GCP e aspetti pratici nella sperimentazione clinica con farmaci

Come programmare e condurre studi clinici con farmaci

Martedi’ 31 Gennaio presso l’ATA hotel Executive in Viale Luigi Sturzo, 45 a Milano si terrá un seminario dal titolo “La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici“, rivolto a chi e’ coinvolto nella progettazione e conduzione di uno studio clinico. In particolare a quelle figure dell’area Medica, Ricerca Clinica (CRA e PM) e del Marketing che si trovano direttamente o indirettamente coinvolte nella programmazione, gestione e conduzione di questi progetti.

Ecco il programma del corso

Presentazione e finalità dell’incontro

Le norme di buona pratica clinica (GCP)

  • Le direttive internazionali e nazionali
  • L’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali

I soggetti fondamentali dello studio: ruoli e responsabilità

• L’Autorità Competente

• Il Comitato Etico

• Il promotore

• L’investigatore

I principali documenti: contenuti ed esempi

• Il protocollo

• La scheda raccolta dati

• L’investigator’s brochure

• L’investigational medicinal product dossier

• Il consenso informato/privacy:

• Le procedure operative standard

I farmaci utilizzati nello studio

• Preparazione e gestione

L’archivio dello studio: preparazione e gestione

• L’investigator’s study file

• Il trial master file

Il controllo di qualità

• Audits

• Ispezioni ministeriali

 

Docente del corso sará il Prof.  Giulio Serra

 

Costo: 900 € + IVA (sono previsti sconti per gruppi di persone)

 

Per ulteriori informazioni e per scaricare la brochure del corso:

Pharma D&S: Tel 055 7224179

Referente Dr. Andrea Pieri

PHARMA EDUCATION CENTER : Tel 055 7224076 – 055 7227007

Referente Dr.ssa Valentina Palumbo

 


About Stefano Lagravinese

"Scegli un lavoro che ami, e non dovrai lavorare neppure un giorno in vita tua" - Confucio. Quando leggo questa frase mi vien da sorridere e al tempo stesso credo di essere davvero fortunato. Al momento penso di avere almeno 7 lavori, e.. "non mi sembra di lavorare neppure un giorno" in vita mia. Ecco quali sono i miei attuali lavori: * SENIOR CLINICAL RESEARCH CONSULTANT. CRA da quasi dieci anni, dal 2014 sono CRA consulente per alcune aziende multinazionali. Se hai bisogno di un freelance per favore contattami. * WEBSITE MANAGER. Dal 2008 sono il curatore e cordinatore degli articoli presenti su CRAsecrets.com, la prima community dedicata alla ricerca clinica. * AUTORE. Puoi trovare il mio primo ebook (sto lavorando ad un secondo ebook che sarà pubblicato a breve) Diventare CRA su www.DiventareCRA.com. E' un libro che consiglio non solo a chi voglia diventare CRA, ma a tutti coloro che vogliano entrare nel mondo della Ricerca Clinica. * TRAINER. Dal 2012 insegno nel settore della ricerca clinica presso il programma "Scienziati in Azienda" Istud e presso il corso di formazione di 40 ore da me ideato conosciuto come "Missione CRA" (www.MissioneCRA.com). * CAREER COACH. E' forse la cosa che più mi piace fare. Aiutare il prossimo a realizzarsi professionalmente. Se vuoi raggiungere un obiettivo professionale, leggi questa pagina (http://crasecrets.com/coaching/) e scegli il servizio che più ti aggrada. * NETWORKER. Mi reputo un cultore del "networking", tant'è che la maggior parte delle mie attività gravitano proprio intorno all'incontrarsi e al creare rete. Sono certo che la rete sia il futuro del mondo e che sia un dovere "coltivarla". * IMPRENDITORE. E' la novità del 2014. Sono tante le idee in cantiere. Spero di sorprenderti presto con effetti speciali!

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