Corso sulla Farmacovigilanza: dalla teoria alla pratica

Tweet Martedì 29 Marzo 2011 si terrà a Milano un Corso di formazione sulla Farmacovigilanza. Il corso organizzato da Temas, è rivolto a chi vuole introdursi nel mondo della Farmacovigilanza, cosi come a chi già ha delle basi di farmacovigilanza ed è interessato ad approfondire l’argomento. Ecco di seguito maggiori informazioni riguardo il programma e costi. Programa Introduzione alla Farmacovigilanza: Basi storiche, significato e scopo Basi farmacologiche delle reazioni avverse Classificazione delle reazioni avverse (ADR) per tipo, gravità, severità, frequenza Nesso di causalità Gli attori/ruoli Continue reading → Continue reading →

Gli Audit di Farmacovigilanza

Tweet Giovedì 31 Marzo 2011  l’Istituto Italiano di Ricerca terrà un corso di formazione dal titolo “Gli Audit di Farmacovigilanza“. “Il corso,  indirizzato alle strutture sia private che pubbliche che dispongono di un Servizio di Farmacovigilanza, intende condividere le diverse esperienze maturate nel corso degli ultimi anni, dopo il recente avvio dell’attività d’ispezione da parte di AIFA che si viene, così, a porre in una posizione di pieno allineamento con le altre Autorità Regolatorie dell’Unione Europea. Verranno privilegiati i risvolti prettamente pratici al fine di suggerire delle soluzioni Continue reading → Continue reading →

L’Instant English di J.P. Sloan

Tweet Qualche giorno fa ho ricevuto a casa tramite corriere una serie di libri acquistati da Amazon.it, che mi sembrano molto interessanti per la nostra crescita professionale (cercherò di recensirli un po’ tutti, una volta letti). Il primo fra tutti è quello di John Peter Sloan (sicuramente lo ricorderai nelle sue performance a Zelig off, vedi video in basso), l’ormai celebre insegnante inglese famoso per la sua comicità che è poi diventata il perno del suo sistema di apprendimento che egli stesso ha chiamato “Instant Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica: Distribuzione del Personale

Tweet La figura del Clinical Research Associate è contesa non solo dalle CRO (Contract Research Organization), ma anche dalle aziende farmaceutiche (chiamate anche Sponsor, appunto perché finanziano gli Studi Clinici). Da un’indagine di CenterWatch condotta in USA nel 2004, il personale coinvolto nella Ricerca Clinica (non solo i CRA, quindi) era prevalentemente dipendente di Aziende Farmaceutiche (68.000 persone). Continue reading →

L’EMEA pubblica il glossario dei termini usato in ambito regolatorio e sviluppo farmaci

Tweet L’Agenzia Europea per i  Medicinali (EMEA) nel Dicembre scorso ha pubblicato il glossario dei termini e delle abbreviazioni comunemente usati in ambito regolatorio e nello sviluppo dei farmaci.  Concepito per essere un punto di riferimento per le organizzazioni dei rappresentanti dei pazienti e dei consumatori, è sicuramente un utile strumento per noi Clinical Research Associate. Continue reading →

Clinical Research Associate, 57mo nella lista Best jobs in America

Tweet CNNmoney.com nella sua survey sui migliori lavori in America, piazza il Clinical Research Associate in 57ma posizione tra le 100 migliori professioni censite. I dati elaborati per stilare la classifica sono stati recuperati dal grande database di payscale.com. Ecco i dati relativi al mercato americano: Stipendio medio (per CRA con esperienza):  $89,000 I più pagati: Continue reading →

Le Sperimentazioni Cliniche per Regioni

Tweet Ecco la classifica delle 3691 Sperimentazioni Cliniche condotte in Italia (per regione) dal 2004 al 2008. Non desta stupore il fatto che è la Lombardia ad avere il primato assoluto con 2183 Sperimentazioni cliniche (il 59,1% del totale). A seguire Lazio (1564) ed Emilia-Romagna (1454). Qui in basso la classifica. Dopo il nome della regione è indicato il numero di Sperimentazioni Cliniche e la percentuale sul totale: Lombardia, 2183 (59,1%) Lazio, 1564 (42,4%) Emilia-Romagna, 1454 (39,4%) Continue reading →

Fondamenti di Statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici

Tweet Ancora un corso, estremamente interessante per noi Clinical Research Associate, proposto dalla Temasis su uno dei temi di maggiore importanza per la Ricerca Clinica: la Statistica. Il corso, dal titolo “Fondamenti di statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici“, si terrà Giovedì 24 Febbraio 2011 a Milano ed è rivolto agli operatori di aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di CRO provenienti principalmente dai seguenti reparti: Ricerca clinica Medico-scientifico Regulatory Affairs Product/Project Management Continue reading →

“Restate Affamati, Restate Folli” – Il discorso di Steve Jobs a Stanford

Tweet “Il vostro lavoro riempirà una buona parte della vostra vita, e l’unico modo per essere realmente soddisfatti è fare quello che riterrete un buon lavoro. E l’unico modo per fare un buon lavoro è amare quello che fate. Se ancora non l’avete trovato, continuate a cercare. Non accontentatevi. Con tutto il cuore, sono sicuro che capirete quando lo troverete. E, come in tutte le grandi storie, diventerà sempre migliore mano a mano che gli anni passano. Perciò, continuate a cercare e non accontentatevi.” Steve Continue reading → Continue reading →

Il sistema di Farmacovigilanza: dalla descrizione alla gestione dei rischi

Tweet Mercoledì 23 Febbraio 2011 si terrà a Milano il Seminario dal titolo “Il sistema di Farmacovigilanza: dalla descrizione alla gestione dei rischi“. Come si legge sulla brochure dell’azienda che organizza l’evento, la Temas, il seminario è rivolto a quanti sono coinvolti nella gestione della sicurezza di un medicinale e, in particolare, a quanti provengono dai seguenti reparti: Farmacovigilanza Ricerca Clinica Regulatory Affairs Medico-Scientifico Ricerca e Sviluppo Document Management Legale Continue reading →