Evento AFI “La sperimentazione clinica nelle prime fasi di sviluppo”

Tweet Prendi nota! Mercoledi 20 Novembre presso l’Hotel Executive di Milano si terrà l’evento “La sperimentazione clinica nelle prime fasi di sviluppo” organizzato dalla Associazione Farmaceutici Industria (AFI). Le prime fasi di sviluppo clinico o “early pahse” sono il punto di raccordo fra la sperimentazione pre-clinica e le successive fasi di sperimentazione sull’uomo. E’ un punto cruciale per la riuscita del farmaco: i questa fase, sulla base dei risultati delle prove in vitro e sugli animali, viene deciso se portare il farmaco in clinica e, in Continue reading → Continue reading →

Milano, 24 Ottobre 2013: Ispezioni GCP e Nuovo Regolamento EU-Segnalazione Evento

Tweet PEC (www.pec-courses.org) ha organizzato a Milano, presso AC Hotel, in data 24 Ottobre 2013,un evento di approfondimento su due tematiche: Ispezioni GCP Nuovo Regolamento EU sulla Sperimentazione Clinica   L’evento è suddiviso in tre sessioni: Sessione Regolatoria: ore 9.00-ore12.30 Esperienze a confronto: ore 13.30- ore15.45 Tavola rotonda: ore 16.00- ore 17.20   Docenti dell’evento:   Angela Del Vecchio, Direttore Ufficio Attività Ispettive GCP e di Farmacovigilanza – AIFA   Fabrizio De Ponti – Università di Bologna   Alfonso Iudice,  Azienda Ospedaliero-Universitaria di Pisa – Continue reading →

SCRIP Awards 2013 – Best Technological Development in Clinical Trials

Tweet Giovedì 21 Novembre, al Lancaster Hotel di Londra si terrà la cerimonia di premiazione degli “Scrip Awards 2013“. Si tratta della nona edizione della kermesse organizzata da SCRIP Intelligence, la principale fonte di notizie e di analisi strategica per l’industria farmaceutica. E’ stata diffusa la rosa dei candidati per ogni categoria, che potete visualizzare a questo inidirizzo: http://www.scripintelligence.com/awards/categories/. Fra le diverse categorie – “Miglior CRO”, “Miglior management dellì’anno” o “milgior nuovo farmaco” – troviamo un interessante “Best Technological Development in Clinical Trials – Migliore Continue reading → Continue reading →

Lettori di CRAsecrets.com – Primo raduno ufficiale a Milano il 23 Settembre 2013

Tweet Dando seguito a quello che ormai accade da circa un anno, con i cosiddetti eventi “A cena con Italo” (riservati agli acquirenti dell’eBook “Diventare CRA“), in vista della mia prossima venuta a Milano, il 23 Settembre 2013, ho pensato di allargare l’invito a tutti i lettori di CRAsecrets.com. Devo dire che l’idea ha suscitato molto entusiasmo (non solo in me), e mi auguro che l’iniziativa sia una valida opportunità di networking a 360°! Personalmente sono molto contento perché finalmente avrò modo di conoscere molti Continue reading → Continue reading →

Le recensioni di CRAsecrets.com – La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow up

Tweet Da qualche tempo CRAsecrets concede la possibilita’ di una maggiore visibilita’ nel mondo “Ricerca Clinica”, permettendo di pubblicare delle recensioni sui corsi di formazione organizzati in Italia. Andrea Ilacqua nel maggio 2013 ha partecipato al corso organizzato da AICRO e INC Research dal titolo “La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow up” (presentato al pubblico di CRAsecrets.com qui). Se anche tu hai partecipato ad un corso di formazione inerente al mondo della Ricerca Clinica e vuoi dare il tuo resoconto, non esitare a Continue reading → Continue reading →

La Legge sulla Privacy nell’ambito della Ricerca Clinica

Tweet Il 23 Settembre prossimo, AICRO organizza presso la sede della CRO Parexel un corso di formazione dal titolo “La Legge sulla Privacy nell’ambito della Ricerca Clinica“. Lo scopo dell’incontro è offrire ai partecipanti un aggiornamento del quadro normativo di riferimento in materia di sperimentazioni cliniche sotto il profilo della tutela dei dati personali, con riferimento anche a interventi e pronunce dell’Autorità Garante per la protezione dei dati personali. Saranno presi in considerazione anche i profili critici del trasferimento di dati verso paesi terzi e Continue reading →

Statistics and Pharmaco-Economics for Clinical Trials. Terza Summer School promossa da Isbem

Tweet CORSO di BASE per OPERATORI SANITARI, RICERCATORI e per INDUSTRIALI Convento dei Cappuccini in Mesagne (Brindisi): 28 Agosto- 3 Settembre 2013 Promossa dall’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM) col patrocinio di OrtoMed (Società Italiana Ortopedia e Medicina), CNR ISA (Istituto di Scienze dell’Alimentazione), Università di Napoli Federico II e Seconda Università di Napoli (SUN), la Summer School in Statistica e Farmaco-economia per Studi Clinici vuole proporsi come un corso intensivo teorico-pratico con finalità educazionali prive di lucro. Si intende far apprendere i fondamenti del Continue reading → Continue reading →

“Missione CRA” Summer Camp. Il primo Summer Camp italiano sulla Ricerca Clinica

Tweet Mesagne (BR) – 27 Luglio-4 Agosto 2013. Il primo Summer Camp italiano sulla Ricerca Clinica. In estate, in Salento. Spesso siamo abituati al paradigma: formazione=noia Con il “Missione CRA” Summer Camp, il primo campo estivo dedicato a chi e’ interessato al mondo della Ricerca Clinica, vorrei cercare di stravolgere questo paradigma in: formazione= vero apprendimento formazione= investimento per la propria carriera formazione= divertimento formazione= networking e, perche’ no: formazione= vacanza in salento! Sei un aspirante CRA e hai bisogno delle 40 ore di formazione Continue reading → Continue reading →

La produzione del farmaco ad uso sperimentale – Un nuovo seminario AICRO

Tweet Un nuovo seminario organizzato da AICRO presso la sede di Pierrel Research il giorno 21 Giugno 2013. Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti: Regolamentazione: la normativa di riferimento EudraLex vol. 4 GMP – Annex 13  Attività legate alla preparazione dell’IMP, descrizione del processo: Il  materiale in ingresso Confezionamento primario: produzione di capsule, inflaconamento, blisteratura Confezionamento secondario: MLAF ed etichettatura Il Quality System: Controllo Qualità e Assicurazione Qualità; Il rilascio della QP Spedizione, ritiro e distruzione  Visita dell’Officina di Pierrel Research IMP a Continue reading → Continue reading →

Convegno GIDM: Il Clinical Research Coordinator tra passato e futuro

Tweet Il 27 Maggio 2013, a Firenze, presso la sala “Filemone” dell’Hotel Rivoli Best Western si terrà l’annuale meeting del Gruppo Italiano Data Manager, giunto alla sua XVI edizione. Alla prima parte dell’incontro, riservata ai soci, seguirà un momento formativo aperto a tutti e gratuito, quindi anche ai non Soci GIDM. Quest’anno il tema della seconda parte, pomeridiana, sarà dedicato agli aspetti normativi legati alla figura del Clinical Research Coordinator ponendo l’attenzione alle esperienze di altre figure professionali (come per esempio quella del Clinical Research Continue reading → Continue reading →

Alla scoperta di “Nuovi orizzonti in ricerca clinica”: a Milano seminario di aggiornamento organizzato dalla SSFA

Tweet Milano, Giovedì 27 giugno 2013 – Luogo e data da segnare in agenda per non perdere l’occasione di partecipare al nuovo e interessante incontro organizzato dalla SSFA con l’obbiettivo di discutere e approfondire le novità, i cambiamenti e le sfide che stanno ridefinendo il volto della Ricerca Clinica in Italia e in Europa. L’evento, che si terrà presso l’Auditorium FAST in Piazzale R. Morandi 2, si articolerà secondo il seguente programma: Continue reading →

La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.

Tweet A Maggio prossimo l’AICRO riprende la sua attivita’ formativa nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci con un interessante seminario teorico-pratico sulla visita di monitoraggio. Ecco il programma del corso che si terra’ il 29 Maggio 2013 presso la sede della CRO “INC Research” presso Saronno,  Vicolo del Caldo 36: Obiettivo del Monitoraggio Source Data e Source Data Verification – (ALCOA Definition) Responsabilità secondo GCP del: CRA, Sperimentatore e Sponsor Relazione con il centro Relazione con lo Study Team Gestione delle “Criticità” Continue reading →

L’ePharma Day del 9 maggio 2013: La tecnologia a servizio della Ricerca Clinica

Tweet L’evento dal titolo “ Letting your strategy drive your technology decision”  si terrà a Milano, Giovedì 9 Maggio 2013 presso Hotel Melìa, in via Masaccio,19 dalle ore 9 e 30 alle ore 17 e 30. Questo seminario vuole sottolineare le difficoltà che si incontrano in un sistema dove le decisioni relative all’introduzione di tecnologie integrate sono tendono ad essere orientate più rispetto al mercato crescente che ai reali obiettivi strategici dell’azienda stessa. Paolo Morelli, CEO di CROS NT Group, che introdurrà i lavori della Continue reading → Continue reading →

Corso Introduttivo sui Dispositivi Medici a cura di Clinical Trial Consulting

Tweet Clinical Trial Consulting organizza un corso dal titolo “Corso Introduttivo sui Dispositivi Medici”. L’incontro si terrà il giorno 10 maggio 2013 presso l’Università La Sapienza di Roma – Dipartimento Scienze Biochimiche/Fisiologia Umana – Aula C – II piano, dalle ore 09.00 alle ore 18.00. Ecco il dettaglio del programma e la locandina del corso. I Dispositivi Medici rappresentano una realtà complessa, in continua e rapida evoluzione, sempre più protagonisti dello scenario delle sperimentazioni cliniche. Oggi infatti, secondo il DL 25 gennaio 2010 n° 37 Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica di Qualita’: Milano, 8 e 9 maggio 2013, una full immersion nella Ricerca Clinica

Tweet Di Giuseppina M.T. Biscardi (visita il mio profilo linkedin) Il prossimo 8-9 maggio si terrà a MILANO l’8a edizione del Corso : “Metodi e Strumenti per la Ricerca Clinica di Qualità”. L’obiettivo del corso prevede la trattazione dei seguenti argomenti: ottenere degli studi metodologicamente impeccabili e risultati di elevata qualità scientifica impostare e gestire tutti gli step che caratterizzano l’organizzazione e la pianificazione della ricerca clinica applicare concretamente le GCP in tutte e fasi dello studio Stabilire le responsabilità di Sponsor e Sperimentatori definendo Continue reading → Continue reading →