La SSFA cambierà nome?

Tweet Nel mondo dell’industria farmaceutica accade non di rado che, in seguito a fusioni o riorganizzazione aziendale, le aziende cambino il proprio nome. Gli esempi più recenti sono il caso del colosso QuintilesIms, ribattezzato lo scorso anno IQVIA per “sottolineare la volontà di aiutare i nostri interlocutori a far progredire il mondo healthcare”, come espresso dal CEO Ari Bousbib, oppure Syneos Health, nata dalla fusione di INC Research ed inVentiv Health. Lo stesso trend riguarda anche le società scientifiche. Infatti, nella lettera di apertura del numero di Febbraio della rivista bimestrale SSFA Oggi, il Continue reading → Continue reading →

Intervista a Donato Bonifazi, nuovo Presidente di AICRO

Tweet Il 23 gennaio 2018, l’Assemblea dei soci di AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) ha eletto il nuovo Consiglio Direttivo, che resterà in carica per i prossimi tre anni. Il nuovo presidente dell’Associazione è il Dr. Donato Bonifazi,  amministratore delegato di CVBF (Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche). CVBF è un’organizzazione senza scopo di lucro che opera nell’ambito delle scienze della vita e delle biotecnologie. Nata nel 2000 ed associata ad AICRO dal 2014, fornisce supporto  scientifico, metodologico e regolatorio a enti e aziende Continue reading →

Il nuovo Consiglio Direttivo di AICRO

Tweet In un comunicato stampa, AICRO ci ha fatto sapere che il 23 Gennaio 2018 è stato eletto il nuovo Consiglio Direttivo dell’Associazione. AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) è nata a Milano nel 2004 ed opera nell’ambito della ricerca clinica applicata. Ad oggi, l’Associazione riunisce 23 CRO e nel suo statuto si propone di: – Promuovere l’utilizzo delle GCP (Good Clinical Practice) nella sperimentazione clinica, e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP etc.) nonché delle linee guida nazionali ed internazionali; – Rappresentare le Continue reading →

L’impatto della Brexit sulla Ricerca Clinica

Tweet Il governo del Regno Unito ha avviato la procedura formale per l’uscita dalla UE il 29 marzo 2017 e le istituzioni di UE e Regno Unito stanno preparando gli accordi per il ritiro definitivo che, salvo estensioni, deve essere completato entro il 29 marzo 2019. L’uscita del Regno Unito dalla UE ha dato inizio ad una serie di speculazioni, soprattutto perché nessuno stato membro ha mai finora abbandonato l’Unione. Sicuramente, una volta completato il processo, Il Regno Unito non avrà più l’obbligo legale di Continue reading → Continue reading →

Evento AFI sul Decreto Lorenzin. Segui la diretta telegram del 25 Gennaio 2018

Tweet Da qualche giorno l’evento organizzato dall’AFI e GIDM presso l’IEO è ufficialmente pieno. Visto che sono qui a Milano per dare inizio alla XXXV edizione (wow!) del Missione CRA, il corso di alta formazione in ricerca clinica da me fondato assieme alla CRO Yghea e che in meno di 5 anni ha formato più di 450 professionisti, avrò anche io il piacere di partecipare all’evento AFI.  –> Leggi dell’evento AFI sul DDL Lorenzin su CRAsecrets.com. Per aggiornare i tanti che sono rimasti fuori dall’evento, ho Continue reading →

Il Coaching per la ricerca clinica con Giulia Astrella, professional Coach ACC

Tweet Giovedì 18 gennaio, alle ore 19:00, si terrà il webinar dal titolo “Coaching per la ricerca clinica. Come trasformare un obiettivo in azione”, organizzato da CRAsecrets.com in collaborazione con la dott.ssa Giulia Astrella, professional Coach ACC certificata. La dott.ssa Astrella è nota in casa CRAsecrets.com: infatti, ha partecipato ad alcune edizioni del corso di alta formazione in ricerca clinica “Missione CRA” come relatrice, tenendo un interessante intervento sulla motivazione. E non è un caso se in meno di due anni tutte e 9 le ragazze Continue reading →

Il nuovo regolamento europeo alla luce dell’approvazione del Decreto Lorenzin

Tweet Martedì 16 gennaio alle ore 17:30 si terrà il webinar dal titolo “Il nuovo regolamento europeo alla luce dell’approvazione del Decreto Lorenzin”, organizzato da CRAsecrets.com e FormazioneNelFarmaceutico.com in collaborazione con la dott.ssa M. Cristina Boccuni.   Questo webinar fa parte di “Clinical Study Start Up Associate”, un corso della durata di 27 ore dedicato a chi vuole approfondire il tema delle sottomissioni autorizzative, e sarà eccezionalmente aperto a tutti.   Il tema sarà il neo-approvato Decreto Lorenzin, che è stato scritto tenendo conto di Continue reading →

Il futuro della ricerca clinica: trial incentrati sul paziente

Tweet Si parla molto della necessità di cambiare il modo in cui i trial clinici vengono condotti, ed in particolare del ruolo dei pazienti. Il successo della sperimentazione dipende moltissimo da essi ed è quindi molto importante considerare le loro aspettative, rispondere ai loro dubbi e paure, rendendoli parte integrante dell’intero processo. Rendere i trial incentrati sul paziente significa coinvolgerli prima, durante e dopo la fine della sperimentazione. Il risultato? Pazienti più felici, tassi di arruolamento alti e pochi abbandoni. In un articolo pubblicato sul Continue reading → Continue reading →

Il Ddl Lorenzin e la Sperimentazione Clinica. Convegno AFI a Milano

Tweet Giovedì 25 gennaio, l’IEO di Milano (via Ripamonti 435), si terrà un seminario dedicato alle recenti innovazioni in materia di normativa sulla sperimentazione clinica. L’evento, organizzato dal Gruppo di Lavoro AFI Ricerche Cliniche, in collaborazione con GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) e IEO (Istituto Europeo Oncologico), avrà luogo presso IEO, via Ripamonti 435- Edificio 1 Conference Room A Leonardo La Pietra.   Questo incontro costituirà occasione per discutere dei seguenti temi: Ddl Lorenzin in relazione alla Sperimentazione Clinica; Ricerca clinica e nuovo regolamento europeo Continue reading →

10 Importanti successi nelle sperimentazioni cliniche dal 2015 al 2017

Tweet Le sperimentazioni cliniche stanno facendo enormi progressi, grazie soprattutto alla nascita dell’assistenza sanitaria ed ai passi avanti fatti per combattere le malattie. Basti pensare che, entro la fine del 2016, la FDA (Food and Drug Administration) ha approvato 1561 farmaci. Il sito medprove.com ha pubblicato un’interessante rassegna dei dieci clinical trials di maggiore successo condotti negli ultimi due anni. Continue reading →

Convegno “Il Valore della Ricerca Clinica e sviluppo delle nuove tecnologie digitali”. Resoconto di una partecipante

Tweet Martedì 21 novembre 2017, presso l’Aula Magna del Dipartimento di Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale dell’Università degli Studi di Milano, si è svolto il convegno dal titolo “Il Valore della Ricerca Clinica e sviluppo delle nuove tecnologie digitali”, organizzato da Medicalink in collaborazione con la Scuola di Specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica.   Il convegno, svoltosi all’indomani della “sfortunata” votazione sulla nuova sede dell’EMA, è stato organizzato per riflettere sul ruolo della ricerca clinica nel nostro Paese. Hanno preso parte esponenti del mondo Continue reading →

CRAsecrets.com presente alla MAGI conference a San Francisco. Segui la diretta Telegram!

Tweet E’ ufficiale! CRAsecrets.com sarà presente alla prossima edizione del “MAGI Clinical Research Conference” di San Francisco. L’evento avrà luogo dal 12 al 15 novembre 2017 presso il Fairmont Hotel di San Francisco. Se ti stai chiedendo di cosa si tratta, te lo spiego brevemente.   Il MAGI è il più grande evento mondiale sulla ricerca clinica, un’occasione di incontro tra le parti che lavorano in questo settore. Riesce a coinvolgere circa 800 persone provenienti da tutto il mondo, che lavorano per i centri clinici, Continue reading →

Nuovo webinar CRAsecrets: “Il monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi”

Tweet La gestione degli studi clinici, nel corso degli ultimi anni, si è modificata adeguandosi alle ultime novità scientifiche e tecnologiche. In particolare, per quanto riguarda la gestione del monitoraggio, si parla sempre più di utilizzare un approccio “Risk-based” o del monitoraggio da remoto, previsti anche dall’ultima edizione delle GCP. Questo webinar, rivolto agli addetti ai lavori della ricerca clinica, affronterà gli errori più comuni riscontrati durante il monitoraggio delle sperimentazioni cliniche alla luce delle novità del XXI secolo.   La relatrice del webinar è Continue reading →

Convegno di Meldola sugli studi di fase I. Resoconto di una partecipante

Tweet Di Giorgia Latteri Prima di iniziare l’articolo, ti informiamo in anteprima che stiamo scrivendo un libro sugli studi di fase I in Italia. Se ci vuoi aiutare in questo lavoro con una breve intervista, allora inserisci qui i tuoi contatti di riferimento.   Martedì 26 settembre, presso l’IRST di Meldola, si è svolto il convegno “Gli studi di fase I in Oncologia: tra Requisiti e Opportunità” (vedi qui il programma completo). Questo incontro è nato dall’esigenza di approfondire il tema dei requisiti previsti dalla Determina Continue reading →

La Carta di Napoli sulle sperimentazioni cliniche: intervista al Dott. Lorenzo Cottini

Tweet Di Ilaria Rita Denicolai Pazienti al centro dei trial clinici  La domanda sorge spontanea: da dove nasce la necessità di redigere una “Carta dei Diritti” in ambito sanitario, un mondo già controllato da regole ferree e tutt’altro che arbitrarie? Da come si evince dalla Carta stessa, non si può più spostare l’attenzione dall’enunciazione di un principio fondamentale: quello della inderogabile preminenza della tutela della dignità e dei diritti all’autodeterminazione, alla sicurezza, al benessere e alla riservatezza della persona inclusa negli studi clinici, rispetto ad ogni Continue reading →