Il ruolo del CRA

Tweet A cura di Sara Flotta Nel complesso mondo della ricerca clinica esiste una figura chiave di raccordo tra lo sponsor (generalmente un’aziend farmaceutica) ed il centro sperimentale (medici, pazienti ed infermieri). Questo è il ruolo del Clinical Research Associate (CRA), da definizione GCP la “persona delegata dallo sponsor ad organizzare, seguire e controllare l’andamento dello studio clinico presso i centri sperimentali“. La prima definizione di CRA è dunque organizzatore. Con lo studio della feasibility e la pre study visit, il CRA getta le basi Continue reading →

Il Clinical Research for Beginners del 12 Giugno 2016. Milano o diretta web

Tweet Il Clinical Research for Beginners è giunta alla terza edizione. Questa volta però il corso è stato totalmente rivisitato e si terrà a Milano, la culla della Ricerca Clinica, a pochi passi dalla stazione centrale! A tenere questo training ci sarò io e chi, qualche anno fa, era come te alla ricerca del lavoro nel settore della ricerca clinica. Alessia, Cristian, Domenico, Gian Paolo e Serena ci spiegheranno come hanno fatto ad entrare in questo settore e ci daranno delle informazioni di base per Continue reading →

La Farmacovigilanza negli studi clinici

Tweet   La Farmacovigilanza viene definita come “il complesso di attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e ad assicurare, per tutti i medicinali in commercio, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione” (definizione AIFA). In particolare bisogna considerare l’insieme di tutte le procedure atte alla raccolta, analisi, quantificazione, elaborazione, notifica di un evento avverso, verificatosi durante una sperimentazione clinica, da parte sia dei singoli sperimentatori sia dal promotore stesso della sperimentazione.   La normativa di riferimento Continue reading →

Le caratteristiche vincenti di un buon CTA (Clinical Trial Assistant)

Tweet “Voglio fare del mio meglio per essere il miglior Clinical Trial Assistant e così avere l’opportunità di diventare un Clinical Research Associate. In qualità di Lead CRA quali sono le caratteristiche che cerca in un CTA?” Questa la domanda di un aspirante CTA molto determinato a raggiungere il suo obiettivo: #diventarecra, e probabilmente è la stessa domanda che ogni lettore di crasecrets.com si sarà fatto almeno una volta all’inizio della sua carriera nel mondo della ricerca clinica. Molto spesso, durante la lettura di una Continue reading →

La “guerra sul talento” e un simulatore per selezionare i CRA

Tweet In un’intervista rilasciata ad Outsourcing Pharma, Gerald DeWolfe, ex CRA e presidente di CRA Assessments, ha parlato della cosiddetta “Guerra sul talento”. Il termine è stato coniato pochi mesi fa da Thomas Pike, CEO della CRO Quintiles, che ha recentemente raccontato le difficoltà della sua azienda di trattenere i CRA al suo interno. DeWolfe ha lasciato intendere che il problema riguarda tutte le Contract Research Organization (CRO): l’attuale carenza di Clinical Monitor, infatti, fa sì che costoro abbiano la possibilità di lasciare la compagnia ogni Continue reading →

CROMSOURCE lancia “TalentSource Life Sciences”: il sevizio di staffing

Tweet Verona: 9 giugno 2015. Oggi CROMSOURCE ha annunciato il lancio di “TalentSource Life Sciences” un nuovo nome e una nuova identità per il suo già affermato servizio di staffing dedicato al settore della ricerca clinica e biomedica. Il nuovo nome riflette l’impegno di “TalentSource Life Sciences” a ricercare esperti talentuosi che possano apportare un forte contributo alle aziende che si rivolgono a CROMSOURCE. Il logo che è stato scelto per il nuovo nome rappresenta Continue reading →

Medtronic al Biopharma Day

Tweet La dottoressa Joanna Mochi ha presentato la Medtronic che è l’azienda sviluppatrice e produttrice di dispositivi medici più grande al mondo. La storia di Medtronic comincia nel 1949 quando il suo fondatore Earl Bakken comincia a riparare dispositivi medici provenienti da ospedali locali nel proprio garage. La svolta arriva nel 1957 quando viene realizzato il primo pacemaker cardiaco portatile alimentato da una batteria. Questo dispositivo segna l’inizio di una attività che cambierà la qualità di vita di milioni di pazienti e che dura fini Continue reading →

Novo Nordisk al Biopharma Day

Tweet Le dott.se Emanuela Cianfrocca e Giuliana Di Guida hanno  presentato l’azienda danese. Anche questa volta  NovoNordisk rinnova la sua partecipazione a questo evento contribuendo in modo determinante  a creare un terreno d’incontro tra università e aziende. Introducendo quelli che sono i capisaldo dell’azienda la dott.sa Emanuela Cianfrocca e’ partita descrivendo il logo Novo Nordisk che raffigura il Bue Apis: divinità egizia che incarna l’archetipo della dualità degli elementi naturali (giorno/ notte, bene/male). Continue reading →

Lavora come CRA in Uk! Il nuovo Webinar di CRAsecrets.com. Pre-iscriviti entro il 20 Marzo

Tweet Un recente studio (Vladimír Misík et al., 2014) ha analizzato il numero dei trial clinici sponsorizzati dalle biopharma tra il 2007 e il 2012. Secondo i dati estrapolati dal database (ClinicalTrials.gov) l’europa occidentale ha visto ridurre (in media) la percentuale dei trial clinici dell’ 1,1%. Nell’area europea la Gran Bretagna è l’ area che è cresciuta di più con un aumento della percentuale dei trial del 15,4%!!! Il webinar costituirà una occasione unica per interagire con esperti che forniranno gli strumenti per comprendere quali Continue reading →

Novità 2015 | Il “Missione CRA” arriva a Milano (Offerta speciale)

Tweet A seguito delle decine di richieste ricevute in questi anni, ho il piacere di annunciare che a Febbraio 2015 ci sarà la prima edizione Milanese del Missione CRA, il corso di formazione di 40 ore ottemperante con il D.M. 15.11.2011.     Ecco le date del corso: 12-14 Febbraio 27-28 Febbraio   Il corso si terrà in una sala formazione a 15 minuti a piedi dalla stazione centrale (l’indirizzo preciso sarà presto confermato all’indirizzo www.missionecra.com/milano o tramite newsletter).   Per inaugurare l’arrivo del Missione CRA a Continue reading →

Missione CRA: Borsa di studio di 1.000€ è per il Summer Camp

Tweet E’ da tempo che paventavo questa ipotesi. Finalmente oggi diventa realtà. Se hai l’ambizione di diventare CRA, o di entrare comunque nell’affascinante mondo della Ricerca Clinica, CRAsecrets,com ti invita a partecipare al processo di selezione per una borsa di studio di 1.000€ patrocinata da CRAsecrets per il Missione CRA Summer Camp, il corso di formazione per aspiranti CRA che si terrà in Salento (a Mesagne, BR) dal 26 Luglio al 3 Agosto 2014. Ecco i requisiti per prendere parte a questa selezione: Laurea in Medicina, Continue reading →

Missione CRA 2014: altre due videotestimonianze

Tweet Posto ben volentieri le due videotestimianze di due brillanti ragazzi, che hanno partecipato al recente Missione CRA Bologna 2014. Spero che, un po’ come è già successo in passato, possano essere notati dall’Hiring Manager di qualche CRO/Farmaceutica. La videotestimonianza di Laura Nasto (Vedi qui il suo profilo Linkedin)   La videotestimonianza di Dario Ranieri Vedi le altre videotestimonianze qui.   Attenzione: Vuoi capire meglio se il Missione CRA è il percorso che fa per te? Allora leggi questo!

Missione CRA Summer Camp 2014. Il video

Tweet Ufficialmente aperte le iscrizioni al Missione CRA Summer Camp 2014. La prima vacanza studio sul tema ricerca clinica, giunta alla sua seconda edizione, si svolgerà a Mesagne (BR, Grande Salento) dal 26 Luglio al 3 Agosto 2014, nella suggestiva cornice dell’ex Convento dei Cappuccini di Mesagne (attuale sede dell’Isbem S.C.p.A.). Il corso, rivolto a 15 aspiranti CRA permette di unire l’utile – le 40 ore di formazione richieste dal D.M. 15.11.2011 per iniziare l’attività di moniraggio indipendente – al dilettevole – una vacanza nella Continue reading →

XIII Congresso SSFA e le prospettive per la ricerca clinica in Italia: dalle situazioni di crisi possono nascere le nuove opportunità

Tweet   Si è appena concluso il XIII Congresso della Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA), tenutosi lunedì 31 Marzo e martedì 1 Aprile ed una nuova leva della ricerca clinica, come chi scrive, non poteva non essere presente, complice la partecipazione al Master dell’Università Cattolica. Il programma del congresso ha toccato tutti i temi “caldi” della ricerca clinica, puntando anche a tirare le somme (sarà che come tutti i compleanni, anche il 50° anniversario della Società spinge a fare bilanci), tra presente e futuro, Continue reading →

CRAsecrets’networkers: Gli eventi negli eventi

Tweet “Datemi una leva e solleverò il mondo“. Nell’era delle informazione, una delle leve più importanti è quella del network. Nel corso di 40 ore “Missione CRA” dedico un modulo intero sul come migliorare le proprie capacità di networking per entrare nel mondo della ricerca clinica, anche perché, i dati parlano chiaro: 6 aspiranti CRA su 10 entrano nel mondo della Ricerca Clinica tramite networking. Spesso più di qualcuno mi chiede come fare ad ampliare il proprio network. Sicuramente, partecipare ad uno di questi eventi Continue reading →