Gli Audit di Farmacovigilanza

Tweet Giovedì 31 Marzo 2011  l’Istituto Italiano di Ricerca terrà un corso di formazione dal titolo “Gli Audit di Farmacovigilanza“. “Il corso,  indirizzato alle strutture sia private che pubbliche che dispongono di un Servizio di Farmacovigilanza, intende condividere le diverse esperienze maturate nel corso degli ultimi anni, dopo il recente avvio dell’attività d’ispezione da parte di AIFA che si viene, così, a porre in una posizione di pieno allineamento con le altre Autorità Regolatorie dell’Unione Europea. Verranno privilegiati i risvolti prettamente pratici al fine di suggerire delle soluzioni Continue reading → Continue reading →

Fondamenti di Statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici

Tweet Ancora un corso, estremamente interessante per noi Clinical Research Associate, proposto dalla Temasis su uno dei temi di maggiore importanza per la Ricerca Clinica: la Statistica. Il corso, dal titolo “Fondamenti di statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici“, si terrà Giovedì 24 Febbraio 2011 a Milano ed è rivolto agli operatori di aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di CRO provenienti principalmente dai seguenti reparti: Ricerca clinica Medico-scientifico Regulatory Affairs Product/Project Management Continue reading →

Il sistema di Farmacovigilanza: dalla descrizione alla gestione dei rischi

Tweet Mercoledì 23 Febbraio 2011 si terrà a Milano il Seminario dal titolo “Il sistema di Farmacovigilanza: dalla descrizione alla gestione dei rischi“. Come si legge sulla brochure dell’azienda che organizza l’evento, la Temas, il seminario è rivolto a quanti sono coinvolti nella gestione della sicurezza di un medicinale e, in particolare, a quanti provengono dai seguenti reparti: Farmacovigilanza Ricerca Clinica Regulatory Affairs Medico-Scientifico Ricerca e Sviluppo Document Management Legale Continue reading →

Master in Ricerca e Sviluppo Pre-Clinico e Clinico dei Farmaci dell’Università di Milano Bicocca

Tweet Il 10 Febbraio 2011 scade la domanda per l’iscrizione al Master di II livello dell’Università di Milano Bicocca intitolato “Master in Ricerca e Sviluppo Pre-Clinico e Clinico dei Farmaci“. Il Master è organizzato con il patrocinio della SIAR (Società Italiana Attività Regolatorie), della SIF (Società Italiana di Farmacologia), dell’IFAPP (International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians), della SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e di Farmindustria, e si terrà presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università di Milano Bicocca, edificio U8, via Cadore Continue reading → Continue reading →

Farmaci a brevetto scaduto: i problemi irrisolti e le soluzioni proposte

Tweet Venerdì 4 Febbraio 2011 si terrà presso l’Aula Magna dell’ Università degli Studi di Milano (Via Festa del Perdono) un Seminario dal titolo “Farmaci a brevetto scaduto: i problemi irrisolti e le soluzioni proposte“, organizzato dalla Società Italiana di Farmacologia. Dal flyer pubblicato sul Sito Web della SIF si può leggere quanto segue: La scadenza dei brevetti che coprono i farmaci ha fornito alle imprese farmaceutiche l’opportunità di sviluppare e produrre “copie” che vengono immesse sul mercato a prezzi più bassi rispetto agli originali, fornendo Continue reading → Continue reading →

L’Esperto in Aspetti Regolatori e Brevettuali Farmaceutici

Tweet Qualche ‘post’ (in internettiano post=articolo) fa ho parlato della del Master di II livello in Aspetti regolatori, brevettuali ed Economici dello sviluppo dei farmaci. Per poter dare qualche elemento in più per scegliere questo interessante Master (le cui iscrizioni scadono il 14 Gennaio 2011), ecco qualche informazione in più riguardo queste due figure professionali, tratta direttamente dal bando dell’Università di Ferrara: Gli Esperti in Aspetti Brevettuali ed in Aspetti Regolatori Pre-Registrazione e Post- Registrazione operano: Continue reading →

Il Master in Aspetti Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei farmaci dell’Università di Ferrara

Tweet Il 4 Febbraio 2011 alle ore 9.oo  partirà il Master in Aspetti Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei farmaci presso il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche via Fossato di Mortara 17, all’Università di Ferrara. Il Master, a mio parere molto interessante,  “si pone l’obiettivo di contribuire alla formazione e valorizzazione di competenze tecnico-scientifiche-regolatorie e giuridico-farmacoeconomiche di figure professionali coinvolte dalle fasi di gestione della Ricerca alla fase di Valorizzazione Economica sancita dall’Autorizzazione all’Immissione in Commercio del prodotto farmaceutico. Nell’intento di fornire un’alta formazione interdisciplinare, Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica di Fase I – by Istituto Internazionale di Ricerca

Tweet Al via a Milano presso l’Atahotel Executive la 4a Edizione del Corso di Formazione dal titolo Ricerca Clinica di Fase I. Il corso della durata di due giorni (30 novembre e 1 dicembre 2010) toccherà diverse tematiche tra cui: Nuova Linea Guida Europea per gli studi di Bioequivalenza Convalida dei metodi Bioanalitici Gestione delle richieste di parere da parte dei Comitati Etici Qualità di un farmaco per gli studi di Fase I secondo le GMP Organizzazione di un centro di ricerca per la Fase Continue reading → Continue reading →

Corso di Formazione sugli Studi Osservazionali – by TEMAS

Tweet Temas S.r.l. – Forum Institute of Management GmbH organizza un interessante corso di formazione sugli Studi Osservazionali.  Il corso si terrà Mercoledì 17 Novembre 2010 a Milano e si occuperà di sviscerare tematiche quali: – La definizione e tipologia di studio osservazionale – Lo studio osservazionale ai fini regolatori – Consenso informato e assicurazione – Utilizzabilità e protezione dei dati – Consigli pratici per la conduzione di uno studio osservazional Come si legge nella brochure istituzionale, il seminario si rivolge alle divisioni R&D, Continue reading →

Corso Introduttivo alla Ricerca Clinica – AICRO

Tweet Al via la terza edizione del Corso Introduttivo alla Ricerca Clinica organizzato da AICRO (Associazione Italiana CRO). Il corso intende fornire le conoscenze e le competenze necessarie per operare nel campo del monitoraggio delle sperimentazioni cliniche, in ottemperanza alle norme di buona pratica clinica (GCP) e alle recenti disposizioni di legge in materia di requisiti minimi previsti per svolgere tali attività (D.M. del 31.03.2008). E’ rivolto a Continue reading →

Ricerca Clinica e Formazione by AICRO

Tweet Ancora altri appuntamenti con la formazione nel campo della Ricerca Clinica. L’AICRO (Associazione Italiana CRO) ha infatti organizzato una serie di incontri di formazione rivolti non solo a CRA, ma anche a tutti gli addetti ai lavori Ricerca e Sviluppo (liberi professionisti, dipendenti di aziende pubbliche o private) oltre che a laureandi e neolaureati che vogliono iniziare ad approcciarsi alle Sperimentazioni Cliniche. Gli incontri, della durata di mezza giornata, saranno focalizzati ad approfondire Continue reading →

Master di II livello in “Sperimentazione Clinica” dell’Università “La Sapienza”

Tweet Terminata la prima tranche di Master la cui scadenza per la presentazione della domanda era 30 settembre 2010, si riparte con altri master sempre inerenti al Ricerca Clinica ed i Clinical Research Associate. Il primo della lista è quello dell’Università “La Sapienza” di Roma in “Sperimentazione Clinica“. Come è possibile leggere sul sito web, il Master di II livello, patrocinato dall’AIFA e da Farmindustria, “si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla formazione di nuove professionalità nel campo della sperimentazione clinica, Continue reading →

Il Master in Sperimentazione Clinica dei Farmaci dell’Università di Pisa

Tweet Un altro Master per Diventare CRA pronto a partire agli inizi del 2011. Il Master di Secondo Livello in Sperimentazione Clinica dei Farmaci è organizzato dal Dipartimento di Medicina Interna dell’Università di Pisa e si prefigge di formare i partecipanti per: • Acquisire la metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, il disegno del protocollo di studio, le modalità di arruolamento dei soggetti, la valutazione dell’efficacia e della tollerabilitïtà del trattamento, Continue reading →