Giovedì 25 gennaio, l’IEO di Milano (via Ripamonti 435), si terrà un seminario dedicato alle recenti innovazioni in materia di normativa sulla sperimentazione clinica. L’evento, organizzato dal Gruppo di Lavoro AFI Ricerche Cliniche, in collaborazione con GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) e IEO (Istituto Europeo Oncologico), avrà luogo presso IEO, via Ripamonti 435- Edificio 1 Conference Room A Leonardo La Pietra.
Questo incontro costituirà occasione per discutere dei seguenti temi:
- Ddl Lorenzin in relazione alla Sperimentazione Clinica;
- Ricerca clinica e nuovo regolamento europeo sulla privacy;
- Nuova normativa su expanded access/compassionevole del farmaco.
Ecco nel dettaglio il programma dell’evento:
Moderatori: Lorenzo Cottini (AFI-High Research) – Guido Fedele (AFI) – Manuela Monti (GIDM) – Giulia Peruzzotti (IEO)
- 13:30 – 13:50 Introduzione e saluti: AFI, IEO, GIDM
- 13:50 – 14:30 Lorenzo Cottini (AFI- High Research) – Elisa Stefanini (AFI- Portolano Cavallo studio legale): il ddl Lorenzin e la riorganizzazione della normativa sulla sperimentazione clinica in Italia
- 14:30 – 15:00 discussione
- 15:00 – 15:30 break
Moderatori: Giovanna Beretta (AFI-Mirol sas) – Lorenzo Cottini (AFI-High Research)
- 15:30 – 16:10 Adriano D’Ottavio – Laura Liguori (AFI- Portolano Cavallo studio legale): aggiornamenti normativa privacy in sperimentazione clinica: genetica e consenso, nuovo regolamento sulla privacy, notifiche al garante
- 16:10 – 16:30 discussione
- 16:30 – 17:00 Lorenzo Cottini – Elisa Stefanini: aggiornamento normativa utilizzo compassionevole/Expanded access (DM 7.9.2017)
- 17:00 – 17:20 discussione
- 17:20 – 17:40 varie ed eventuali e conclusioni
Per iscriversi basta compilare il seguente modulo: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdu0CRQ3-dNcFvr176lEluKHcKeK1JG__0nIIxm9A_ZLxqDrQ/viewform?c=0&w=1
La partecipazione all’incontro è gratuita per tutti i soci AFI. I NON soci possono partecipare a un solo evento, sempre a titolo gratuito, salvo doversi poi iscrivere all’AFI se intendono proseguire nei lavori del gruppo. I dipendenti IEO e i soci GIDM si possono iscrivere gratuitamente specificando l’ente di appartenenza.
Giorgia Latteri
