Il 23 e 24 Febbraio 2011 si terranno a Milano due giornate formative sui Medical Device.
Come è possibile leggere sulla Brochure del corso, durante le due giornate “i partecipanti acquisiranno le conoscenze di base per poter mettere in commercio un dispositivo medico in conformità alla normativa vigente“.
Il corso si rivolge agli operatori di aziende del settore Salute che tra i propri prodotti annoverano anche dispositivi medici.
In particolare, il corso si rivolge a quanti svolgono le seguenti mansioni:
- Affari Regolatori
- Ricerca e Sviluppo
- Produzione e Distribuzione
- Quality Assurance
Ecco gli argomenti trattati:
- I Dispositivi Medici: cosa sono e come sono regolamentati
- Gli attori coinvolti: ruoli e responsabilità
- Ottenimento e mantenimento della marcatura CE
- Il file tecnico di prodotto e suoi contenuti
- L’etichettatura dei Medical Device
- Sorveglianza post-market e vigilanza dei dispositivi medici: quando segnalare?
- Le indagini cliniche con i dispositivi medici: quando sono necessarie e come vanno condotte?
- I prodotti combinati e i prodotti borderline
- Medical Device che incorporano sostanze di origine animale
Relatori:
I due relatori del corso saranno:
Ing. Marco Magni, Responsabile Certificazione Dispositivi Medici ITALCERT
Dr.ssa Ida Caramazza, Direttore R&D and Operations della Temas S.r.l.
Quota di iscrizione per singolo partecipante comprensiva di materiale didattico, lunch e due coffee break per ciascuna giornata: € 1250,00 + IVA
Per maggiori informazioni contattare:
Dr.ssa Eliana Formicola
Senior Conference Manager
Tel.: +39 02 48452960
E-Mail: eliana.formicola@temasis.it
web: www.temasis.it
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