Holoclar, storia di un sogno che si realizza


Tweet Parliamo di una storia. Una storia lunga più di vent’anni e fatta di intuizione, ricerca ed entusiasmo. Una storia di eccellenza che vede protagonista il nostro Paese, e che ha portato all’autorizzazione condizionata per l’immissione in commercio del primo medicinale per terapie avanzate a base di cellule staminali autologhe: Holoclar, un trattamento in grado di restituire la vista a coloro che hanno subito gravi ustioni alla cornea. Si tratta sicuramente di un passo epocale compiuto nel campo della medicina rigenerativa, in quanto Holoclar è Continue reading →

La magia del webinar come strumento per avvicinarsi al mondo della Ricerca Clinica

Tweet L’ ingente sviluppo tecnologico degli ultimi anni ha modificato notevolmente i diversi aspetti che compongono il nostro quotidiano, dalla sfera lavorativa a quella sociale. In un panorama dove il mondo di Internet risulta predominante, sono cambiate anche le diverse modalità di fruizione delle informazioni. Così come sempre più libri vengono messi da parte, in favore delle più immediate nozioni reperibili nel Web, anche la tipica struttura del seminario vede una modificazione della sua forma, in quello che ne è la diretta evoluzione: il Webinar. Continue reading →

Sanofi finanzia il primo trial europeo da remoto per un misuratore di glucosio

Tweet   Il primo studio europeo condotto interamente da remoto riguarda un dispositivo medico per la misurazione del glucosio, che ha recentemente ottenuto il marchio CE, dalla compagnia finnica Mendor.   Sanofi contribuisce alla sperimentazione sia per comprendere meglio il funzionamento del dispositivo, sia per sviluppare trials incentrati sul paziente e stabilirne l’efficacia ed il valore percepito in essi.   Il dispositivo in questione è Mendor Smart 3G. Esso trasmette automaticamente i dati relativi al glucosio ematico direttamente al cloud software della compagnia. I dati Continue reading →

Top Employers 2015 – Ecco le migliori aziende farmaceutiche italiane

Tweet La certificazione Top Employers viene assegnata solo ed esclusivamente alle migliori aziende al mondo nell’ambito HR, in grado di dimostrare un altissimo livello di offerte organizzative per i dipendenti. La ricerca di Top Employers Institute è indipendente e si basa su dati oggettivi, arrivando così a premiare solo le aziende che dimostrano una continua tensione nel migliorare e rendere ottimali le condizioni di lavoro dei dipendenti. Le aziende che si sono posizionate all’avanguardia nelle politiche di crescita e sviluppo delle persone in Italia sono: Continue reading →

AIFA: 13° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia.

Tweet Il 29 Dicembre 2014 l’AIFA ha pubblicato sul proprio sito il 13° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia 2014, riferito ai dati dell’anno 2013. Considerata la sospensione dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) per tutto il 2013, i dati riportati sono stati ottenuti incrociando il Database interno dell’AIFA con la Banca Dati EudraCT. L’Europa è il secondo mercato mondiale per il farmaceutico (primi gli Stati Uniti). A fronte di questo dato, si nota che il numero di sperimentazioni cliniche Continue reading →

L’EMA definisce una volta per tutte i finding di una ispezione: critici, maggiori e minori.

Tweet Ecco un estratto del manuale rilasciato dall’EMA che definisce una volta per tutte i finding durante una “ispezione GCP“. Per maggiori informazioni consulta il manuale in versione integrale al seguente link   4.1 Informazioni sui finding (osservazioni). Le informazioni relative ai finding riscontrati sono trascritte nel “database corporativo” delle GCP: 1. La descrizione dei finding riscontrati è trascritta nel “database corporativo” delle GCP come riportata nei rapporti di ispezione (IRs). 2. Ciascun finding viene catalogato nel rapporto di ispezione (IR) seguendo una classificazione. I Continue reading → Continue reading →

Novità 2015 | Il “Missione CRA” arriva a Milano (Offerta speciale)

Tweet A seguito delle decine di richieste ricevute in questi anni, ho il piacere di annunciare che a Febbraio 2015 ci sarà la prima edizione Milanese del Missione CRA, il corso di formazione di 40 ore ottemperante con il D.M. 15.11.2011.     Ecco le date del corso: 12-14 Febbraio 27-28 Febbraio   Il corso si terrà in una sala formazione a 15 minuti a piedi dalla stazione centrale (l’indirizzo preciso sarà presto confermato all’indirizzo www.missionecra.com/milano o tramite newsletter).   Per inaugurare l’arrivo del Missione CRA a Continue reading →

FDA approva 41 nuovi farmaci nel 2014!

Tweet I nuovi farmaci approvati dalla FDA nel 2014 sono 41, il numero più alto dal 1996 e il doppio rispetto al 2007, anno in cui l’industria farmaceutica fu colpita dalla recessione in modo drastico. Nella lista dei nuovi farmaci approvati dall’FDA due di questi hanno catturato l’attenzione degli esperti del settore in modo particolare: Keytruda (Pembrolizumab) della Merck e Opdivo (nivolumab) della Bristol-Myers Squibb. Entrambi rappresentano una vera e propria rivoluzione nel campo dell’ oncologia consentendo al sistema immunitario di attaccare più efficacemente le cellule tumorali. Pembrolizumab e Nivolumab appartengono Continue reading →

AIRIcerca: una nuova interessante proposta dal mondo della ricerca italiana

Tweet Chi lavora nel mondo della ricerca clinica e di base, almeno una volta si sarà sentito dire che in Italia la ricerca non la si fà o la si fà male. In realtà è vero il contrario, nonostante l’ambiente spesso difficile e ostile, la ricerca italiana brilla per traguardi e competenze e questa nuova e lodevole iniziativa ancora una volta ce lo dimostra. Circa un anno fa è nata AIRIcerca, l’Associazione Internazionale Ricercatori Italiani, dalla brillante idea di Luca Cassetta e Lorenzo Agoni, all’epoca Continue reading →

Eventi networking CRAsecrets.com |13 Novembre a Milano e 25 Novembre a Roma: save the date!

Tweet A grande richiesta tornano gli eventi networking di CRAsecrets.com. Siamo arrivati al terzo per Milano e al primo assoluto per Roma! Sono questi degli eventi eccezionali per stringere relazioni con chi lavora nel nostro stesso settore, poter discutere di temi a noi cari, conoscere i pro ed i contro di alcune CRO, condividere esperienze e tanto altro ancora. Ragion per cui consiglio vivamente la partecipazione all’evento. Nota bene: l’iscrizione è gratuita ed obbligatoria (questo perché in caso di cambio programma ho bisogno di avere Continue reading →

Remote Monitoring: il futuro è qui. Webinar gratuito sul Monitoraggio da Remoto: a cosa serve, perché adottarlo ed una possibile soluzione innovativa

Tweet Save the date: 4 novembre 2014. Data memorabile per CRAsecrets.com che inaugura ufficialmente una nuova stagione, quella dei Webinar e per i lettori di CRAsecrets.com che potranno essere informati su una nuova tecnologia che faciliterà il Monitoraggio da Remoto. La parola Webinar nasce dalla contrazione dei due termini: web + seminar, e sta ad indicare un Seminario sul Web. Il tema del primo webinar ufficiale di CRAsecrets (non considerando quelli sul tema “Diventare CRA” tenuti negli ultimi mesi, vedi qui per saperne di più) sarà incentrato Continue reading →

CNN Money | Il lavoro del CRA nono nella classifica “Best Jobs in America”

Tweet CRAsecrets orgogliosamente rilancia quanto pubblicato da CNN Money riguardo la classifica dei “Best Jobs in America”, visto che il lavoro del CRA si è qualificato nono nell’edizione del 2013! Ecco la lista dei migliori lavori. La classifica è stata stilata sulla base della percentuale di crescita del lavoro, della paga e della soddisfazione dei lavoratori. Inoltre il ruolo del CRA è sesto nella classifica “Fastest-growing jobs”, visto che negli ultimi 10 anni la percentuale di crescita della professione del Clinical Research Associate è aumentata Continue reading →

Come scrivere un Curriculum “Dynamite” nel 2014 | I consigli di Giulio Segantini (Non-Stop Pharma)

Tweet In quanto consulente per la ricerca e la selezione del personale (in gergo “Head Hunter”) mi trovo a visionare un numero vicino al centinaio di curriculum ogni giorno. Non voglio millantare di essere l’esperto in materia ma certamente ho una buona conoscenza sull’argomento, motivo per il quale ho deciso di scrivere questa breve guida. Il CV formato Europeo e’ morto. Non potete immaginare quanti CV in formato europeo mi tocchi visionare ogni giorno, un formato obsoleto e poco funzionale. Nella grande maggioranza degli ambienti Continue reading →

PRA è diventata PRA Health Sciences: La storia di un successo

Tweet Negli ultimi mesi sempre più spesso si sente parlare della CRO PRA che ha vinto, come miglior Clinical company, il premio “Pharmatime International Clinical Researcher of the Year Awards”e che sembra destinata a voler conquistare tutto il mercato della ricerca farmaceutica. Per questa ragione ho voluto approfondire un po’ le mie conoscenze su questa CRO che potrebbe rivelarsi un’ottima opportunità di lavoro per qualcuno di noi. Innanzitutto dal Giugno 2014 dobbiamo chiamarla PRA Health Sciences e il suo sito web (www.prahs.com) ha una veste Continue reading →