Un’agenzia specifica per i dispositivi medici. L’esempio inglese

Tweet Quello dell’innovazione tecnologica nel campo dei dispositivi medici è un tema di grande impatto economico e sociale; basti pensare come gli ultimi anni hanno assistito a costanti progressi, mettendo a disposizione della classe medica e dei pazienti strumenti di cura e di diagnosi sempre più innovativi. Per la tecnologia medica ogni anno nel mondo si spendono 187 miliardi di euro, di cui l’Europa assorbe il 34% del totale. In Italia al momento sono in corso circa 250 sperimentazioni su nuove tecnologie. Il campo dei Continue reading → Continue reading →

La produzione del farmaco ad uso sperimentale – Un nuovo seminario AICRO

Tweet Un nuovo seminario organizzato da AICRO presso la sede di Pierrel Research il giorno 21 Giugno 2013. Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti: Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13  Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo: Il  materiale in ingresso Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità; Il rilascio della QP Spedizione, ritiro e distruzione  Visita dell’Officina di Pierrel Research IMP a Continue reading → Continue reading →

Successo in carriera: una ricetta elaborata. Iniziamo intanto a scaldare il forno.

Tweet Domanda del secolo: ‘Quali sono gli ingredienti per il successo?’ Se esistesse una netta soluzione al quesito, e se la conoscessi, potrei diventare uno di quei guru-santoni che girano il mondo divulgando il verbo…ma non è così! Dunque son qua a chiedermi, insieme a voi, quali siano le caratteristiche necessarie per riuscire nella carriera. Beh, l’unica cosa che possiamo fare è analizzare la situazione, le variabili, prendere ispirazione dalla rete e ipotizzare delle possibili risposte alla domanda originaria, cercando di non spararle troppo grosse! Continue reading → Continue reading →

La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.

Tweet A Maggio prossimo l’AICRO riprende la sua attivita’ formativa nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci con un interessante seminario teorico-pratico sulla visita di monitoraggio. Ecco il programma del corso che si terra’ il 29 Maggio 2013 presso la sede della CRO “INC Research” presso Saronno,  Vicolo del Caldo 36: Obiettivo del Monitoraggio Source Data e Source Data Verification – (ALCOA Definition) Responsabilità secondo GCP del: CRA, Sperimentatore e Sponsor Relazione con il centro Relazione con lo Study Team Gestione delle “Criticità” Continue reading →

Le figure professionali della Ricerca Clinica – Corso di formazione

Tweet Qualche settimana fa, a Milano, presso il Palazzo delle Stelline, si e’ tenuto l’ormai consueto appuntamento del BioPharmaDay, il Career Day organizzato da JobAdvisor.it totalmente dedicato alle professioni Bio-Farmaceutiche. Anche a Milano, cosi’ come a Roma, CRAsecrets era presente. Questa volta con un corso di formazione dal titolo “Le figure professionali della Ricerca Clinica“. In questa presentazione sono state illustrate le principali figure di riferimento del mondo della ricerca clinica, tra cui: Clinical Trial Assistant Clinical Trial Start-up Associate Study Coordinator Data Manager Continue reading →

Gestione del tempo: Prioritizzare, Massimizzare, Fare, Non-Procrastinare.

Tweet Non hai un minuto da perdere! Oggi, nell’era del web 2.0, nel momento della perpetua reperibilità, avrai sicuramente troppo da fare e troppo poco tempo per farlo. Le giornate di 24 ore non bastano certo e, mentre lotti per stare al passo, nuovi impegni e responsabilità ti si infrangono addosso, proprio come le onde oceaniche s’infrangevano addosso a quella costa che la scorsa estate fissavi rilassandoti, quando tutto questo stress non era che un ricordo sbiadito dell’inverno precedente. Non riuscirai a finire, a stare Continue reading → Continue reading →

Clinical trials: uno sguardo d’insieme

Tweet   I “Clinical Trails” sono estremamente importanti per le aziende farmaceutiche perché permettono di immettere il loro prodotto sul mercato. Sono disegnati al fine di assicurare la sicurezza e l’efficacia di nuovi principi attivi e/o forme farmaceutiche e sono indispensabili per le aziende al fine di poterli vendere come nuovi farmaci. Le aziende possono condurre questi ”trails” sia in casa che grazie a CROs, Clinical research organitations, che sono anche conosciute come Contract research organitations. Per poter iniziare, i “clinical trails” devono essere autorizzati Continue reading →

Gli studi NO-PROFIT: un 2013 d’inFormazione!

Tweet Anno nuovo, buone nuove: la Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA) organizza un seminario di aggiornamento per tutti i professionisti del settore, avente come argomento gli “studi no profit”.   L’appuntamento per l’evento, curato dai Gruppi di Lavoro Affari Legali e Medicina Farmaceutica, è fissato per il 19 febbraio 2013 presso l’Hotel Sol Melia, sito in via Masaccio 19, Milano. Continue reading →

L’Istituto Internazionale di Ricerca organizza Corso di formazione sulle Metodologie e gli Strumenti operativi negli Studi Osservazionali

Tweet     L’Istituto Internazionale di Ricerca organizza un approfondito corso di formazione sulle metodologie e gli strumenti operativi coinvolti negli Studi Osservazionali. Il corso, che si terrà a Milano il 17-18 aprile 2013 presso l’ UNA Hotel Tocq, ha l’obbiettivo di indicare come impostare studi eticamente corretti e ottenere risultati scientificamente validi in un ambito che acquista sempre maggiore interesse nel mondo della ricerca scientifica. Lo Studio Osservazionale è una modalità di “ricerca senza manipolazione”, ovvero senza alcun intervento da parte dello sperimentatore, in cui vengono osservati e misurati gli effetti di un Continue reading → Continue reading →

Non lasciare che sia la tua carriera a decidere per la tua carriera

Tweet     Chi è che porta i pantaloni a casa? Tu? O la tua carriera? Quisque faber est fortunae suae! Un noto professore e psicologo di Stanford, John Krumboltz, ha tirato fuori dal cilindro la “Coincidenza Programmata”: il suo approccio teorico all’annosa questione dell’avanzamento di carriera. La “Coincidenza Programmata” è un percorso che canalizza i progressi di carriera, basandosi su un obiettivo generico o specifico, affiancato all’apprendimento dalle diverse attività negli anni, e coinvolgendo l’uso delle cose apprese dalle nostre esperienze di vita. La “Coincidenza Continue reading → Continue reading →

La presentazione di CRAsecrets al BioPharmaDay e l’offerta riservata in occasione dell’evento

Tweet Mercoledi’ 28 Novembre 2012 piu’ di 800 persone accomunate dallo stesso obiettivo si sono riunite a Roma, al Centro Congressi Frentani, per partecipare al Career Day dedicato al mondo del lavoro nel mondo bio-farmaceutico: il BioPharmaDay. Sono certo che l’evento organizzato da JobAdvisor e’ senz’altro stato utile per fare chiarezza sulle diverse professioni da intraprendere in ambito bio-farmaceutico. Come anticipato, anche CRAsecrets.com ha dato il suo contributo alla manifestazione con un corso di formazione gratuito dal titolo “Cenni di Ricerca Clinica e la figura Continue reading → Continue reading →

CRAsecrets al Bio Pharma Day – Dove Scienza e Lavoro Si Incontrano: l’evento del 28 Novembre a Roma

Tweet Nuova occasione di networking con il career day “Bio Pharma Day” patrocinato da Jobadvisor: una intera giornata dedicata a laureandi, neolaureati, ricercatori e giovani professionisti operanti in ambito scientifico. L’Incontro si terra’ a Roma il 28 Novembre 2012 presso il Centro Congressi Frentani, in Via dei Frentani, 4 – Roma (alle spalle della stazione Termini)  e costituira’ un eccezionale momento di incontro per orientarsi nel mondo del lavoro, conoscere le aziende e le opportunita’ rivolte ai piu’ giovani. L’evento permette ai partecipanti di incontrare e Continue reading → Continue reading →

Nothing shall be impossible to you, CRA! (Ode alla query)

Tweet Altro simpatico video dei Bonzo’s brothers production. Troppo divertente. Parla della classica fonte di stress del CRA: le query! Cosa e’ una query? La query e’ una richiesta di chiarimento che in genere il data manager o il CRA stesso fa allo staff di ricerca per chiarire una eventuale discrepanza riscontrata. Il problema diventa serio quando le query si moltiplicano piu’ velocemente di un E. Coli. A nulla serviranno le centinaia di chiamate a PI (Principal Investigator), SI(Sub Investigator) e SC (Study Coordinator)  per Continue reading → Continue reading →

Come nasce una Sperimentazione Clinica indipendente

Tweet Splendido video, quello pubblicato dalla Fondazione GIMEMA (Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell’Adulto), sulle fasi della Ricerca Clinica Indipendente. In pochi minuti (4,13 per la precisione) sono state illustrate, passo dopo passo, le fasi della Sperimentazione Clinica Indipendente, dall’idea, al coinvolgimento dei centri, dalla creazione del database alla attuazione, al monitoraggio e alla chiusura dello studio. Si parla anche degli esecutori materiali della sperimentazione, in primis, Data Manager e CRA. Continue reading →