“US Clinical Researcher of the Year Awards” – PharmaTimes promuove il networking e il benchmarking in Ricerca Clinica

Tweet Lo scorso 7 novembre si è conclusa a Cary, nel North Carolina, la cerimonia di premiazione per la tredicesima edizione degli “US Clinical Researcher of the Year Awards”, promossi da PharmaTimes come occasione di benchmarking per i professionisti statunitensi della Ricerca Clinica. I partecipanti in gara si ritrovano a confrontare le loro abilità e i risultati raggiunti con colleghi provenienti dall’intero paese, il tutto giudicato da una commissione composta da leaders di industrie e companies del settore. Scopo del contest non è solo quello Continue reading →

BioPharmaDay 2013 Roma: CRAlife – Vita da CRA. Esperienza di vita vissuta. Il ruolo del Clinical Research Associate nella Ricerca Clinica. Come accedere a questa professione.

Tweet Come promesso durante il BioPharmaDay, pubblico le slide della mia presentazione sul tema CRAlife – Vita da CRA. Esperienza di vita vissuta. Il ruolo del Clinical Research Associate nella Ricerca Clinica. Come accedere a questa professione.” Colgo l’occasione per ringraziare il team di JobAdvisor, per la loro professionalita’ e simpatia. Continue reading →

CenterWatch monitora il rapporto CRO-Centri: INC Research, PPD e inVentiv le Top 3 a livello globale

Tweet Nella survey del 2013, la più grande mai condotta da CenterWatch per misurare la qualità delle relazioni lavorative tra le CRO e i centri a livello globale, 5 sono risultate le top CRO: INC  Research, PPD, Pharmanet/i3 (che è stata rinominata inVentiv Health Clinical) Covance e Quintiles. Condotta online tra Novembre 2012 e Gennaio 2013, la survey ha chiesto a principal investigators, sub-investigators e study coordinators di valutare le CRO con cui avevano lavorato durante gli ultimi due anni su 36 caratteristiche di qualità. Continue reading → Continue reading →

Outsourcing Pharma: esternalizzare conviene!

Tweet Le CRO vanno bene e continuano a crescere. Cambiano gli scenari globali con un calo degli Stati Uniti e dell’Europa ed una crescita del mercato asiatico, in particolare India (da 8.3% a 21.3% nel 2017) ma anche Cina (dal 12,2 al 19,2% nel 2017). Le previsioni sono state pubblicate pochi giorni fa dall’Associazione Italiana dei Produttori di Principi attivi ed Intermedi per il mercato dei farmaci generici (CPA). Previsioni che probabilmente saranno soddisfatte in nome di una sempre maggiore esternalizzazione dei servizi farmaceutici. Il Continue reading → Continue reading →

Il farmaco biotecnologico come leva di sviluppo economico, sociale e sanitario. A Milano il 6 novembre si discute del valore del farmaco biotecnologico

Tweet Dalla Newsletter di BioTech.com – La newsletter di Assobiotec: Il farmaco biotecnologico come leva di sviluppo economico, sociale e sanitario. È questo il tema dell’evento organizzato da Assobiotec il 6 novembre a Milano (ore 14-18), che sarà ospitato dalla Sala Pirelli della Regione Lombardia (in via Fabio Filzi). In un’Italia ancora alle prese con una crisi economica e finanziaria da cui fa fatica ad uscire, il convegno si pone l’obiettivo di sottolineare il valore delle biotecnologie in campo farmaceutico non solo come volano di Continue reading → Continue reading →

Buon Compleanno “Diventare CRA” – Sconto del 30%!

Tweet E’ passato ormai un anno da quel 18 Ottobre 2012, quando ci fu il lancio dell’eBook “Diventare CRA“. Per festeggiare questa prima candelina, ho pensato ad uno sconto speciale per te del 30% sul costo di copertina!   Per soli 3 giorni, fino al 21 Ottobre potrai infatti acquistare l’eBook e tutti i suoi bonus (a conti fatti, sono ben piu’ di 9!) al costo Continue reading →

Top 15 Drug Launch Superstars secondo FiercePharma

Tweet FiercePharma ha pubblicato in data 2 Ottobre 2013,una lista di farmaci chiamata “Top 15 Drug Launch Superstars”. Per creare questa lista sono state prese in considerazione i diversi fattori che hanno determinato un “lancio” di successo. Ci sono farmaci come EYLEA (Regeneron-Bayer) che galoppa come uno stallone e non sbaglia un colpo: è boom! Questi farmaci sono i più facili da identificare, ovviamente. Ci sono farmaci basati su tecnologie avanzate destinati a vendersi bene- ad esempio KADCYLA sviluppato da Roche-Genetech per il trattamento del Continue reading →

Pfizer & Blue Button: Clinical Data Sharing

Tweet Pfizer ha lanciato un progetto nuovo nel suo genere, ovvero consentire ai pazienti che hanno partecipato ad un “clinical trial” di poter scaricare i loro dati clinici. A partire da una iniziativa lanciata dalla “Casa Bianca” nel 2010, chiamata Blue Button, i pazienti “avranno la possibilità di utilizzare i dati per migliorare la loro salute e benessere in generale, da condividere con i providers della salute, per aumentare il” clinical risk assestment”, secondo Pfizer. Il progetto è stato annunciato quest’anno durante la conferenza Dpharm Continue reading →

Il consenso informato? Da oggi diventa multimediale.

Tweet L’e-larning sbarca al Policlinico di Abano Terme: l’ospedale padovano, grazie ad un esperimento innovativo che punta ad una maggiore consapevolezza e tutela dei pazienti, ha infatti lanciato nelle ultime settimane una piattaforma multimediale che potrebbe ben presto sostituire il classico formato cartaceo del consenso informato. Due i punti chiave del progetto: in primis, superare l’eccessivo tecnicismo del modulo tradizionale del consenso,  troppo spesso caratterizzato da termini scientifici poco comprensibili e lunghe descrizioni di rischi e complicanze associate agli interventi chirurgici. Sfruttando, invece, l’immediatezza di Continue reading → Continue reading →

Nasce MissioneCRA.com – Il primo sito web italiano dedicato a chi voglia muovere i primi passi concreti nel mondo della Ricerca Clinica

Tweet E’ nato MissioneCRA.com! Il primo sito web italiano dedicato alla crescita professionale di chi voglia intraprendere la carriera da Clinical Research Associate. Il sito web MissioneCRA.com prende il nome dall’omonimo corso di formazione “Missione CRA”: dopo tre edizioni riservate in esclusiva ai lettori dell’eBook “Diventare CRA” (se non sai di cosa sto parlando visita www.DiventareCRA.com), due primaverili tenutesi a Bologna ed una estiva, il corso “Missione CRA” è finalmente ora disponibile all’intero pubblico di CRAsecrets.com. Tagliato sulla base del decreto ministeriale 15.11.2011, il cosiddetto Continue reading → Continue reading →

Un’agenzia specifica per i dispositivi medici. L’esempio inglese

Tweet Quello dell’innovazione tecnologica nel campo dei dispositivi medici è un tema di grande impatto economico e sociale; basti pensare come gli ultimi anni hanno assistito a costanti progressi, mettendo a disposizione della classe medica e dei pazienti strumenti di cura e di diagnosi sempre più innovativi. Per la tecnologia medica ogni anno nel mondo si spendono 187 miliardi di euro, di cui l’Europa assorbe il 34% del totale. In Italia al momento sono in corso circa 250 sperimentazioni su nuove tecnologie. Il campo dei Continue reading → Continue reading →

Statistics and Pharmaco-Economics for Clinical Trials. Terza Summer School promossa da Isbem

Tweet CORSO di BASE per OPERATORI SANITARI, RICERCATORI e per INDUSTRIALI Convento dei Cappuccini in Mesagne (Brindisi): 28 Agosto- 3 Settembre 2013 Promossa dall’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM) col patrocinio di OrtoMed (Società Italiana Ortopedia e Medicina), CNR ISA (Istituto di Scienze dell’Alimentazione), Università di Napoli Federico II e Seconda Università di Napoli (SUN), la Summer School in Statistica e Farmaco-economia per Studi Clinici vuole proporsi come un corso intensivo teorico-pratico con finalità educazionali prive di lucro. Si intende far apprendere i fondamenti del Continue reading → Continue reading →

Bando “Ritorno al futuro” 2013: ancora una volta un’ottima occasione per i giovani pugliesi!

Tweet Anche quest’anno, circa 1300 giovani pugliesi potranno godere di una formazione eccellente, usufruendo delle borse di studio della regione Puglia “Ritorno al futuro”. Infatti, con un budget di 18 milioni di euro, parte la quinta edizione di “Ritorno al Futuro“, il programma per l’alta formazione che è riuscito ad erogare fino ad oggi, 12.084 borse di studio, per la frequenza di master post-laurea in Italia e all’estero, ad altrettanti giovani laureati pugliesi. Il programma, ormai consolidato, arriva all’edizione 2013, con una certezza in più: Continue reading → Continue reading →

I dubbi sul Decreto “Balduzzi”

Tweet Il termine ultimo per la riorganizzazione dei Comitati Etici (CE) secondo il Decreto “Balduzzi” è ormai trascorso e le Regioni hanno dato inizio al processo di snellimento. Dubbi e perplessità sono stati avanzati da diversi addetti ai lavori, come è emerso da un incontro tra numerosi CE svoltosi a Trento lo scorso 1 Marzo 2013. Il risultato di questo meeting è un documento in cui viene sottolineato come tutti i provvedimenti riguardanti il ruolo e la riorganizzazione dei comitati etici per la ricerca clinica, Continue reading → Continue reading →

Il Decreto “Balduzzi” – Cosa è cambiato per i Comitati Etici

Tweet Lo scorso 30 giugno è scaduto il termine ultimo per la riorganizzazione dei comitati etici (CE) da parte delle Regioni, prevista da una norma della Legge «Balduzzi» (L. 189/2012, art. 12, c.10),  secondo lo schema di decreto ministeriale dell’8 febbraio 2013, pubblicato nella Gazzetta ufficiale  n.96 del 24 aprile 2013. I punti cardine di questa riorganizzazione possono essere così riassunti: 1. Riduzione del numero dei comitati etici, in base al parametro di uno per milione di abitanti. La scelta dei CE da confermare tiene Continue reading → Continue reading →