Corso di alta formazione Clinical Study Start Up Associate I. Il ruolo professionale e le sottomissioni autorizzative. Resoconto di una partecipante.

Tweet Il 18 Maggio 2016 si è svolto il corso “Clinical Study Start Up Associate I – Come sottomettere una sperimentazione clinica” a Bologna, presso l’UNA Palace Hotel (di fronte la Stazione Centrale). Organizzato da CRAsecrets.com, in particolare dal Dott. Stefano Lagravinese, Senior Clinical Research Consultant e fondatore della community italiana sulla ricerca clinica, con la partecipazione della Dott.ssa Maria Cristina Boccuni, Senior Study Start Up presso ICON. Il corso è stato indirizzato sia a chi già da anni ha maturato esperienza nel settore della Continue reading →

Il resoconto della prima edizione del Biopharmaday Firenze 2016

Tweet Lo scorso Martedì 17 Maggio 2016 si è svolto il “Biopharmaday” a Firenze, nuova tappa introdotta per la prima volta quest’anno. Organizzato da JobAdvisor.it e ospitato al Palazzo dei Congressi (Piazza Adua, vicino la Stazione S.M.Novella), ha registrato una notevole affluenza di giovani studenti e laureati che si affacciano al mondo del lavoro, e che cercano un’opportunità di incontro con le aziende del settore biofarmaceutico. La prossima tappa si terrà a Roma il 23 novembre 2016.   Diverse aziende di rilevanza scientifica a livello Continue reading →

ISPOR | 18° congresso europeo internazionale. Un resoconto dagli studenti del master UniFE

Tweet Anche se con un po’ di ritardo pubblico un guest post scritto da 3 studentesse del master in “Affari Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei Farmaci e Dispositivi Medici” dell’Università di Ferrara. === “Impacting Health Decision Making with Outcomes Research: Closing the Gap”: questo il tema su cui si è focalizzato il 18° Congresso Europeo Internazionale ISPOR.   Prima di entrare nel merito delle tematiche affrontate durante i simposi ci sembra giusto farvi conoscere l’ISPOR e soprattutto quali obiettivi vuole prefiggersi. L’ISPOR è Continue reading →

Le “Sfumature della Ricerca Clinica in Italia: La giornata AICRO raccontata dagli studenti del master UniFe

Tweet Anche se con un po’ di ritardo pubblico un guest post scritto da 3 studentesse del master in “Affari Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei Farmaci e Dispositivi Medici” dell’Università di Ferrara. — Il 12 Novembre a Milano, presso l’Hotel Principe di Savoia, si è svolta la giornata AICRO.   Gli esponenti delle CRO, gli esperti in studi clinici, rappresentanti dell’AIFA e dirigenti sanitari si sono incontrati per affrontare tematiche riguardanti le sfide della ricerca clinica in Italia. Il saluto della Presidente AICRO, Continue reading →

Giornata AICRO: Le “sfumature” della ricerca clinica in Italia

Tweet Milano, 12 Novembre 2015 presso Hotel Principe di Savoia – Piazza della Repubblica, 17   Il prossimo 12 Novembre l’ AICRO ha organizzato una giornata dedicata alla ricerca clinica, che fa parte di una serie di corsi brevi e seminari dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci. La giornata sarà articolata in due sessioni: nella prima si affronteranno tematiche riguardanti l’evolversi delle modalità di gestione delle sperimentazioni cliniche sia in Europa che in Italia, si parlerà anche della nuova edizione dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Continue reading →

Holoclar: un esempio di successo condiviso tra mondo universitario e imprenditoriale

Tweet Si tratta di un caso di successo, che conduce orgogliosamente l’Italia ai più alti livelli di sviluppo nel mondo, tramite la scelta dell’innovazione come strada principe per migliorare il sistema paese. Successo, quello di Holoclar, basato sui valori di crescita e innovazione, tenacia e impegno, lungimiranza e collaborazione. Crescita e innovazione sono i valori che hanno spinto la nascita a Modena, nel 2008, della facoltà di Bioscienze e Biotecnologie, come ricordato da Sergio Ferrari, Pro Rettore per la sede di Modena di Unimore e Continue reading →

Nuovo Regolamento Europeo | Segui la diretta twitter sulla giornata AFI

Tweet Domani 14 Aprile 2015 come probabilmente già saprai sarò presso il nuovo palazzo della regione Lombardia di Milano nel quale si terrà questa interessantissima giornata studio organizzata da AFI (associazione di cui faccio parte!). Il seminario sarà incentrato sul nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica che entrerà in vigore già dal 2016. L’intento è quello di capire nel dettaglio quali cambiamenti comporterà questa nuova normativa e comprendere come si stanno organizzando i vari stati membri; le autorità e i promotori degli studi clinici trarranno da questa giornata Continue reading →

Lavora come CRA in Uk! Il nuovo Webinar di CRAsecrets.com. Pre-iscriviti entro il 20 Marzo

Tweet Un recente studio (Vladimír Misík et al., 2014) ha analizzato il numero dei trial clinici sponsorizzati dalle biopharma tra il 2007 e il 2012. Secondo i dati estrapolati dal database (ClinicalTrials.gov) l’europa occidentale ha visto ridurre (in media) la percentuale dei trial clinici dell’ 1,1%. Nell’area europea la Gran Bretagna è l’ area che è cresciuta di più con un aumento della percentuale dei trial del 15,4%!!! Il webinar costituirà una occasione unica per interagire con esperti che forniranno gli strumenti per comprendere quali Continue reading →

Webinar divulgativo: L’outsourcing nella sperimentazione clinica e la nascita delle CRO

Tweet La ricerca e sviluppo nell’industria farmaceutica determina la sopravvivenza o la scomparsa delle imprese farmaceutiche. Recentemente il lancio sul mercato di farmaci come Humira o Sovaldi, con vendite annue stimate intorno ai 10 miliardi di euro, ha dimostrato come il ranking delle top 10 non sia stabile, e per poter rimanere nelle prime posizioni, sono necessari ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per assicurarsi il prossimo blockbuster. Ma se l’interesse delle industrie farmaceutiche è focalizzato sulla ricerca e sviluppo, e sempre maggiori investimenti saranno Continue reading →

Holoclar, storia di un sogno che si realizza


Tweet Parliamo di una storia. Una storia lunga più di vent’anni e fatta di intuizione, ricerca ed entusiasmo. Una storia di eccellenza che vede protagonista il nostro Paese, e che ha portato all’autorizzazione condizionata per l’immissione in commercio del primo medicinale per terapie avanzate a base di cellule staminali autologhe: Holoclar, un trattamento in grado di restituire la vista a coloro che hanno subito gravi ustioni alla cornea. Si tratta sicuramente di un passo epocale compiuto nel campo della medicina rigenerativa, in quanto Holoclar è Continue reading →

La magia del webinar come strumento per avvicinarsi al mondo della Ricerca Clinica

Tweet L’ ingente sviluppo tecnologico degli ultimi anni ha modificato notevolmente i diversi aspetti che compongono il nostro quotidiano, dalla sfera lavorativa a quella sociale. In un panorama dove il mondo di Internet risulta predominante, sono cambiate anche le diverse modalità di fruizione delle informazioni. Così come sempre più libri vengono messi da parte, in favore delle più immediate nozioni reperibili nel Web, anche la tipica struttura del seminario vede una modificazione della sua forma, in quello che ne è la diretta evoluzione: il Webinar. Continue reading →

Novità 2015 | Il “Missione CRA” arriva a Milano (Offerta speciale)

Tweet A seguito delle decine di richieste ricevute in questi anni, ho il piacere di annunciare che a Febbraio 2015 ci sarà la prima edizione Milanese del Missione CRA, il corso di formazione di 40 ore ottemperante con il D.M. 15.11.2011.     Ecco le date del corso: 12-14 Febbraio 27-28 Febbraio   Il corso si terrà in una sala formazione a 15 minuti a piedi dalla stazione centrale (l’indirizzo preciso sarà presto confermato all’indirizzo www.missionecra.com/milano o tramite newsletter).   Per inaugurare l’arrivo del Missione CRA a Continue reading →

AIRIcerca: una nuova interessante proposta dal mondo della ricerca italiana

Tweet Chi lavora nel mondo della ricerca clinica e di base, almeno una volta si sarà sentito dire che in Italia la ricerca non la si fà o la si fà male. In realtà è vero il contrario, nonostante l’ambiente spesso difficile e ostile, la ricerca italiana brilla per traguardi e competenze e questa nuova e lodevole iniziativa ancora una volta ce lo dimostra. Circa un anno fa è nata AIRIcerca, l’Associazione Internazionale Ricercatori Italiani, dalla brillante idea di Luca Cassetta e Lorenzo Agoni, all’epoca Continue reading →

Eventi networking CRAsecrets.com |13 Novembre a Milano e 25 Novembre a Roma: save the date!

Tweet A grande richiesta tornano gli eventi networking di CRAsecrets.com. Siamo arrivati al terzo per Milano e al primo assoluto per Roma! Sono questi degli eventi eccezionali per stringere relazioni con chi lavora nel nostro stesso settore, poter discutere di temi a noi cari, conoscere i pro ed i contro di alcune CRO, condividere esperienze e tanto altro ancora. Ragion per cui consiglio vivamente la partecipazione all’evento. Nota bene: l’iscrizione è gratuita ed obbligatoria (questo perché in caso di cambio programma ho bisogno di avere Continue reading →

Remote Monitoring: il futuro è qui. Webinar gratuito sul Monitoraggio da Remoto: a cosa serve, perché adottarlo ed una possibile soluzione innovativa

Tweet Save the date: 4 novembre 2014. Data memorabile per CRAsecrets.com che inaugura ufficialmente una nuova stagione, quella dei Webinar e per i lettori di CRAsecrets.com che potranno essere informati su una nuova tecnologia che faciliterà il Monitoraggio da Remoto. La parola Webinar nasce dalla contrazione dei due termini: web + seminar, e sta ad indicare un Seminario sul Web. Il tema del primo webinar ufficiale di CRAsecrets (non considerando quelli sul tema “Diventare CRA” tenuti negli ultimi mesi, vedi qui per saperne di più) sarà incentrato Continue reading →