“Dispositivi Medici Borderline” – Sguardo alle dinamiche nazionali ed internazionali

Tweet Il 15 dicembre 2011 l’Associazione Farmaceutici Italiani, in collaborazione con il Ministero della Salute – Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici, organizza il Workshop sui “Dispositivi Medici Borderline” Sguardo alle dinamiche nazionali ed internazionali. Il Workshop, che si svolgerà presso l’Hotel Radisson Blu di Roma, viene realizzato per rispondere ai numerosi quesiti dei tecnici delle aziende produttrici di dispositivi medici borderline. Continue reading →

CRA Junior Office-Based per CRO internazionale

Tweet Una CRO internazionale sta ricercando un CRA junior office-based per un contratto di tipo permanente per l’ufficio di Milano. L’azienda offre training costante ed un percorso di carriera interessante. La loro filosofia e’: «accertarsi che il personale sia contento, cosi’ che lavori bene e garantisca l’alta qualita’ del lavoro richiesto ». L’ambiente e’ familiare, dinamico ed armonioso. Continue reading →

Senior CRA Home-Based esperto in oncologia

Tweet Una CRO internazionale sta ricercando un Senior CRA home-based per un contratto di tipo permanente in una citta’ italiana grande e ben collegata. L’azienda offre un training costante ed un percorso di carriera interessante. La loro filosofia e’: « accertarsi che il personale sia contento, cosi’ che lavori bene e garantisca l’alta qualita’ del lavoro richiesto » La CRO ha ufficio a Milano e la posizione e’ aperta grazie alla promozione dell’attuale Senior CRA in carico dello studio. Il Senior CRA da selezionare sarà allocato al 100% Continue reading → Continue reading →

Scioperi e Disagi – Novembre 2011

Tweet Anche per il mese di Novembre 2011 sono in programma alcuni scioperi che recheranno sicuramente non pochi disagi a tutti i viaggiatori e a noi Clinical Research Associate (specie quello generale del 17 Novembre). Ecco l’elenco: 17 novembre 2011: Settore trasporti: sciopero generale trasporti – modalita: aereo 24 ore; fs 24 ore: dalle 21.00 del 16/11 alle 21.00 del17/11; TPL 24 ore con modalita’ territoriali; marittimo 24 ore: dalle 8.00 del 17/11 alle 8.00 del 18/11 (collegamento con isole minori 24 ore) Continue reading →

Organizzare riunioni efficaci e raggiungere gli obiettivi senza perdite di tempo

Tweet Il time management costituisce una delle più grandi sfide nella vita lavorativa di ogni giorno, specie nel lavoro del Clinical Research Associate. Se non strutturata per bene, anche i meeting (telefonici o face-to-face) che ognuno di noi ha su base settimanale e/o mensile possono diventare causa di perdita di tempo. Per questo motivo la Eurofins Biolab il 24 Novembre 2011 ha organizzato un pomeriggio formativo dal titolo “Organizzare riunioni efficaci e raggiungere gli obiettivi senza perdite di tempo“. Il corso di formazione, interamente tenuto Continue reading → Continue reading →

La statistica nella stesura di Protocolli e Report Clinici

Tweet Il 15 e 16 Novembre 2011 l’Istituto Internazionale di Ricerca organizza un corso dal titolo “La statistica nella stesura di Protocolli e Report Clinici“. Il corso di formazione è stato messo a punto, così come si legge sul sito web della società IIR, in quanto “l’interpretazione dei Dati Statistici presenti nei Protocolli e nei Report Clinici possono racchiudere informazioni di non facile e immediata comprensione, soprattutto per quelli riferiti ai Disegni Sperimentali. Fermo restando che un’interpretazione errata dei Dati Statistici può condurre spesso a costosi Continue reading → Continue reading →

La classifica delle CRO in crescita – L’indagine di CRAsecrets

Tweet Linkedin sta sempre più diventando una fonte di informazioni strepitose. Questo social network, infatti, non solo ti permette di entrare in contatto con migliaia (potenzialmente anche milioni) di professionisti, ma ti da anche una panoramica generale delle aziende presenti sul social network. Queste informazioni risultano essere delle vere e proprie miniere di dati. Alcuni dei quali sono stati da me elaborati. Il primo dato da me preso in considerazione è la crescita, in qualche caso incredibile, che alcune CRO hanno avuto. Continue reading →

Ricerca Clinica e GCP – il percorso completo

Tweet L’istituto Internazionale di Ricerca organizza due giornate di formazione incentrate sulla Ricerca Clinica e sulle GCP. Il corso, rivolto a Clinical Research Associate e Project Manager, si terrà a Milano il 26 e 27 Ottobre 2011 e si articolerà in due giornate: 1° giornata: Metodologia della Ricerca Clinica – 26 Ottobre 2011 Le basi teoriche della sperimentazione clinica: Gli studi clinici: scopi e finalità Le diverse fasi degli studi e loro criticità Continue reading →

3 giornate di formazione in Diritto Farmaceutico

Tweet Il 18, 19 e 20 Ottobre 2011 la Temas organizza 3 giornate di pura formazione sugli argomenti di maggiore criticità del Diritto Farmaceutico quali la ricerca clinica, la protezione brevettuale, l’autorizzazione, la produzione e la commercializzazione, la Farmacovigilanza e la pubblicità. Come puoi leggere nella brochure del corso, “questo percorso di formazione è stato concepito per tutti coloro che, operando negli Affari Regolatori, nella Ricerca e Sviluppo e nei settori comunque caratterizzati da una valenza normativa importante, desiderano acquisire conoscenze base nel Diritto Farmaceutico. Sono infatti numerose le implicazioni Continue reading → Continue reading →

CRA e Project Manager ..ed i rischi sottovalutati!

Tweet La dott.ssa Giovanna M. Beretta (Socia e Resp. Affari Legali Mirol Sas), la dott.ssa Silvana Giro (Bracco Imaging) e la dott.ssa Marisa Giro (Clinical Operations Consultant) terranno il 27 Ottobre 2011 a Milano un interessante corso dal titolo abbastanza inquietante: “Implicazioni legali nell’attività svolta da CRA e Project Manager“. Il corso, destinato agli operatori dell’industria farmaceutica quali CRA e Project Manager, si pone come obiettivo quello di “fornire, nell’ambito della sperimentazione clinica, un ampio quadro di alcuni rischi spesso sottovalutati: amministrativi, civili e – Continue reading → Continue reading →

Come scrivere SOP efficaci – Quality Systems

Tweet Il 18 Ottobre mattina (dalle 9:00 alle 13:00) la Quality System S.r.l. sta organizzando un workshop dal titolo “Scrivere SOP efficaci“. Come si legge nel programma del corso,  le Procedure Operative Standard sono inoltre il documento GMP che più spesso viene richiesto dalle autorità durante le verifiche ispettive. In questa mezza giornata di workshop i partecipanti acquisiranno importanti e fondamentali informazioni per la progettazione e realizzazione di SOP, sul liguaggio da utilizzare e il livello di dettaglio consigliato affinchè risultino chiare, di facile comprensione Continue reading → Continue reading →

Master Universitario di II livello in “Sistemi di Qualità: GxP & ISO”

Tweet L’Università Cattolica del Sacro Cuore, per iniziativa della Facoltà di Medicina e Chirurgia “A. Gemelli”, in collaborazione con la Società di Scienze Farmacologiche Applicate, istituisce per l’anno accademico 2011/2012 il Master universitario di secondo livello in “Sistemi di Qualità: GxP & ISO”. Tale Master ha la durata di un anno accademico per complessivi 60 crediti, pari a 1500 ore, ed ha lo scopo di fornire gli strumenti culturali più aggiornati per una approfondita conoscenza dei principali sistemi di qualità oggi esistenti, messi a punto per Continue reading →

Sviluppo delle Collaborazioni e controllo dei Costi come driver per lo sviluppo della Ricerca Clinica

Tweet Al via la 7a edizione di PharmaR&D che, puntualmente, offre un’occasione di aggiornamento di alto livello sui temi più attuali della Ricerca Clinica in Italia. Come si legge sulla locandina dell’evento, “Sul nuovo programma dell’evento si ripercuote il clima di criticità della situazione economica globale che non risparmia la filiera della Sperimentazione farmacologica e, anche in questo settore, determina un’amplificata sensibilità ai temi dell’ottimizzazione delle risorse. In questo senso, argomenti come “gestione del budget”, “controllo/riduzione dei costi”, “risparmio dei tempi”, “misurazione della produttività”, “condivisione delle risorse”, “efficienza delle Continue reading → Continue reading →