Decreto Ministeriale CRO del 28 Marzo 2008. Novità dall’AIFA

Tweet Grandi novità dall’AIFA riguardo al Decreto Ministeriale del 28 Marzo 2008, noto anche come “Decreto CRO“. Come tutti noi Clinical Research Associate ricorderemo bene, questo decreto ha influenzato notevolmente il nostro lavoro, in quanto ha introdotto il discorso della “Certificazione del CRA“. Secondo quanto indicato nel decreto, perché un monitor potesse continuare ad esercitare la professione, doveva dimostrare di aver effettuato almeno 55 visite di monitoraggio nei 30 mesi precedenti alla data di pubblicazione del decreto e possedere una laurea in discipline medico-scientifiche. Da Continue reading → Continue reading →

Le Coperture Assicurative per le Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali

Tweet A più di un anno dall’entrata  in vigore del Decreto sui requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche, le incertezze degli “Addetti ai lavori” persistono e l’Istituto Internazionale di Ricerca presenta questo corso di due giorni a Milano, il 29 e 30 giugno 2011 per sviscerare ogni dubbio in merito a questa novità che ha investito il mondo delle Sperimentazioni Cliniche. Il Decreto ha fatto emergere una serie di problematiche che investono i Comitati Etici, come ad Continue reading → Continue reading →

Il Miglior Clinical Research Associate dell’anno 2010

Tweet Ancora una volta disponibili i nomi dei vincitori della competizione annuale organizzata da PharmaTimes. Istituita nel 1999, la competizione è costituita da un comitato direttivo composto da direttori clinici delle migliori multinazionali farmaceutiche. A differenza di altre classifiche fatte in ambito della ricerca clinica, questa si differenzia sul fatto che i candidati sono valutati non per l’attività svolta nel passato, ma sulle competenze individuali e di gruppo che i partecipanti dimostrano durante la competizione. Ecco il video di premiazione dei vincitori della competizione  (da Continue reading → Continue reading →

Le Sperimentazioni Cliniche per Regioni

Tweet Ecco la classifica delle 3691 Sperimentazioni Cliniche condotte in Italia (per regione) dal 2004 al 2008. Non desta stupore il fatto che è la Lombardia ad avere il primato assoluto con 2183 Sperimentazioni cliniche (il 59,1% del totale). A seguire Lazio (1564) ed Emilia-Romagna (1454). Qui in basso la classifica. Dopo il nome della regione è indicato il numero di Sperimentazioni Cliniche e la percentuale sul totale: Lombardia, 2183 (59,1%) Lazio, 1564 (42,4%) Emilia-Romagna, 1454 (39,4%) Continue reading →

CRAsecrets.com ed il suo primo anno!

Tweet Vabbè.. un anno, 2 giorni e un’ora (come al solito è notte fonda). Il Primo Febbraio 2010 (data magica, palindroma, 01.02.2010) veniva ufficialmente inaugurato CRAsecrets.com, dalle ceneri del Blog CRAlife.blogspot.com! Tante sono state le soddisfazioni in questo anno! Una su tutte, VOI! E con voi intendo dire i 22.866 lettori che giorno dopo giorno hanno visitato CRAsecrets, per un totale di 62.330 visualizzazioni di pagina! Numeri da non credere! Continue reading →

Trovare lavoro: le competenze giuste e i consigli della HRC Academy

Tweet Quali sono le competenze ricercate dalle Risorse Umane? Quali i ruoli più richiesti? Su Panorama di questa settimana (N.3 del 13 Gennaio 2011) avrai la possibilità di avere risposta a queste domande. Per farla breve, buone nuove! Pare che il mercato del lavoro del 2011, secondo  il rapporto di HRC Academy (la prima Business Community HR italiana) sarà più movimentato di quello del 2010. Nella classifica delle figure professionali i “Medici per l’industria farmaceutica” ricoprono la terza posizione, i “Biotecnologi” la quarta! Continue reading →

Nasce il nuovo portale AIFA sulla Ricerca Clinica dei Farmaci

Tweet Da qualche giorno è finalmente online il “Portale della Ricerca Clinica dei Farmaci in Italia“. Il portale nasce da un’iniziativa AIFA (Agenzia Italiana Farmaco) volta a valorizzare ancor di più quello che ad oggi rappresenta sicuramente un vulcano di informazioni per tutti gli addetti alla Ricerca Clinica (CRO, CRA, Sponsor, Comitati Etici, ASL e Ospedali, Assessorati Regionali e Direttori Generali): l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC). Continue reading →

L’Esperto in Aspetti Regolatori e Brevettuali Farmaceutici

Tweet Qualche ‘post’ (in internettiano post=articolo) fa ho parlato della del Master di II livello in Aspetti regolatori, brevettuali ed Economici dello sviluppo dei farmaci. Per poter dare qualche elemento in più per scegliere questo interessante Master (le cui iscrizioni scadono il 14 Gennaio 2011), ecco qualche informazione in più riguardo queste due figure professionali, tratta direttamente dal bando dell’Università di Ferrara: Gli Esperti in Aspetti Brevettuali ed in Aspetti Regolatori Pre-Registrazione e Post- Registrazione operano: Continue reading →

Triangolazione finalmente possibile con DHL e TNT

Tweet Era una funzione che non poteva non essere a disposizione di noi Clinical Research Associate, quotidianamente alla presa con corrieri, pacchi e pacchetti. Finalmente è stata introdotta, caso strano quasi contemporaneamente dai due maggiori provider di spedizioni, DHL e TNT, la funzionalità di effettuare triangolazioni. Cosa è una triangolazione? La triangolazione è Continue reading →

Il Master in Aspetti Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei farmaci dell’Università di Ferrara

Tweet Il 4 Febbraio 2011 alle ore 9.oo  partirà il Master in Aspetti Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei farmaci presso il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche via Fossato di Mortara 17, all’Università di Ferrara. Il Master, a mio parere molto interessante,  “si pone l’obiettivo di contribuire alla formazione e valorizzazione di competenze tecnico-scientifiche-regolatorie e giuridico-farmacoeconomiche di figure professionali coinvolte dalle fasi di gestione della Ricerca alla fase di Valorizzazione Economica sancita dall’Autorizzazione all’Immissione in Commercio del prodotto farmaceutico. Nell’intento di fornire un’alta formazione interdisciplinare, Continue reading → Continue reading →