Come creare slide efficaci. La mia esperienza con la piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com

Tweet A cura di Giorgia Latteri   Le slide sono uno strumento ampiamente utilizzato durante seminari, convegni e lezioni universitarie. Usare le slide per accompagnare un discorso può rappresentare un vantaggio, perché aiutano a comunicare in maniera efficace, focalizzando l’attenzione sui punti chiave del messaggio che si vuole trasmettere. Tuttavia, slide progettate in maniera non appropriata fanno sì che l’attenzione del pubblico diminuisca, e la presentazione ne risulti noiosa. Ecco, quindi, alcuni semplici consigli per creare delle slide efficaci.   Contenuto Innanzitutto, non devono mancare Continue reading →

I trial clinici e gli incidenti durante le sperimentazioni

Tweet Il processo di immissione sul mercato di un nuovo farmaco è molto lungo e dispendioso. Dopo che una molecola viene dichiarata sicura ed efficace da studi preclinici, essa viene ammessa in un trial clinico allo scopo di essere testata sull’uomo, un processo non esente da rischi per pazienti e volontari sani ed errori da parte degli sperimentatori. Vediamo alcuni esempi di incidenti avvenuti durante alcune recenti sperimentazioni cliniche. Continue reading →

Nuovo consiglio SSFA 2017: ecco i nuovi membri

Tweet Di Giorgia Latteri Il 5 maggio 2017 è stato pubblicato l’elenco dei membri del nuovo consiglio della SSFA, Società di Scienze Farmacologiche Applicate. Il consiglio resterà in carica per i prossimi tre anni, durante i quali si occuperà di promuovere iniziative inerenti gli obiettivi della Società. A capo del nuovo consiglio si riconferma Marco Romano, Executive Director Medical Affairs in Chiltern International, mentre il nuovo vicepresidente è Marie-Jorges Besse, Direttore Generale dell’Istituto di Ricerca Servier.   Composizione del consiglio Presidente   Marco Romano Executive Director, Medical Continue reading →

INC Research – inVentiv Health: annunciata la fusione per creare una big CRO a livello mondiale

Tweet Con un comunicato stampa rilasciato sui siti web di entrambe le aziende, INC Research e inVentiv Health dichiarano di aver approvato l’accordo definitivo per la nascita di una nuova big CRO. In seguito alla fusione, che verrà finalizzata nella seconda metà del 2017, la nuova azienda entrerà nella top 3 delle CRO (Contract Research Organization) a livello mondiale, con un valore di mercato di circa 7,4 miliardi di dollari.   Dopo la nascita di QuintilesIMS, anche INC e inVentiv seguono  l’esempio di unificare le Continue reading →

Il ruolo del CRA

Tweet A cura di Sara Flotta Nel complesso mondo della ricerca clinica esiste una figura chiave di raccordo tra lo sponsor (generalmente un’aziend farmaceutica) ed il centro sperimentale (medici, pazienti ed infermieri). Questo è il ruolo del Clinical Research Associate (CRA), da definizione GCP la “persona delegata dallo sponsor ad organizzare, seguire e controllare l’andamento dello studio clinico presso i centri sperimentali“. La prima definizione di CRA è dunque organizzatore. Con lo studio della feasibility e la pre study visit, il CRA getta le basi Continue reading →

Mondo reale e pratica clinica, un gap da colmare

Tweet A cura di Sara Flotta “Between measurements based on randomised controlled trials and benefit in the community there is a gulf which has been much under-estimated”, diceva Archie Cochrane, fondatore della medicina basata su prove di efficacia (EBM) ed innovatore nel campo dell’epidemiologia, nelle ultime decadi del XIX secolo. A distanza di più di cento anni però, uno scambio omogeneo ed efficace tra i dati derivanti dagli studi clinici e quelli routinari, rimane ancora una lacuna non indifferente della ricerca clinica. Cosa impedisce questo Continue reading →

Le migliori CRO con cui lavorare: il sondaggio di CenterWatch

Tweet A cura di Giorgia Latteri e Linda Scannavini     Le CRO (Contract Research Organization) rappresentano un attore essenziale nel processo di sviluppo dei farmaci, in quanto forniscono un’ampia gamma di servizi alle aziende farmaceutiche e delle biotecnologie, tra cui la gestione dei trial clinici, il data management, la consulenza in ambito regolatorio, la sottomissione al Comitato Etico e la scrittura di protocolli. In Italia il Decreto Ministeriale (DM) del 15 novembre 2011 stabilisce i requisiti minimi di cui devono essere in possesso le Continue reading →

Farmaceutico: previsioni per il 2017 secondo il report di EP Vantage

Tweet Valutare il potenziale andamento del settore industriale farmaceutico per il 2017 non è stato facile, dal momento che i nuovi scenari geopolitici e le recenti elezioni statunitensi lo hanno influenzato in maniera determinante. Eppure, gli esperti di Evaluate Pharma, editoriale indipendente con sede a Londra, hanno elaborato un report che presenta le previsioni per il 2017 relative al settore delle industrie pharma e biotech.   Ai vertici della classifica “Top 10 farmaci”, solo Humira (Abbvie) e Revlimid (Celgene) mostrano una crescita di fatturato. Gli altri Continue reading →

Bio Pharma Day Milano 5 aprile 2017: al via le iscrizioni

Tweet Sei un giovane laureando o laureato in materie scientifiche? Stai cercando di entrare nel mondo del lavoro? Allora hai un appuntamento imperdibile da segnare sul calendario: il 05 aprile, presso il Palazzo delle Stelline in via Magenta 61 a Milano, dalle ore 9.30 alle ore 16.30, ti aspetta il BIO PHARMA DAY! Un Career Day interamente dedicato a studenti, neolaureati e giovani professionisti con background scientifico. Un evento unico di incontro tra domanda e offerta di lavoro; in una sola giornata tantissime opportunità da sfruttare! Queste le aziende Continue reading →

Seminario AICRO in casa Parexel: Post Authorisation Safety Studies

Tweet Allo scopo di garantire la salute pubblica riducendo l’impatto delle reazioni avverse da farmaci che per frequenza o gravità non sono emerse durante la fase pre-approval , la valutazione della safety  durante la quarta fase della sperimentazione clinica (post-marketing surveillance o pharmacovigilance) , rappresenta un valido strumento per definire meglio il profilo di sicurezza dei farmaci di recente commercializzazione. Ad oggi, è ancor più difficile ottenere e mantenere l’autorizzazione sul mercato di un farmaco. Infatti, per l’approvazione di un farmaco sono richiesti sempre più Continue reading →

OECT Summit di Berlino. Due giorni focalizzati sul Recruitment e Retention dei pazienti

Tweet Dopo aver partecipato lo scorso marzo 2016 al OECT Summit di Berlino, un seminario di due giorni interamente dedicato agli Studi di Fattibilità e al Recruitment e Retention dei pazienti, sono tornato a casa con una diversa percezione della Ricerca Clinica. In questi due giorni i brillanti relatori sono riusciti a cogliere gli aspetti critici per cui ogni trial potrebbe potenzialmente non concludersi. Vale a dire il reclutamento dei pazienti e, una volta arruolati nello studio, la loro retention. Si è parlato di nuove Continue reading →

La Black list FDA ed i criteri per l’inclusione nella famigerata lista

Tweet A cura di Riccardo Dore La Food and Drug Administration (FDA) è l’agenzia del governo statunitense che si occupa di regolamentare i prodotti che vengono immessi in commercio (dagli alimenti fino ai farmaci), secondo processi rigorosi. Con tale attività, realizzata attraverso l’emanazione di regole e principi, l’FDA  protegge e garantisce la salute e la sicurezza dei cittadini. Tra gli strumenti di controllo che utilizza l’agenzia ci sono sia valutazioni prima dell’immissione in commercio, sia il monitoraggio dopo la commercializzazione del prodotto. Dal punto di Continue reading →

Le GMP per i medicinali: corso base – IV edizione

Tweet MILANO, 7-8 febbraio 2017   GMP, QbD, QRM, PQS, QP, ICH, Q8-Q10: un labirinto di regole o un’armonia di filari in un campo fertile per il miglioramento della qualità?   Settore Didattico, Aula C11, via L. Mangiagalli, 25  Città Studi – Metropolitana Linea Verde, fermata Piola   A seguito del successo delle edizioni 2014, 2015 e 2016, viene riproposto il corso GMP, che ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative Continue reading →

Seminario di aggiornamento SSFA: “Governance dei processi aziendali – il ruolo del Medical Affairs”

Tweet Le aziende farmaceutiche sono caratterizzate da una particolare complessità che coinvolge tutte le fasi dei processi di gestione. Secondo Salvioni “la governance è sintetizzabile in una funzione decisionale e di controllo attuata nell’interesse degli interlocutori aziendali, incentrata su logiche di economicità, di equità, di correttezza e di trasparenza. Tale attività richiede l’ausilio di idonei organismi e processi, con ambiti specifici di intervento, a garanzia dell’ottimizzazione delle performance”. Le aziende farmaceutiche possono avere differente configurazione e organizzazione, ma una delle principali discriminanti, in ordine ai Continue reading →