Gli Acronimi utili per un CRA nella Ricerca Clinica

Nella nostra vita da Clinical Research Associate ci sono alcuni acronimi che indispensabilmente bisogna conoscere per poter sopravvivere. Ecco qui in basso le principali abbreviazioni utilizzate nell’ambito della Ricerca Clinica.

Puoi scaricare il file PDF per la stampa direttamente qui o nella sezione link utili.

ADR: Adverse Drug Reaction.

AE: Adverse Event

AR: Adverse Reaction

BD: Business Development

CA: Competent Authority

CDMS: Clinical Data Management System

CO: Clinical Operations

COV: Close Out Visit

CPM: Clinical Project Manager

CRA: Clinical Research Associate

CRF: Case Report Form

CTA: Clinical Trial Assistant

CTD: Clinical Trials Directive

CTMS: Clinical Trial Management System.

DAF: Data Amendment Form

DBA: Database Administrator

DCF: Data Clarification Form

DM: Data Management

DMPM: Data Management Project Manager

DQF: Data Query Form

DSMB: Data Safety Monitoring Board

EC: European Commission

ECG: electrocardiogram

eCRF: electronic case report form

EDC: Electronic Data Capture

EMEA: European Medicines Evaluation Agency

EU: European Union.

EudraCT: European Clinical Trials Database

Eudravigilance: European Union Pharmacovigilance Database

EVCTM: Eudravigilance Clinical Trials Module

FDA: Food & Drug Administration (USA)

FL: Functional Lead.

GCP: Good Clinical Practice

GLP: Good Laboratory Practices

GMP: Good Manufacturing Practice

HMA: Head of Medical Affairs

IATA: International Air Transport Association

IB: Investigator’s Brochure

ICF: Informed Consent Form

ICH: International Conference on Harmonisation

ICMJE: International Committee of Medical Journal Editors

IDB: Investigator’s Drug Brochure

IDPCF: Investigator Data Protection Consent Form

IEC: Independent Ethics Committee

IMP: Investigational Medicinal Product

IND: Investigational New Drug

IP: Investigational Product

IRB: Institutional Review Board

ISF: Informatore Scientifico del Farmaco

IVRS: Interactive Voice Response System

KOM: Kick-Off Meeting

MA: Medical Affairs

MM: Medical Monitor

MW: Medical Writing

PI: Principal Investigator

PM: Project Manager

PRA: Pharmaceutical Research Associate

PSV: Pre-Study Visit

QA: Quality Assurance

QC: Quality Control

QP: Qualified Person

QR: Quality Review

SAE: Serious Adverse Event

SDV: Source Data Verification

SDR: Source Document Review

SIS: Subject Information Sheet

SIV: Site Initiation Visit

SMV: Site Monitoring Visit

SOP: Standard Operating Procedure

SOW: Scope of Work

SSAR: Suspected Serious Adverse Reaction

SSP: Study Specific Procedure

SUSAR: Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction

WP: Working Procedure


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * SENIOR CLINICAL RESEARCH CONSULTANT. CRA da quasi dieci anni, dal 2014 sono CRA consulente per alcune aziende multinazionali. Se hai bisogno di un freelance per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook (sto lavorando ad un secondo ebook che sarà pubblicato a breve) Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. * TRAINER. Dal 2012 insegno nel settore della ricerca clinica presso il programma "Scienziati in Azienda" Istud e presso il corso di formazione di 40 ore da me ideato conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. E' la novità del 2014. Sono tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!

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