office.

 

Se sei in possesso dei requisiti su elencati e non vuoi perdere questa interessante opportunità di lavoro, invia il tuo CV a questo indirizzo di posta: cv.crasecrets [chiocciolina] gmail.com indicando come oggetto “CS 110611″.

 


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * SENIOR CLINICAL RESEARCH CONSULTANT. CRA da quasi dieci anni, dal 2014 sono CRA consulente per alcune aziende multinazionali. Se hai bisogno di un freelance per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook (sto lavorando ad un secondo ebook che sarà pubblicato a breve) Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. * TRAINER. Dal 2012 insegno nel settore della ricerca clinica presso il programma "Scienziati in Azienda" Istud e presso il corso di formazione di 40 ore da me ideato conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. E' la novità del 2014. Sono tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!