Nuovo webinar CRAsecrets: “Il monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi”

Tweet La gestione degli studi clinici, nel corso degli ultimi anni, si è modificata adeguandosi alle ultime novità scientifiche e tecnologiche. In particolare, per quanto riguarda la gestione del monitoraggio, si parla sempre più di utilizzare un approccio “Risk-based” o del monitoraggio da remoto, previsti anche dall’ultima edizione delle GCP. Questo webinar, rivolto agli addetti ai lavori della ricerca clinica, affronterà gli errori più comuni riscontrati durante il monitoraggio delle sperimentazioni cliniche alla luce delle novità del XXI secolo.   La relatrice del webinar è Continue reading →

L’identikit del buon CRA raccontato da 2 corsiste del Missione CRA

Tweet Di Barbara Commisso e Silvia Cursano Durante il corso “MissioneCRA” abbiamo analizzato la figura del Clinical Monitor a 360° chiarendo non solo le sue mansioni ma, soprattutto, le doti richieste per assolverle al meglio. Prenderne visione adesso, nel tuo primo approccio al mondo della ricerca clinica, ti aiuterà a capire se sei tagliato per questo lavoro indubbiamente “speciale”. In attesa di partecipare in prima persona al brain storming durante il corso, ti diamo qualche anticipazione riportandoti quelle che sono, a parere nostro, le skills Continue reading →

Videocorso “Clinical Research for Beginners”. Resoconto di una partecipante

Tweet Per tutti coloro che sono attratti dal mondo della ricerca clinica e desiderano conoscerne meglio i vari aspetti, è disponibile da qualche tempo sulla piattaforma “Formazione nel Farmaceutico” un interessante videocorso. Clinical Research for Beginners è un corso della durata di circa 10 ore indirizzato a chi non ha ancora esperienza nel mondo della ricerca clinica ma curioso di saperne di più, apprenderne le basi e comprendere se una carriera in questo mondo possa fare per sè. Continue reading →

Convegno di Meldola sugli studi di fase I. Resoconto di una partecipante

Tweet Di Giorgia Latteri Prima di iniziare l’articolo, ti informiamo in anteprima che stiamo scrivendo un libro sugli studi di fase I in Italia. Se ci vuoi aiutare in questo lavoro con una breve intervista, allora inserisci qui i tuoi contatti di riferimento.   Martedì 26 settembre, presso l’IRST di Meldola, si è svolto il convegno “Gli studi di fase I in Oncologia: tra Requisiti e Opportunità” (vedi qui il programma completo). Questo incontro è nato dall’esigenza di approfondire il tema dei requisiti previsti dalla Determina Continue reading →

Il Valore della Ricerca Clinica e sviluppo delle nuove tecnologie digitali. Convegno gratuito a Milano

Tweet Martedì 21 Novembre, presso l’Aula Magna del Dipartimento di Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale dell’Università degli Studi di Milano (via Vanvitelli 32), si terrà il convegno intitolato “Il Valore della Ricerca Clinica e sviluppo delle nuove tecnologie digitali”. Questo evento è organizzato da Medicalink ed è rivolto agli operatori della ricerca clinica: medici, biologi, chimici, infermieri, farmacisti, che lavorano in CRO, ospedali e aziende farmaceutiche, ed è aperto anche a studenti e neolaureati del settore scientifico.   L’obiettivo del convegno è quello di creare Continue reading →

I giovani ed il lavoro nel Pharma. Partecipa al congresso gratuito alla Sapienza di Roma!

Tweet Di Ilaria Rita Denicolai   Eccomi qui oggi a presentarvi un’opportunità di crescita e di formazione professionale imperdibile! Volete sapere di cosa si tratta? – 29 Settembre 2017, Roma, Aula Celli,Dipartimento di Sanità Pubblica e Malattie Infettive, Università La Sapienza di Roma – Orario: 14.30-18.00 Avete ragione: vi ho detto luogo e orario ma non vi ho detto perché non dovete assolutamente mancare. Infatti, si terrà un seminario gratuito importantissimo per tutti gli studenti (e non) che aspirano a lavorare nel campo farmaceutico intitolato Continue reading →

Il Master Associato di Ricerca Clinica di Firenze: al via la nuova edizione 2017

Tweet E’ in partenza la prossima edizione del Master  di primo livello “Associato di Ricerca Clinica” di Firenze. Questo Master (uno dei più ambiti del settore) prepara alla professione del Clinical Research Associate, o CRA, ed è uno dei pochi ad assicurare un tirocinio.   Perché questo Master? Secondo il Decreto Ministeriale del 15 novembre 2011, per poter esercitare la professione di CRA è necessario esercitare “almeno 4 mesi di attività mesi di attivita’ nei 12 mesi precedenti l’inizio dell’attivita’ autonoma di monitor, nei settori Continue reading →

Coordinatore di Ricerca Clinica. Il corso GIDM del 29 settembre a Firenze

Tweet Di Giorgia Latteri Venerdì 29 settembre, presso l’Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze (Aula Magna Ex Presidenza di Medicina, Largo Brambilla 3), si terrà il corso dedicato alla figura professionale del Coordinatore di Ricerca Clinica (CRC), organizzato dall’associazione GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) in collaborazione con GOIRC (Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica) e con il patrocinio di CRAsecrets.com. Il Coordinatore di Ricerca Clinica, chiamato anche Clinical Research Coordinator, Study Coordinator o Data Manager, svolge un ruolo chiave nel processo di gestione di un trial clinico. Continue reading →

Convegno “Gli studi di fase I in oncologia: tra requisiti e opportunità” Meldola, 26 Settembre 2017

Tweet                Di Giulia Quarta   La costante evoluzione del mondo della Ricerca Clinica ha portato negli ultimi anni profondi cambiamenti nelle normative riguardanti le sperimentazioni cliniche dei medicinali. Tali cambiamenti hanno avuto un forte impatto sulle procedure da seguire per la richiesta delle autorizzazioni necessarie allo svolgimento di una sperimentazione; in particolare, con la Determina n. 809/2015, sono stati definiti anche i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni cliniche dei medicinali di Fase 1. Continue reading →

Come creare slide efficaci. La mia esperienza con la piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com

Tweet A cura di Giorgia Latteri   Le slide sono uno strumento ampiamente utilizzato durante seminari, convegni e lezioni universitarie. Usare le slide per accompagnare un discorso può rappresentare un vantaggio, perché aiutano a comunicare in maniera efficace, focalizzando l’attenzione sui punti chiave del messaggio che si vuole trasmettere. Tuttavia, slide progettate in maniera non appropriata fanno sì che l’attenzione del pubblico diminuisca, e la presentazione ne risulti noiosa. Ecco, quindi, alcuni semplici consigli per creare delle slide efficaci.   Contenuto Innanzitutto, non devono mancare Continue reading →

Il ruolo del CRA

Tweet A cura di Sara Flotta Nel complesso mondo della ricerca clinica esiste una figura chiave di raccordo tra lo sponsor (generalmente un’aziend farmaceutica) ed il centro sperimentale (medici, pazienti ed infermieri). Questo è il ruolo del Clinical Research Associate (CRA), da definizione GCP la “persona delegata dallo sponsor ad organizzare, seguire e controllare l’andamento dello studio clinico presso i centri sperimentali“. La prima definizione di CRA è dunque organizzatore. Con lo studio della feasibility e la pre study visit, il CRA getta le basi Continue reading →

Seminario AICRO in casa Parexel: Post Authorisation Safety Studies

Tweet Allo scopo di garantire la salute pubblica riducendo l’impatto delle reazioni avverse da farmaci che per frequenza o gravità non sono emerse durante la fase pre-approval , la valutazione della safety  durante la quarta fase della sperimentazione clinica (post-marketing surveillance o pharmacovigilance) , rappresenta un valido strumento per definire meglio il profilo di sicurezza dei farmaci di recente commercializzazione. Ad oggi, è ancor più difficile ottenere e mantenere l’autorizzazione sul mercato di un farmaco. Infatti, per l’approvazione di un farmaco sono richiesti sempre più Continue reading →

Le GMP per i medicinali: corso base – IV edizione

Tweet MILANO, 7-8 febbraio 2017   GMP, QbD, QRM, PQS, QP, ICH, Q8-Q10: un labirinto di regole o un’armonia di filari in un campo fertile per il miglioramento della qualità?   Settore Didattico, Aula C11, via L. Mangiagalli, 25  Città Studi – Metropolitana Linea Verde, fermata Piola   A seguito del successo delle edizioni 2014, 2015 e 2016, viene riproposto il corso GMP, che ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative Continue reading →

Sperimentazione clinica in Neurologia. Il programma del convegno AFI del 30 Giugno 2016

Tweet A cura di Valentina André La sperimentazione clinica è una tappa cruciale del processo di generazione di nuovi farmaci e rappresenta la fase più lunga e costosa dell’intero processo. Dopo la scoperta di un farmaco e il riconoscimento attraverso gli studi pre-clinici di un suo possibile impiego nell’uomo vengono avviati gli studi clinici la cui realizzazione è soggetta a regole ferree e precise. I trial rappresentano lo stadio ultimo di una scienza e di una medicina all’avanguardia che hanno come unico scopo quello di Continue reading →

Clinical Study Start Up Associate 2. Bologna, 20 Giugno 2016

Tweet Forse lo sapevo già, un corso di un solo giorno era troppo poco per coprire il topic Clinica Start Up. Il 18 Maggio, al Clinical Study Start Up Associate I abbiamo posto le fondamenta per poter avere maggiore consapevolezza e capire quali sono gli step per la sottomissione ad AIFA e Comitati Etici. Abbiamo parlato del ruolo dello Start Up Associate, delle sfide quotidiane che deve fronteggiare, dell’osservatorio SC, dell’AIFA, dei documenti da sottomettere e tanto altro ancora! Ma forse è meglio se te lo spiegano Continue reading →