Seminario di aggiornamento SSFA: “Governance dei processi aziendali – il ruolo del Medical Affairs”

Tweet Le aziende farmaceutiche sono caratterizzate da una particolare complessità che coinvolge tutte le fasi dei processi di gestione. Secondo Salvioni “la governance è sintetizzabile in una funzione decisionale e di controllo attuata nell’interesse degli interlocutori aziendali, incentrata su logiche di economicità, di equità, di correttezza e di trasparenza. Tale attività richiede l’ausilio di idonei organismi e processi, con ambiti specifici di intervento, a garanzia dell’ottimizzazione delle performance”. Le aziende farmaceutiche possono avere differente configurazione e organizzazione, ma una delle principali discriminanti, in ordine ai Continue reading →

Convegno AICRO sulla ricerca clinica in Italia. Ecco le maggiori criticità e sfide

Tweet Giovedì 17 novembre, presso l’Hotel Hilton di Milano (via Galvani, 12), si è svolto il convegno dedicato alla ricerca clinica in Italia, organizzato dall’associazione AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization). Questo convegno ha rappresentato un momento di incontro tra le varie parti coinvolte nella ricerca clinica (istituzioni italiane ed europee, Comitati Etici, sperimentatori e personale dei centri, industrie e CRO) per discutere insieme e confrontarsi su come aumentare l’attrattività dell’Italia agli occhi degli Sponsor internazionali, in vista dell’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo Continue reading →

La ricerca clinica in Italia. Il programma del convegno AICRO del 17 novembre 2016

Tweet Giovedì 17 novembre, presso l’Hotel Hilton di Milano (via Galvani, 12), si terrà il convegno dedicato alla ricerca clinica in Italia, organizzato dall’associazione AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization). Il convegno sarà aperto a tutti gli interessati.   In Italia vengono svolti circa il 18% degli studi clinici europei, una quota considerevole a livello dell’Unione Europea. Inoltre, il lavoro effettuato dai medici e dai ricercatori italiani risulta particolarmente apprezzato, visto l’elevato numero di citazioni dei lavori pubblicati nelle riviste scientifiche. Tuttavia, in vista del Continue reading →

La Ricerca Clinica in Oncologia. Italia e Lombardia come esempio per il mondo. Vedi la diretta streaming

Tweet   Milano, 29 settembre 2016. Venerdì 14 ottobre, presso l’Auditorium Testori, si terrà la giornata studio dedicata alla sperimentazione clinica in oncologia organizzata da AFI e Regione Lombardia, aperta a tutto il pubblico interessato.   In Italia viene svolta una quota importante delle sperimentazioni cliniche europee, pari a circa il 18%. Le numerose citazioni negli articoli di riviste indicizzate e le capacità degli oncologi italiani sono certamente un’eccellenza mondiale che potrebbe far aumentare sensibilmente tale percentuale. I pazienti oncologici possono avere nuove chance grazie Continue reading →

Sperimentazione clinica in Neurologia. Resoconto di una partecipante.

Tweet A cura di Valentina André   Molto interessante il convegno che si è da poche ore concluso presso la Casa di Cura del Policlinico di Milano. Incontro incentrato sui diversi aspetti della sperimentazione clinica in ambito neurologico e degli diversi attori che vi prendono parte. Si è discusso del ruolo delle Agenzie di Tutela della Salute (le ex ASL) e della riorganizzazione dell’offerta sanitaria sul territorio nazionale con il Dottor Panciroli per poi passare al breve intervento del Dottor Montagnani (Lundbeck Italia) che ha Continue reading →

Sperimentazione clinica in Neurologia. Il programma del convegno AFI del 30 Giugno 2016

Tweet A cura di Valentina André La sperimentazione clinica è una tappa cruciale del processo di generazione di nuovi farmaci e rappresenta la fase più lunga e costosa dell’intero processo. Dopo la scoperta di un farmaco e il riconoscimento attraverso gli studi pre-clinici di un suo possibile impiego nell’uomo vengono avviati gli studi clinici la cui realizzazione è soggetta a regole ferree e precise. I trial rappresentano lo stadio ultimo di una scienza e di una medicina all’avanguardia che hanno come unico scopo quello di Continue reading →

Corso di alta formazione Clinical Study Start Up Associate I. Il ruolo professionale e le sottomissioni autorizzative. Resoconto di una partecipante.

Tweet Il 18 Maggio 2016 si è svolto il corso “Clinical Study Start Up Associate I – Come sottomettere una sperimentazione clinica” a Bologna, presso l’UNA Palace Hotel (di fronte la Stazione Centrale). Organizzato da CRAsecrets.com, in particolare dal Dott. Stefano Lagravinese, Senior Clinical Research Consultant e fondatore della community italiana sulla ricerca clinica, con la partecipazione della Dott.ssa Maria Cristina Boccuni, Senior Study Start Up presso ICON. Il corso è stato indirizzato sia a chi già da anni ha maturato esperienza nel settore della Continue reading →

Il resoconto della prima edizione del Biopharmaday Firenze 2016

Tweet Lo scorso Martedì 17 Maggio 2016 si è svolto il “Biopharmaday” a Firenze, nuova tappa introdotta per la prima volta quest’anno. Organizzato da JobAdvisor.it e ospitato al Palazzo dei Congressi (Piazza Adua, vicino la Stazione S.M.Novella), ha registrato una notevole affluenza di giovani studenti e laureati che si affacciano al mondo del lavoro, e che cercano un’opportunità di incontro con le aziende del settore biofarmaceutico. La prossima tappa si terrà a Roma il 23 novembre 2016.   Diverse aziende di rilevanza scientifica a livello Continue reading →

ISPOR | 18° congresso europeo internazionale. Un resoconto dagli studenti del master UniFE

Tweet Anche se con un po’ di ritardo pubblico un guest post scritto da 3 studentesse del master in “Affari Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei Farmaci e Dispositivi Medici” dell’Università di Ferrara. === “Impacting Health Decision Making with Outcomes Research: Closing the Gap”: questo il tema su cui si è focalizzato il 18° Congresso Europeo Internazionale ISPOR.   Prima di entrare nel merito delle tematiche affrontate durante i simposi ci sembra giusto farvi conoscere l’ISPOR e soprattutto quali obiettivi vuole prefiggersi. L’ISPOR è Continue reading →

Le “Sfumature della Ricerca Clinica in Italia: La giornata AICRO raccontata dagli studenti del master UniFe

Tweet Anche se con un po’ di ritardo pubblico un guest post scritto da 3 studentesse del master in “Affari Regolatori, Brevettuali ed Economici dello sviluppo dei Farmaci e Dispositivi Medici” dell’Università di Ferrara. — Il 12 Novembre a Milano, presso l’Hotel Principe di Savoia, si è svolta la giornata AICRO.   Gli esponenti delle CRO, gli esperti in studi clinici, rappresentanti dell’AIFA e dirigenti sanitari si sono incontrati per affrontare tematiche riguardanti le sfide della ricerca clinica in Italia. Il saluto della Presidente AICRO, Continue reading →

Giornata AICRO: Le “sfumature” della ricerca clinica in Italia

Tweet Milano, 12 Novembre 2015 presso Hotel Principe di Savoia – Piazza della Repubblica, 17   Il prossimo 12 Novembre l’ AICRO ha organizzato una giornata dedicata alla ricerca clinica, che fa parte di una serie di corsi brevi e seminari dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci. La giornata sarà articolata in due sessioni: nella prima si affronteranno tematiche riguardanti l’evolversi delle modalità di gestione delle sperimentazioni cliniche sia in Europa che in Italia, si parlerà anche della nuova edizione dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Continue reading →

Holoclar: un esempio di successo condiviso tra mondo universitario e imprenditoriale

Tweet Si tratta di un caso di successo, che conduce orgogliosamente l’Italia ai più alti livelli di sviluppo nel mondo, tramite la scelta dell’innovazione come strada principe per migliorare il sistema paese. Successo, quello di Holoclar, basato sui valori di crescita e innovazione, tenacia e impegno, lungimiranza e collaborazione. Crescita e innovazione sono i valori che hanno spinto la nascita a Modena, nel 2008, della facoltà di Bioscienze e Biotecnologie, come ricordato da Sergio Ferrari, Pro Rettore per la sede di Modena di Unimore e Continue reading →

Nuovo Regolamento Europeo | Segui la diretta twitter sulla giornata AFI

Tweet Domani 14 Aprile 2015 come probabilmente già saprai sarò presso il nuovo palazzo della regione Lombardia di Milano nel quale si terrà questa interessantissima giornata studio organizzata da AFI (associazione di cui faccio parte!). Il seminario sarà incentrato sul nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica che entrerà in vigore già dal 2016. L’intento è quello di capire nel dettaglio quali cambiamenti comporterà questa nuova normativa e comprendere come si stanno organizzando i vari stati membri; le autorità e i promotori degli studi clinici trarranno da questa giornata Continue reading →

Lavora come CRA in Uk! Il nuovo Webinar di CRAsecrets.com. Pre-iscriviti entro il 20 Marzo

Tweet Un recente studio (Vladimír Misík et al., 2014) ha analizzato il numero dei trial clinici sponsorizzati dalle biopharma tra il 2007 e il 2012. Secondo i dati estrapolati dal database (ClinicalTrials.gov) l’europa occidentale ha visto ridurre (in media) la percentuale dei trial clinici dell’ 1,1%. Nell’area europea la Gran Bretagna è l’ area che è cresciuta di più con un aumento della percentuale dei trial del 15,4%!!! Il webinar costituirà una occasione unica per interagire con esperti che forniranno gli strumenti per comprendere quali Continue reading →

Webinar divulgativo: L’outsourcing nella sperimentazione clinica e la nascita delle CRO

Tweet La ricerca e sviluppo nell’industria farmaceutica determina la sopravvivenza o la scomparsa delle imprese farmaceutiche. Recentemente il lancio sul mercato di farmaci come Humira o Sovaldi, con vendite annue stimate intorno ai 10 miliardi di euro, ha dimostrato come il ranking delle top 10 non sia stabile, e per poter rimanere nelle prime posizioni, sono necessari ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per assicurarsi il prossimo blockbuster. Ma se l’interesse delle industrie farmaceutiche è focalizzato sulla ricerca e sviluppo, e sempre maggiori investimenti saranno Continue reading →