Nothing shall be impossible to you, CRA! (Ode alla query)

Altro simpatico video dei Bonzo’s brothers production. Troppo divertente.

Parla della classica fonte di stress del CRA: le query!

Cosa e’ una query? La query e’ una richiesta di chiarimento che in genere il data manager o il CRA stesso fa allo staff di ricerca per chiarire una eventuale discrepanza riscontrata.

Il problema diventa serio quando le query si moltiplicano piu’ velocemente di un E. Coli. A nulla serviranno le centinaia di chiamate a PI (Principal Investigator), SI(Sub Investigator) e SC (Study Coordinator)  per tentare di chiuderle quanto prima.

E qui, la disperazione degli autori, si vede tutta. Si sente in ogni frase (I’ll come to solve you again), l’onnipresente BBB (solo chi fa gia’ il CRA puo’ capire quanto sia dannato il bundle branch block!) sempre in agguato, il PI (Principal Investigator) che non collabora, il PM (Project Manager) che stressa, il SAE (Serious Adverse Event) che complica il tutto, il CRA che prega un ritardo di DBL (Data Base lock).

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L’unico modo per risolverle in tempo?

PREVENIRLE!

Come?

  1. Spiegando allo staff clinico di essere quanto piu’ precisi possibili nel riportare i fatti in CRF (ma senza entrare troppo nei dettagli! altrimenti la query anche li’ e’ matematica!)
  2. Spiegando la regola aurea del “Un evento avverso, una linea in CRF”  (il classico vomito e diarrea va separato in AE n.1 “Vomito” e AE n.2 “diarrea”)
  3. Inviando un report periodico (massimo bisettimanale) allo staff clinico, nel quale si riportano le query urgenti da risolvere subito, e quelle meno urgenti da risolvere entro la settimana
  4. Suggerendo, laddove possibile, anche le eventuali risposte, in modo che siano chiare e inequivocabili (altrimenti la controquery e’ sempre in agguato)
  5. Facendo il follow up via telefono, chiedendo un appuntamento telefonico durante il quale chiedere al medico di essere interamente dedicato all’obiettivo
  6. Stando col fiato sul collo allo staff clinico!
  7. In estrema ratio, facendo qualche (lecito) magheggio! 🙂

 

Della stessa serie:

La canzone del CRA


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * DIRETTORE DELLA CRO ClinOpsHub srl. Dal 2004 svolgo il lavoro del CRA. Prima come dipendente per diverse CRO internazionali, poi come consulente, ora come Direttore Scientifico della CRO ClinOpsHub, nata nel 2019 a Mesagne (Br). Se hai bisogno di un piccolo team che possa supportarti nella gestione di studi clinici per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. Su https://gumroad.com/l/normative trovi anche il libro sulle normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi. Un libro che tutti i professionisti del settore dovrebbero avere sulla propria scrivania. * TRAINER. Dal 2012 insegno ricerca clinica a giovani professionisti che vogliano conoscere questo affascinante settore. Con orgoglio posso affermare di aver formato oltre 1000 giovani risorse in ricerca clinica. La maggior parte di queste (oltre 900) con il corso di alta formazione di 40 ore da me ideato e diretto conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). Dal 2017 ho anche fondato una piattaforma di elearning chiamata FormazioneNelFarmaceutico.com dove puoi trovare 100+ videocorsi sul tema "ricerca clinica e mondo farmaceutico". * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. Sono ancora tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!