L’ equipoise e l’incertezza clinica

Tweet Un guest post scritto qualche tempo (ma sempre attuale) fa da Gianfranco Angotzi. Gianfranco ha partecipato al corso di alta formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA” nel 2014 per poi iniziare la sua carriera come CRA presso l’Istituto Mario Negri. === Uno studio clinico prima di poter essere svolto necessita dell’approvazione da parte del Comitato Etico. Secondo la Dichiarazione di Helsinki il medico deve promuovere e salvaguardare la salute, il benessere e i diritti dei pazienti, inclusi quelli coinvolti nella ricerca medica. Sia i clinici che i Continue reading →

ISPOR | 18° congresso europeo internazionale. Un resoconto dagli studenti del master UniFE

Tweet Anche se con un po’ di ritardo pubblico un guest post scritto da 3 studentesse del master in “Affari Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei Farmaci e Dispositivi Medici” dell’Università di Ferrara. === “Impacting Health Decision Making with Outcomes Research: Closing the Gap”: questo il tema su cui si è focalizzato il 18° Congresso Europeo Internazionale ISPOR.   Prima di entrare nel merito delle tematiche affrontate durante i simposi ci sembra giusto farvi conoscere l’ISPOR e soprattutto quali obiettivi vuole prefiggersi. L’ISPOR è Continue reading →

Le “Sfumature della Ricerca Clinica in Italia: La giornata AICRO raccontata dagli studenti del master UniFe

Tweet Anche se con un po’ di ritardo pubblico un guest post scritto da 3 studentesse del master in “Affari Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei Farmaci e Dispositivi Medici” dell’Università di Ferrara. — Il 12 Novembre a Milano, presso l’Hotel Principe di Savoia, si è svolta la giornata AICRO.   Gli esponenti delle CRO, gli esperti in studi clinici, rappresentanti dell’AIFA e dirigenti sanitari si sono incontrati per affrontare tematiche riguardanti le sfide della ricerca clinica in Italia. Il saluto della Presidente AICRO, Continue reading →

CRASecrets.com a Berlino per la formazione. Vieni anche tu.

Tweet Chi mi segue da anni, sa che uno dei miei “pallini” è quello della formazione. Da 3 anni sono ideatore e trainer, assieme alla CRO Yghea, del corso di formazione “Missione CRA”. Il corso di alta formazione di 40 ore numero 1 in Italia che ad oggi ha formato più di 150 nuove leve! L’attivazione della nuova piattaforma dedicata alla formazione, ClinOpsTraining.com ha forse aggiunto un tassello al mondo della formazione in ricerca clinica della nostra nazione. Sono stati pubblicati diversi training, (on line Continue reading →

Live Webinar sul Nuovo Osservatorio AIFA per le sottomissioni etiche degli studi clinici

Tweet Se anche tu stai impazzendo con l’Osservatorio AIFA, e hai bisogno di chiedere un consiglio ad un esperto oppure solo di un semplice confronto tra addetti ai lavori, ecco il training che fa per te. Webinar Formativo: Introduzione al nuovo Osservatorio AIFA. 29 Febbraio 2016, h. 17.30/19.00 In questo webinar (un seminario online) scoprirai: Le finalità dell’Osservatorio Chi può accedere all’Osservatorio e con quale ruolo (sapevi che chiunque utilizzi l’osservatorio deve avere un account personale?) Gli ultimi aggiornamenti sull’Osservatorio (update di Febbraio 2015) In fase di Continue reading →

Studi di fase I e volontari sani

Tweet Il fatto: In un trial clinico francese, a seguito della somministrazione di un farmaco sperimentale, un uomo muore per morte cerebrale ed altri cinque sono stati ospedalizzati. Il farmaco sperimentale in questione appartiene alla famiglia degli inibitore del FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) che ha come target il sistema degli endocannabinoidi. In seguito ad una settimana di ospedalizzazione, un altro uomo muore per morte cerebrale. Considerazioni: Vera Madzarevic- Director R&D- Global Research Pharma Canada, pone l’accento su alcune questioni cruciali che riguardano gli studi Continue reading →

I farmaci biotech in Italia: analisi economica del settore a cura di Farmindustria

Tweet Le imprese del farmaco 1  biotech in Italia, sulla base dei dati raccolti da Farmindustria, hanno avuto nel 2015 un trend positivo: fatturato in crescita del 4,4% (da 6.822 milioni di euro a 7.121 milioni); aumento del 3,3% degli investimenti in R&S biotech (da 481 milioni di euro a 497 milioni); incremento del 2,6% degli addetti in R&S biotech (da 2.779 a 2.850). Esso rappresenta infatti uno dei primi comparti per attività di ricerca, con un’intensità relativa – in termini di addetti e investimenti Continue reading →

Farmindustria: Rapporto sul settore biotecnologie 2015

Tweet Sulla base dei dati di Farmindustria, settore delle biotecnologie, i farmaci biotech costituiscono il 20% di quelli in commercio, il 40% dei nuovi autorizzati e il 50% di quelli in fase di sviluppo. Per la cura delle patologie in Italia sono già presenti 145 prodotti in diverse aree terapeutiche: malattie infettive (71), oncologia (27) e malattie metaboliche, epatiche ed endocrine (15). Di questi prodotti, 18 hanno ottenuto la designazione di “farmaco orfano”, cioè di medicinali destinati alla diagnosi, prevenzione o cura di malattie o Continue reading →

Giornata AICRO: Le “sfumature” della ricerca clinica in Italia

Tweet Milano, 12 Novembre 2015 presso Hotel Principe di Savoia – Piazza della Repubblica, 17   Il prossimo 12 Novembre l’ AICRO ha organizzato una giornata dedicata alla ricerca clinica, che fa parte di una serie di corsi brevi e seminari dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci. La giornata sarà articolata in due sessioni: nella prima si affronteranno tematiche riguardanti l’evolversi delle modalità di gestione delle sperimentazioni cliniche sia in Europa che in Italia, si parlerà anche della nuova edizione dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Continue reading →

Aderenza alla terapia: un paradosso sanitario che può riflettersi anche sui Trial Clinici

Tweet Un articolo di Repubblica del 1 settembre a firma di Michele Bocci riporta i dati dell’ultimo rapporto Osmed stilato da AIFA sul consumo farmaceutico. Emerge un quadro forse inatteso per i non addetti ai lavori: nonostante le campagne di informazione, la maggior quantità di nozioni disponibili e, a volte, anche una dannosa pratica consumistica che spinge all’acquisto di farmaci di cui in realtà non si necessita, la maggior parte degli italiani non segue le terapie prescritte o le interrompe senza consultarsi con il medico. Continue reading →

CROMSOURCE lancia “TalentSource Life Sciences”: il sevizio di staffing

Tweet Verona: 9 giugno 2015. Oggi CROMSOURCE ha annunciato il lancio di “TalentSource Life Sciences” un nuovo nome e una nuova identità per il suo già affermato servizio di staffing dedicato al settore della ricerca clinica e biomedica. Il nuovo nome riflette l’impegno di “TalentSource Life Sciences” a ricercare esperti talentuosi che possano apportare un forte contributo alle aziende che si rivolgono a CROMSOURCE. Il logo che è stato scelto per il nuovo nome rappresenta Continue reading →

L’Isbem ed il Monastero del Terzo Millennio | Le 8 Competenze Strategiche Europee su cui puntare

Tweet Riporto volentieri un articolo tratto dal sito web dell’Isbem, l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo e scritto dal Prof. Alessandro Distante. Istituto nel quale sono “nato” come CRA e nel quale in estate si tiene il Missione CRA Summer Camp (www.missionecra.com), il corso di 40 ore interamente dedicato alla Ricerca Clinica e alle tante figure professionali che gravitano intorno a questo settore. In questi giorni l’Isbem sta portando avanti una campagna si crowdfunding in collaborazione con telecom italia ed il progetto withyouwedo. Vedi più in basso come Continue reading →

Nuovo Regolamento Europeo: la Dr.ssa Laura Pioppo dell’EMA illustra il nuovo portale UE per le sperimentazioni cliniche

Tweet ABSTRACT Il Regolamento n° 536/2014, adottato dal Parlamento Europeo e dal Consiglio dell’Unione Europea, riguarda le sperimentazioni cliniche (esclusi gli studi clinici di natura non interventistica), è stato approvato nell’aprile del 2014 e diventerà applicabile non prima del 28 maggio 2016. In questo delicato momento di passaggio, tutto il sistema della ricerca clinica si sta organizzando per arrivare preparato ad affrontare quelli che saranno i cambiamenti derivanti da questa nuova normativa. In particolare, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) si sta adoperando per la messa Continue reading →

Medtronic al Biopharma Day

Tweet La dottoressa Joanna Mochi ha presentato la Medtronic che è l’azienda sviluppatrice e produttrice di dispositivi medici più grande al mondo. La storia di Medtronic comincia nel 1949 quando il suo fondatore Earl Bakken comincia a riparare dispositivi medici provenienti da ospedali locali nel proprio garage. La svolta arriva nel 1957 quando viene realizzato il primo pacemaker cardiaco portatile alimentato da una batteria. Questo dispositivo segna l’inizio di una attività che cambierà la qualità di vita di milioni di pazienti e che dura fini Continue reading →

Novo Nordisk al Biopharma Day

Tweet Le dott.se Emanuela Cianfrocca e Giuliana Di Guida hanno  presentato l’azienda danese. Anche questa volta  NovoNordisk rinnova la sua partecipazione a questo evento contribuendo in modo determinante  a creare un terreno d’incontro tra università e aziende. Introducendo quelli che sono i capisaldo dell’azienda la dott.sa Emanuela Cianfrocca e’ partita descrivendo il logo Novo Nordisk che raffigura il Bue Apis: divinità egizia che incarna l’archetipo della dualità degli elementi naturali (giorno/ notte, bene/male). Continue reading →