PEC – Gli altri corsi di formazione di Febbraio 2012

Tweet Oltre al corso sulle GCP in programmazione per il 31 Gennaio 2012, la PEC (Pharma Education Center) organizzerá i seguenti corsi nel mese di Febbraio 2012: Monopolio Brevettuale e Concorrenza nel settore farmaceutico (Milano, 1 Febbraio 2012): Allo scadere del monopolio, quali scenari si aprono e quali strategie è possibile adottare? quali sono le condizioni per lanciare i farmaci equivalenti e biosimilari ? L’ABC della Farmacovigilanza post-marketing (Milano, 2 Febbraio 2012 – Firenze, 8 Marzo 2012): Oltre ad una panoramica generale sulla Farmacovigilanza, i Continue reading → Continue reading →

GCP e aspetti pratici nella sperimentazione clinica con farmaci

Tweet Come programmare e condurre studi clinici con farmaci Martedi’ 31 Gennaio presso l’ATA hotel Executive in Viale Luigi Sturzo, 45 a Milano si terrá un seminario dal titolo “La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici“, rivolto a chi e’ coinvolto nella progettazione e conduzione di uno studio clinico. In particolare a quelle figure dell’area Medica, Continue reading →

“Dispositivi Medici Borderline” – Sguardo alle dinamiche nazionali ed internazionali

Tweet Il 15 dicembre 2011 l’Associazione Farmaceutici Italiani, in collaborazione con il Ministero della Salute – Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici, organizza il Workshop sui “Dispositivi Medici Borderline” Sguardo alle dinamiche nazionali ed internazionali. Il Workshop, che si svolgerà presso l’Hotel Radisson Blu di Roma, viene realizzato per rispondere ai numerosi quesiti dei tecnici delle aziende produttrici di dispositivi medici borderline. Continue reading →

Organizzare riunioni efficaci e raggiungere gli obiettivi senza perdite di tempo

Tweet Il time management costituisce una delle più grandi sfide nella vita lavorativa di ogni giorno, specie nel lavoro del Clinical Research Associate. Se non strutturata per bene, anche i meeting (telefonici o face-to-face) che ognuno di noi ha su base settimanale e/o mensile possono diventare causa di perdita di tempo. Per questo motivo la Eurofins Biolab il 24 Novembre 2011 ha organizzato un pomeriggio formativo dal titolo “Organizzare riunioni efficaci e raggiungere gli obiettivi senza perdite di tempo“. Il corso di formazione, interamente tenuto Continue reading → Continue reading →

La statistica nella stesura di Protocolli e Report Clinici

Tweet Il 15 e 16 Novembre 2011 l’Istituto Internazionale di Ricerca organizza un corso dal titolo “La statistica nella stesura di Protocolli e Report Clinici“. Il corso di formazione è stato messo a punto, così come si legge sul sito web della società IIR, in quanto “l’interpretazione dei Dati Statistici presenti nei Protocolli e nei Report Clinici possono racchiudere informazioni di non facile e immediata comprensione, soprattutto per quelli riferiti ai Disegni Sperimentali. Fermo restando che un’interpretazione errata dei Dati Statistici può condurre spesso a costosi Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica e GCP – il percorso completo

Tweet L’istituto Internazionale di Ricerca organizza due giornate di formazione incentrate sulla Ricerca Clinica e sulle GCP. Il corso, rivolto a Clinical Research Associate e Project Manager, si terrà a Milano il 26 e 27 Ottobre 2011 e si articolerà in due giornate: 1° giornata: Metodologia della Ricerca Clinica – 26 Ottobre 2011 Le basi teoriche della sperimentazione clinica: Gli studi clinici: scopi e finalità Le diverse fasi degli studi e loro criticità Continue reading →

3 giornate di formazione in Diritto Farmaceutico

Tweet Il 18, 19 e 20 Ottobre 2011 la Temas organizza 3 giornate di pura formazione sugli argomenti di maggiore criticità del Diritto Farmaceutico quali la ricerca clinica, la protezione brevettuale, l’autorizzazione, la produzione e la commercializzazione, la Farmacovigilanza e la pubblicità. Come puoi leggere nella brochure del corso, “questo percorso di formazione è stato concepito per tutti coloro che, operando negli Affari Regolatori, nella Ricerca e Sviluppo e nei settori comunque caratterizzati da una valenza normativa importante, desiderano acquisire conoscenze base nel Diritto Farmaceutico. Sono infatti numerose le implicazioni Continue reading → Continue reading →

CRA e Project Manager ..ed i rischi sottovalutati!

Tweet La dott.ssa Giovanna M. Beretta (Socia e Resp. Affari Legali Mirol Sas), la dott.ssa Silvana Giro (Bracco Imaging) e la dott.ssa Marisa Giro (Clinical Operations Consultant) terranno il 27 Ottobre 2011 a Milano un interessante corso dal titolo abbastanza inquietante: “Implicazioni legali nell’attività svolta da CRA e Project Manager“. Il corso, destinato agli operatori dell’industria farmaceutica quali CRA e Project Manager, si pone come obiettivo quello di “fornire, nell’ambito della sperimentazione clinica, un ampio quadro di alcuni rischi spesso sottovalutati: amministrativi, civili e – Continue reading → Continue reading →

Come scrivere SOP efficaci – Quality Systems

Tweet Il 18 Ottobre mattina (dalle 9:00 alle 13:00) la Quality System S.r.l. sta organizzando un workshop dal titolo “Scrivere SOP efficaci“. Come si legge nel programma del corso,  le Procedure Operative Standard sono inoltre il documento GMP che più spesso viene richiesto dalle autorità durante le verifiche ispettive. In questa mezza giornata di workshop i partecipanti acquisiranno importanti e fondamentali informazioni per la progettazione e realizzazione di SOP, sul liguaggio da utilizzare e il livello di dettaglio consigliato affinchè risultino chiare, di facile comprensione Continue reading → Continue reading →

Master Universitario di II livello in “Sistemi di Qualità: GxP & ISO”

Tweet L’Università Cattolica del Sacro Cuore, per iniziativa della Facoltà di Medicina e Chirurgia “A. Gemelli”, in collaborazione con la Società di Scienze Farmacologiche Applicate, istituisce per l’anno accademico 2011/2012 il Master universitario di secondo livello in “Sistemi di Qualità: GxP & ISO”. Tale Master ha la durata di un anno accademico per complessivi 60 crediti, pari a 1500 ore, ed ha lo scopo di fornire gli strumenti culturali più aggiornati per una approfondita conoscenza dei principali sistemi di qualità oggi esistenti, messi a punto per Continue reading →

Sviluppo delle Collaborazioni e controllo dei Costi come driver per lo sviluppo della Ricerca Clinica

Tweet Al via la 7a edizione di PharmaR&D che, puntualmente, offre un’occasione di aggiornamento di alto livello sui temi più attuali della Ricerca Clinica in Italia. Come si legge sulla locandina dell’evento, “Sul nuovo programma dell’evento si ripercuote il clima di criticità della situazione economica globale che non risparmia la filiera della Sperimentazione farmacologica e, anche in questo settore, determina un’amplificata sensibilità ai temi dell’ottimizzazione delle risorse. In questo senso, argomenti come “gestione del budget”, “controllo/riduzione dei costi”, “risparmio dei tempi”, “misurazione della produttività”, “condivisione delle risorse”, “efficienza delle Continue reading → Continue reading →

Come condurre la valutazione clinica dei Dispositivi Medici

Tweet Il 4 e il 5 ottobre 2011, a Milano, è in programma un corso di formazione che chiarisce , ad un’anno dall’attuazione obbligatoria della Direttiva Europea 2007/47/CE, gli elementi innovativi di questa Direttiva sui Medical Device. Più nel dettaglio, questo corso di formazione organizzato dall’Istituto Internazionale di Ricerca prenderà in considerazione: gli elementi innovativi della Direttiva le Direttive comunitarie sui Dispositivi e il Nuovo approccio alle relative problematiche gli obiettivi delle indagini cliniche Continue reading →

Il decreto CRO dopo il parere del Consiglio di Stato.

Tweet Il recente parere del Consiglio di Stato sul DM 31 marzo 2008, comunemente noto come “decreto CRO“, pone molti interrogativi (puoi leggerli – e rispondere –  a decine qui). I Gruppi di lavoro SSFA Medicina Farmaceutica, Affari Legali e CRO cercano di dare risposta a quali saranno le prevedibili conseguenze. Hanno pertanto organizzato due seminari che faranno il punto della situazione, e che offrirà suggerimenti sul Continue reading →

XIII Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica

Tweet Al via la tredicesima edizione del “Corso Metodologia della Ricerca Clinica e Norme di Buona Pratica Clinica” organizzato con successo dalla SSFA (Società Scienze Farmacologiche Applicate). Il corso si terrà dal 10 al 14 Ottobre 2011 presso l’Hotel Royal Victoria di Varenna ed è organizzato nel seguente modo: A chi si rivolge: Il Corso si rivolge a 25 allievi ed è indirizzato a laureati in discipline biomediche che intendano intraprendere una carriera professionale nello sviluppo clinico dei farmaci sia in Ospedale od in altre istituzioni sanitarie Continue reading → Continue reading →

Studi Osservazionali: Pianificazione, Conduzione, Analisi e Reporting

Tweet Mercoledì 15 Giugno 2011, presso l’ATA Hotel Executive di Milano si terrà il seminario organizzato dalla Pharma Education Center (PEC) sugli studi osservazionali. In Italia gli Studi Osservazionali, in particolare quelli epidemiologici, stanno raggiungendo una posizione sempre più importante, grazie all’incrementata frequenza con cui vengono condotti ed alla creazione di una specifica normativa. Il seminario si propone di approfondire gli aspetti tecnici e normativi inerenti gli Studi Osservazionali ed in particolare Continue reading →