Come gestire progetti multipli

Tweet Chi svolge la professione del Clinical Research Associate è già al corrente dell’equazione CRA=multitasking. Alla presa di coscienza deve però seguire la necessaria contromisura per risolvere questa equazione e per trovare una soluzione che possa aiutare a migliorare la vita da CRA. Ecco qui alcuni consigli su come gestire progetti multipli tratti dal celebre sito web Continue reading →

I Libri sulla Ricerca Clinica

Tweet Come succede per ogni offerta siamo quasi giunti alla fine dello spettacolare sconto del 35% che amazon sta facendo sulla maggior parte dei libri. Spesso molti lettori mi chiedono di un buon libro sulla Ricerca Clinica. In più occasioni qualcuno me ha anche suggerito qualche testo. Negli ultimi 3 mesi ho quindi acquistato i seguenti libri: 1. Principles of Good Clinical Practice (Michael J. McGraw, Adam N. George, Shawn P. Shearn, Rigel L. Hall and Thomas F. Haws, Anno di pubblicazione: 2010) E’ un Continue reading → Continue reading →

Un CRA italiano nominato CRA of the year? Why not?

Tweet “Come mai non c’è nessun italiano?” Questa è la classica domanda che ci siam fatti nel leggere i post relativi al CRA dell’anno (per sapere a cosa mi riferisco leggi “Il miglior Clinical Research Associate dell’anno 2009″ ed “Il migliore Clinical Research Associate dell’anno 2010“). Finalmente ognuno può darsi la tanto banale risposta: per essere nella “lista dei migliori“, è necessario nominare un collega o autocandidarsi al titolo di miglior CRA, di miglior CTA o CPM. Ecco perché dall’anno prossimo in poi potremo finalmente leggere Continue reading → Continue reading →

Massimo Scaccabarozzi e Guido Rasi nuovi vertici di Farmindustria ed EMEA

Tweet News dal mondo farmaceutico. Come riportato da Asca, quest’oggi i vertici di Farmindustria hanno nominato Massimo Scaccabarozzi come nuovo Presidente per il biennio 2011-2013. Scaccabarozzi, che subentra al precedente presidente di Farmindustria Sergio Dompé, è laureato in Farmacia e ricopre le cariche di Presidente e Amministratore Delegato Janssen-Cilag e Presidente della Continue reading →

Regulatory Submissions Coordinator per CRO Multinazionale

Tweet Una grande CRO internazionale (sempre la stessa alla Ricerca del CRA) in fase di espansione in Italia è alla ricerca di un Regulatory Submissions Coordinator. Il Regulatory Submission Coordinator è una nuova figura della Ricerca Clinica che si occupa di: Preparare, rivedere e archiviare il materiale sottomesso all’AIFA e ai Comitati Etici in accordo con le normative vigenti; Preparare, rivedere e negoziare i Consensi Informati con i centri di sperimentazione; Continue reading →

CRA per CRO internazionale in fase di crescita in Italia

Tweet Una Grande CRO internazionale in fase di rapida crescita in Italia è alla ricerca di più di un CRA office-based in grado di: Condurre pre-study visit, initiation visit, monitoring visit e close-out visit in accordo le GCP e con le SOP dello Sponsor e della CRO; Identificare i centri di sperimentazione per i nuovi studi; Supportare l’iter di sottomissione all’Autorità Competente e ai Comitati Etici; Continue reading →

I Comitati Etici in fase di ricostituzione (Giugno 2011)

Tweet Quante volte ti è capitato di non ricevere il tanto atteso parere di approvazione da quel determinato Comitato Etico e solo dopo qualche settimana hai scoperto che il ritardo era dovuto al fatto che il Comitato era in fase di ricostituzione? Da oggi in poi la tua brama d’attesa sarà sicuramente ..mitigata! Ecco la lista dei Comitati Etici ad oggi (8 Giugno 2011) in fase di ricostituzione Continue reading →

XIII Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica

Tweet Al via la tredicesima edizione del “Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica” organizzato con successo dalla SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate). Il corso si terrà dal 10 al 14 Ottobre 2011 presso l’Hotel Royal Victoria di Varenna ed è organizzato nel seguente modo: A chi si rivolge: Il Corso si rivolge a 25 allievi ed è indirizzato a laureati in discipline biomediche che intendano intraprendere una carriera professionale nello sviluppo clinico dei farmaci sia in Ospedale od in altre istituzioni sanitarie Continue reading → Continue reading →

Studi Osservazionali: Pianificazione, Conduzione, Analisi e Reporting

Tweet Mercoledì 15 Giugno 2011, presso l’ATA Hotel Executive di Milano si terrà il seminario organizzato dalla Pharma Education Center (PEC) sugli studi osservazionali. In Italia gli Studi Osservazionali, in particolare quelli epidemiologici, stanno raggiungendo una posizione sempre più importante, grazie all’incrementata frequenza con cui vengono condotti ed alla creazione di una specifica normativa. Il seminario si propone di approfondire gli aspetti tecnici e normativi inerenti gli Studi Osservazionali ed in particolare Continue reading →

Ricerca Clinica e contratti

Tweet Giovedì 9 Giugno 2011 la società di formazione Temas organizza il seminario dal titolo “Il contratto nella Ricerca Clinica“. L’ambito della  sperimentazione clinica è uno dei settori più regolamentati in ambito farmaceutico. Tale complessità legislativa si riflette anche nella stipula di un contratto di sperimentazione che deve essere redatto con particolare accuratezza ed attenzione. Il seminario intende mettere in luce compiti e responsabilità delle parti coinvolte nella sperimentazione e fornire al contempo ai partecipanti indicazioni concrete su come definirli al meglio in fase di stipula di un contratto. Nel dettaglio Continue reading → Continue reading →

Il registro europeo sulle sperimentazioni cliniche

Tweet Il 22 Marzo scorso è stato messo online il primo registro europeo sulle sperimentazioni cliniche. Il registro, promosso dall’EMA (European Medicines Agency), darà per la prima volta pubblico accesso alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche interventistiche (sono quindi esclusi gli studi osservazionali). sui farmaci autorizzati nei 27 stati dell’Unione Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Le informazioni contenute nell’ EU Clinical Trials Register sono state estratte dal data-base EUdraCT Continue reading →